Modelo de Gestión Sanitaria de Hemodiálisis
16 de junio de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Modelo de gestión de salud de hemodiálisis: la aplicación de dispositivos portátiles, ejercicio e intervención nutricional
Objetivo: mediante la aplicación de dispositivos portátiles y plataforma de gestión de la salud para fortalecer la actividad física y mejorar la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) es un problema de salud pública mundial. La terapia de diálisis supone una enorme carga económica para muchos países. Si los pacientes pueden monitorear su estilo de vida, no solo promueve la salud, sino que también reduce el costo de la atención médica.
Objetivo: mediante la aplicación de dispositivos portátiles y plataforma de gestión de la salud para fortalecer la actividad física y mejorar la calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.
Material y Métodos: Los investigadores planean reclutar 30 pacientes con ERC como sujetos de ensayo para la intervención. La intervención incluyó dispositivos portátiles y plataforma de gestión de la salud durante 24 semanas. Los pacientes registran su propio diario de dieta mediante una aplicación de teléfono inteligente y sus datos relacionados con el ejercicio se recopilan mediante dispositivos portátiles. Luego, toda la información recopilada se cargará en la plataforma de gestión de la salud. Los investigadores comparan exámenes físicos y de laboratorio antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Wen-Yi Li
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20 años y más
- diagnóstico de IRCT recibiendo HD de mantenimiento durante más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- incapacidad para usar un teléfono inteligente
- deterioro de la capacidad para caminar
- tener un trastorno psiquiátrico
- cualquier hospitalización durante los 3 meses anteriores.
- ha estado cambiando de modalidad de diálisis o recibiendo un trasplante renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
A cada participante se le proporcionó un dispositivo portátil.
Cada participante descargó una aplicación (aplicación WowGoHealth) para conectarse con la plataforma de gestión de la salud.
A todos los participantes se les enseñó a registrar un diario dietético (tomando fotos de las comidas) usando una aplicación de teléfono inteligente.
Toda la información recopilada fue subida a la plataforma de gestión sanitaria.
Para el grupo de intervención, fomentamos el ejercicio, incluida una calistenia de 18 minutos.
También construimos un grupo LINE para inspirar al grupo de intervención.
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Cada participante recibió un dispositivo portátil (una pulsera inteligente de frecuencia cardíaca, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Cada participante descargó una aplicación (aplicación WowGoHealth) para conectarse con la plataforma de gestión de la salud (plataforma de salud GSH AI).
Los datos relacionados con el ejercicio de los participantes, incluida la cantidad de pasos caminados, la distancia, las calorías consumidas y la frecuencia cardíaca, fueron recopilados por los dispositivos portátiles.
A todos los participantes se les enseñó a registrar un diario dietético (tomando fotos de las comidas) usando una aplicación de teléfono inteligente.
Toda la información recopilada fue subida a la plataforma de gestión sanitaria.
Para el grupo de intervención, fomentamos el ejercicio, incluida una calistenia de 18 minutos realizada por la Administración de Promoción de la Salud, Ministerio de Salud y Bienestar (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Creamos un grupo LINE para inspirar al grupo de intervención.
Ejercicio que incluye caminata y calistenia de 18 minutos.
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Comparador de placebos: Grupo de control
A cada participante se le proporcionó un dispositivo portátil.
Cada participante descargó una aplicación (aplicación WowGoHealth) para conectarse con la plataforma de gestión de la salud.
A todos los participantes se les enseñó a registrar un diario dietético (tomando fotos de las comidas) usando una aplicación de teléfono inteligente.
No fomentamos el ejercicio ni construimos un grupo LINE.
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Cada participante recibió un dispositivo portátil (una pulsera inteligente de frecuencia cardíaca, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Cada participante descargó una aplicación (aplicación WowGoHealth) para conectarse con la plataforma de gestión de la salud (plataforma de salud GSH AI).
Los datos relacionados con el ejercicio de los participantes, incluida la cantidad de pasos caminados, la distancia, las calorías consumidas y la frecuencia cardíaca, fueron recopilados por los dispositivos portátiles.
A todos los participantes se les enseñó a registrar un diario dietético (tomando fotos de las comidas) usando una aplicación de teléfono inteligente.
Toda la información recopilada fue subida a la plataforma de gestión sanitaria.
Para el grupo de intervención, fomentamos el ejercicio, incluida una calistenia de 18 minutos realizada por la Administración de Promoción de la Salud, Ministerio de Salud y Bienestar (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de sentado a de pie-10 (STS-10)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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tiempo para completar 10 ciclos de sentarse a pararse
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línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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Cambio de bipedestación-60 (STS-60)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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el número de repeticiones de ciclos de sentarse a pararse logrados en 60 segundos
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línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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Cambio de la distancia a pie de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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la distancia que los participantes caminan lo más rápido que pueden durante 6 minutos en una pista plana de 30 metros
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línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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Cambio de la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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la fuerza del goteo de la mano medida por un dinamómetro
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línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de KDQOL-SF
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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Calidad de vida medida por el KDQOL-SF (versión para diálisis)
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línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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Cambio de valoración global subjetiva (SGA)
Periodo de tiempo: línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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valoración global subjetiva del estado nutricional
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línea base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201812145RINA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .