血液透析の健康管理モデル
2023年6月30日 更新者：National Taiwan University Hospital
血液透析の健康管理モデル - ウェアラブルデバイスの応用、運動、栄養介入
目的: ウェアラブル デバイスと健康管理プラットフォームを適用することで、血液透析患者の身体活動を強化し、生活の質を向上させます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 末期腎疾患 (ESRD) は世界的な公衆衛生問題です。 透析療法は多くの国に多大な経済的負担をもたらします。 患者が自分のライフスタイルを監視できれば、健康が促進されるだけでなく、医療費も削減されます。
目的: ウェアラブル デバイスと健康管理プラットフォームを適用することで、血液透析患者の身体活動を強化し、生活の質を向上させます。
材料と方法: 研究者らは、介入のための試験被験者として 30 人の CKD 患者を募集することを計画しています。 この介入には、24 週間にわたるウェアラブル デバイスと健康管理プラットフォームが含まれていました。 患者はスマホアプリで自分のダイエット日記を記録し、ウェアラブルデバイスで運動データを収集する。 その後、収集されたすべての情報が健康管理プラットフォームにアップロードされます。 研究者は介入の前後で身体検査と臨床検査を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- Wen-Yi Li
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 20歳以上
- ESRDの診断が3ヶ月以上メンテナンスHDを受けている
除外基準:
- スマートフォンが使えないこと
- 歩行能力の障害
- 精神障害を患っている
- 過去 3 か月以内の入院。
- 透析方法を変更したり腎移植を受けたりしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
各参加者にはウェアラブル デバイスが提供されました。
各参加者は、健康管理プラットフォームに接続するためのアプリ (WowGoHealth アプリ) をダウンロードしました。
参加者全員に、スマートフォンのアプリを使用して食事日記を記録する（食事の写真を撮る）ことが指導されました。
収集されたすべての情報は健康管理プラットフォームにアップロードされました。
介入グループには、18分間の柔軟体操などの運動を奨励しました。
介入グループを鼓舞するためにLINEグループも構築しました。
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各参加者にはウェアラブル デバイス (心拍数スマート リストバンド、GSH405-B6、Golden Smart Home Technology Corporation) が提供されました。
各参加者は、健康管理プラットフォーム（GSH AI健康プラットフォーム）に接続するためのアプリ（WowGoHealthアプリ）をダウンロードしました。
参加者の歩行歩数、距離、消費カロリー、心拍数などの運動関連データはウェアラブルデバイスによって収集された。
参加者全員に、スマートフォンのアプリを使用して食事日記を記録する（食事の写真を撮る）ことが指導されました。
収集されたすべての情報は健康管理プラットフォームにアップロードされました。
介入群に対しては、厚生省健康増進局が作成した18分間の柔軟体操（https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY）を含む運動を奨励した。
介入グループを活性化するためにLINEグループを構築しました。
18分間の柔軟体操を含む運動
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プラセボコンパレーター：対照群
各参加者にはウェアラブル デバイスが提供されました。
各参加者は、健康管理プラットフォームに接続するためのアプリ (WowGoHealth アプリ) をダウンロードしました。
参加者全員に、スマートフォンのアプリを使用して食事日記を記録する（食事の写真を撮る）ことが指導されました。
運動を奨励したり、LINEグループを作ったりはしませんでした。
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各参加者にはウェアラブル デバイス (心拍数スマート リストバンド、GSH405-B6、Golden Smart Home Technology Corporation) が提供されました。
各参加者は、健康管理プラットフォーム（GSH AI健康プラットフォーム）に接続するためのアプリ（WowGoHealthアプリ）をダウンロードしました。
参加者の歩行歩数、距離、消費カロリー、心拍数などの運動関連データはウェアラブルデバイスによって収集された。
参加者全員に、スマートフォンのアプリを使用して食事日記を記録する（食事の写真を撮る）ことが指導されました。
収集されたすべての情報は健康管理プラットフォームにアップロードされました。
介入群に対しては、厚生省健康増進局が作成した18分間の柔軟体操（https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY）を含む運動を奨励した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シット・トゥ・スタンド-10（STS-10）の変更
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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座って立つサイクルを10回完了するのにかかる時間
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ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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シット・トゥ・スタンド60（STS-60）の変更
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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60秒間に達成される座位から立位までの繰り返し回数
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ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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徒歩6分距離（6MWT）の推移
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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参加者が 30 メートルの平坦なトラックを 6 分間にできるだけ早く歩く距離
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ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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手の握力の変化
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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ダイナモメーターで測定したハンドドリップの強さ
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ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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KDQOL-SFの変更
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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KDQOL-SF（透析版）で測定した生活の質
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ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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主観的全体評価 (SGA) の変更
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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栄養状態に関する主観的な総合評価
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ベースライン、4 週目、8 週目、12 週目、16 週目、24 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Wen-Yi Li、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月15日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康プラットフォームの臨床試験
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Radicle Science積極的、募集していない
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Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football League完了
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Johns Hopkins UniversityApple Inc.; iHealth完了
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University of Texas Southwestern Medical CenterVivify Health引きこもった