Hämodialyse-Gesundheitsmanagementmodell
16. Juni 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Hämodialyse-Gesundheitsmanagementmodell – die Anwendung tragbarer Geräte, Bewegung und Ernährungsintervention
Ziel: Durch den Einsatz tragbarer Geräte und einer Gesundheitsmanagementplattform zur Stärkung der körperlichen Aktivität und Verbesserung der Lebensqualität bei Hämodialysepatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) sind ein globales Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Dialysetherapie stellt für viele Länder eine enorme wirtschaftliche Belastung dar. Wenn Patienten ihren Lebensstil überwachen können, fördert das nicht nur die Gesundheit, sondern senkt auch die Kosten für die Gesundheitsversorgung.
Ziel: Durch den Einsatz tragbarer Geräte und einer Gesundheitsmanagementplattform zur Stärkung der körperlichen Aktivität und Verbesserung der Lebensqualität bei Hämodialysepatienten.
Material und Methoden: Die Forscher planen, 30 CNI-Patienten als Versuchspersonen für die Intervention zu rekrutieren. Die Intervention umfasste tragbare Geräte und eine Gesundheitsmanagementplattform für 24 Wochen. Patienten führen ihr eigenes Ernährungstagebuch über eine Smartphone-Anwendung auf und ihre übungsbezogenen Daten werden über tragbare Geräte erfasst. Anschließend werden alle gesammelten Informationen auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen. Die Forscher vergleichen körperliche und Laboruntersuchungen vor und nach dem Eingriff.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan
- Wen-Yi Li
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 Jahre und älter
- Diagnose einer terminalen Niereninsuffizienz, die länger als 3 Monate eine HD-Erhaltungstherapie erhält
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, ein Smartphone zu benutzen
- beeinträchtigte Gehfähigkeit
- eine psychiatrische Störung haben
- etwaiger Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten.
- hat die Dialysemodalität gewechselt oder eine Nierentransplantation erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Jeder Teilnehmer erhielt ein tragbares Gerät.
Jeder Teilnehmer lud eine App (WowGoHealth-App) herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform zu verbinden.
Allen Teilnehmern wurde beigebracht, mithilfe einer Smartphone-Anwendung ein Ernährungstagebuch zu führen (Fotos von Mahlzeiten zu machen).
Alle gesammelten Informationen wurden auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen.
Für die Interventionsgruppe empfahlen wir Übungen, einschließlich 18-minütiger Calisthenics.
Wir haben auch eine LINE-Gruppe gegründet, um die Interventionsgruppe zu inspirieren.
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Jeder Teilnehmer erhielt ein tragbares Gerät (ein Herzfrequenz-Smart-Armband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Jeder Teilnehmer lud eine App (WowGoHealth-App) herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform (GSH AI Health Platform) zu verbinden.
Die übungsbezogenen Daten der Teilnehmer, darunter die Anzahl der zurückgelegten Schritte, die Distanz, die verbrauchten Kalorien und die Herzfrequenz, wurden von den tragbaren Geräten erfasst.
Allen Teilnehmern wurde beigebracht, mithilfe einer Smartphone-Anwendung ein Ernährungstagebuch zu führen (Fotos von Mahlzeiten zu machen).
Alle gesammelten Informationen wurden auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen.
Für die Interventionsgruppe haben wir von der Health Promotion Administration des Ministeriums für Gesundheit und Soziales (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY) eine Übung einschließlich eines 18-minütigen Calisthenics-Trainings empfohlen.
Wir haben eine LINE-Gruppe gegründet, um die Interventionsgruppe zu inspirieren.
Übung inklusive Spaziergang und 18-minütigem Calisthenics
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Jeder Teilnehmer erhielt ein tragbares Gerät.
Jeder Teilnehmer lud eine App (WowGoHealth-App) herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform zu verbinden.
Allen Teilnehmern wurde beigebracht, mithilfe einer Smartphone-Anwendung ein Ernährungstagebuch zu führen (Fotos von Mahlzeiten zu machen).
Wir haben weder zum Sport ermutigt noch eine LINE-Gruppe aufgebaut.
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Jeder Teilnehmer erhielt ein tragbares Gerät (ein Herzfrequenz-Smart-Armband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Jeder Teilnehmer lud eine App (WowGoHealth-App) herunter, um sich mit der Gesundheitsmanagementplattform (GSH AI Health Platform) zu verbinden.
Die übungsbezogenen Daten der Teilnehmer, darunter die Anzahl der zurückgelegten Schritte, die Distanz, die verbrauchten Kalorien und die Herzfrequenz, wurden von den tragbaren Geräten erfasst.
Allen Teilnehmern wurde beigebracht, mithilfe einer Smartphone-Anwendung ein Ernährungstagebuch zu führen (Fotos von Mahlzeiten zu machen).
Alle gesammelten Informationen wurden auf die Gesundheitsmanagementplattform hochgeladen.
Für die Interventionsgruppe haben wir von der Health Promotion Administration des Ministeriums für Gesundheit und Soziales (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY) eine Übung einschließlich eines 18-minütigen Calisthenics-Trainings empfohlen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechsel vom Sitzen zum Stehen-10 (STS-10)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Zeit, um 10 Sitz-Steh-Zyklen zu absolvieren
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Wechsel von Sitz-Steh-60 (STS-60)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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die Anzahl der Wiederholungen von Sitz-Steh-Zyklen, die in 60 Sekunden erreicht werden
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Änderung der 6-Minuten-Gehstrecke (6MWT)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Die Strecke, die die Teilnehmer 6 Minuten lang so schnell wie möglich auf einer flachen 30-Meter-Strecke zurücklegen
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Änderung der Handgriffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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die Stärke des Handtropfens, gemessen mit einem Dynamometer
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung von KDQOL-SF
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Lebensqualität gemessen mit dem KDQOL-SF (Dialyseversion)
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Änderung der subjektiven Gesamtbeurteilung (SGA)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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subjektive globale Beurteilung des Ernährungszustands
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Grundlinie, Woche 4, Woche 8, Woche 12, Woche 16 und Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201812145RINA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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