Modello di gestione della salute in emodialisi
16 giugno 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Modello di gestione della salute in emodialisi: applicazione di dispositivi indossabili, esercizio fisico e intervento nutrizionale
Obiettivo: mediante l'applicazione di dispositivi indossabili e di una piattaforma di gestione della salute per rafforzare l'attività fisica e migliorare la qualità della vita nei pazienti in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La malattia renale allo stadio terminale (ESRD) è un problema di salute pubblica globale. La terapia dialitica comporta un enorme onere economico per molti paesi. Se i pazienti sono in grado di monitorare il loro stile di vita, non solo promuove la salute, ma riduce anche i costi dell'assistenza sanitaria.
Obiettivo: mediante l'applicazione di dispositivi indossabili e di una piattaforma di gestione della salute per rafforzare l'attività fisica e migliorare la qualità della vita nei pazienti in emodialisi.
Materiale e metodi: gli investigatori prevedono di reclutare 30 pazienti con CKD come soggetti di sperimentazione per l'intervento. L'intervento ha incluso dispositivi indossabili e piattaforma di gestione della salute per 24 settimane. I pazienti registrano il proprio diario alimentare tramite un'applicazione per smartphone e i dati relativi all'esercizio fisico vengono raccolti da dispositivi indossabili. Quindi, tutte le informazioni raccolte verranno caricate sulla piattaforma di gestione della salute. Gli investigatori confrontano gli esami fisici e di laboratorio prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Wen-Yi Li
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 20 anni e oltre
- diagnosi di ESRD che ricevono mantenimento HD per più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- incapacità di utilizzare uno smartphone
- ridotta capacità di deambulazione
- avere un disturbo psichiatrico
- eventuali ricoveri nei 3 mesi precedenti.
- ha cambiato modalità di dialisi o ha ricevuto un trapianto renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Ad ogni partecipante è stato fornito un dispositivo indossabile.
Ogni partecipante ha scaricato un'app (app WowGoHealth) per connettersi con la piattaforma di gestione della salute.
A tutti i partecipanti è stato insegnato a registrare un diario alimentare (scattando foto dei pasti) utilizzando un'applicazione per smartphone.
Tutte le informazioni raccolte sono state caricate sulla piattaforma di gestione della salute.
Per il gruppo di intervento, abbiamo incoraggiato l'esercizio compreso un calistenico di 18 minuti.
Abbiamo anche creato un gruppo LINE per ispirare il gruppo di intervento.
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Ad ogni partecipante è stato fornito un dispositivo indossabile (un braccialetto intelligente per la frequenza cardiaca, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Ogni partecipante ha scaricato un'app (app WowGoHealth) per connettersi con la piattaforma di gestione della salute (piattaforma sanitaria GSH AI).
I dati relativi all'esercizio fisico dei partecipanti, incluso il numero di passi percorsi, la distanza, le calorie consumate e la frequenza cardiaca, sono stati raccolti dai dispositivi indossabili.
A tutti i partecipanti è stato insegnato a registrare un diario alimentare (scattando foto dei pasti) utilizzando un'applicazione per smartphone.
Tutte le informazioni raccolte sono state caricate sulla piattaforma di gestione della salute.
Per il gruppo di intervento, abbiamo incoraggiato l'esercizio compreso un calistenico di 18 minuti realizzato dall'Amministrazione per la promozione della salute, Ministero della salute e del benessere (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Abbiamo creato un gruppo LINE per ispirare il gruppo di intervento.
esercizio che include camminata e ginnastica ritmica di 18 minuti
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Ad ogni partecipante è stato fornito un dispositivo indossabile.
Ogni partecipante ha scaricato un'app (app WowGoHealth) per connettersi con la piattaforma di gestione della salute.
A tutti i partecipanti è stato insegnato a registrare un diario alimentare (scattando foto dei pasti) utilizzando un'applicazione per smartphone.
Non abbiamo incoraggiato l'esercizio o costruito un gruppo LINE.
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Ad ogni partecipante è stato fornito un dispositivo indossabile (un braccialetto intelligente per la frequenza cardiaca, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Ogni partecipante ha scaricato un'app (app WowGoHealth) per connettersi con la piattaforma di gestione della salute (piattaforma sanitaria GSH AI).
I dati relativi all'esercizio fisico dei partecipanti, incluso il numero di passi percorsi, la distanza, le calorie consumate e la frequenza cardiaca, sono stati raccolti dai dispositivi indossabili.
A tutti i partecipanti è stato insegnato a registrare un diario alimentare (scattando foto dei pasti) utilizzando un'applicazione per smartphone.
Tutte le informazioni raccolte sono state caricate sulla piattaforma di gestione della salute.
Per il gruppo di intervento, abbiamo incoraggiato l'esercizio compreso un calistenico di 18 minuti realizzato dall'Amministrazione per la promozione della salute, Ministero della salute e del benessere (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di sit-to-stand-10 (STS-10)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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tempo per completare 10 cicli da seduti a in piedi
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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Cambio di sit-to-stand-60 (STS-60)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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il numero di ripetizioni dei cicli sit-to-stand raggiunti in 60 secondi
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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Modifica della distanza a piedi di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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la distanza che i partecipanti percorrono il più velocemente possibile per 6 minuti su una pista pianeggiante di 30 metri
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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Modifica della forza della presa della mano
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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la forza del gocciolamento della mano misurata da un dinamometro
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di KDQOL-SF
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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Qualità della vita misurata dal KDQOL-SF (versione per dialisi)
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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Modifica della valutazione globale soggettiva (SGA)
Lasso di tempo: basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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valutazione globale soggettiva dello stato nutrizionale
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basale, settimana 4, settimana 8, settimana 12, settimana 16 e settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201812145RINA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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