COVID-19가 청소년에 미치는 폐 및 폐외 영향 (PEPICov)
COVID-19가 청년의 기능적 능력, 호흡, 통증, 우울증, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향
문헌 검색을 해보면 다양한 질병군(MS, 뇌졸중, 파킨슨병, COPD, 천식 등)과 연령군(성인, 노인 , 등.). 그러나 이 질병이 건강한 젊은 성인의 기능적 능력, 신체 활동, 폐 기능, 감정 상태, 수면 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 연구는 없는 것으로 확인되었습니다. 이 연구는 COVID-19 질병이 젊은 성인의 언급된 매개변수에 영향을 미치는지 여부를 밝힐 것입니다. 최근 연구의 목표는 COVID-19 이후 젊은 성인의 기능적 능력, 호흡, 통증, 우울증, 수면 및 삶의 질을 조사하는 것입니다. 이를 위해 참가자의 상지 및 하지 근력, 6분 보행 거리, 산소 포화도, 자세 평가, 폐활량 평가, 통증 역치, 통증 강도, 호흡곤란 및 다리 피로 측정을 기록한다. 이러한 측정 외에도 일반적인 피로, 삶의 질, 우울증, 신체 활동 수준, 수면의 질 매개 변수를 평가하고 얻은 데이터를 적절한 통계 방법으로 분석합니다.
최근 작업의 목표,
- COVID-19 질병이 젊은 성인의 기능적 능력 감소 및 호흡 매개변수의 변화를 유발하는지 여부를 확인하고 통증, 우울증, 수면 감소 및 삶의 질과 같은 영향이 있는지 확인하기 위해,
- 언급된 모든 매개변수에서 관련 결과 측정 값에 상당한 변화가 있는지 확인하려면
- 그 결과, 객관적이고 측정 가능한 데이터를 통해 젊은 성인의 이러한 매개변수에 대한 COVID-19 질병의 영향을 결정하고 해당 주제에 대한 연구를 수행하거나 수행할 연구자 및 임상의를 안내합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34010
- Istanbul Arel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-45세 사이의 자원봉사자
- COVID-19에 감염되었고 진단 후 최소 12주가 지난 사례
- 발열, 기침, 미각이상, 후각상실증, 설사, 관절통, 근육통, 인후통, 두통, 흉통 등 코로나19 증상이 없는 자
제외 기준:
- 심장 또는 폐 질환 병력이 있는 사람
- 정신질환(주요우울증, 불안장애 등) 진단을 받은 자
- 신체활동 참여를 방해하는 신경학적 또는 정형외과적 질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: COVID-19 이후 그룹
이 그룹에서는 COVID-19에 감염되었고 진단 후 최소 12주가 지난 사례가 할당됩니다.
발열, 기침, 미각, 후각 상실, 설사, 관절통, 근육통, 인후통, 두통, 흉통과 같은 COVID-19 증상이 없어야 합니다.
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참가자의 상지 및 하지 근력, 6분 보행 거리, 산소 포화도, 자세 평가, 폐활량 평가, 통증 역치, 통증 강도, 호흡곤란 및 다리 피로도 측정이 기록됩니다.
이러한 측정 외에도 일반적인 피로, 삶의 질, 우울증, 신체 활동 수준, 수면의 질 매개 변수를 평가하고 얻은 데이터를 적절한 통계 방법으로 분석합니다.
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활성 비교기: 건강한 대조군
이 그룹 사례에서는 COVID-19에 감염되지 않은 사례가 할당됩니다.
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참가자의 상지 및 하지 근력, 6분 보행 거리, 산소 포화도, 자세 평가, 폐활량 평가, 통증 역치, 통증 강도, 호흡곤란 및 다리 피로도 측정이 기록됩니다.
이러한 측정 외에도 일반적인 피로, 삶의 질, 우울증, 신체 활동 수준, 수면의 질 매개 변수를 평가하고 얻은 데이터를 적절한 통계 방법으로 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 최대 6개월
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단위: 미터
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지와 하지 근력의 크기
기간: 최대 6개월
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단위: 뉴턴
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최대 6개월
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O2 포화도 값
기간: 최대 6개월
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단위: 퍼센트
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최대 6개월
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코빈의 자세 평가
기간: 최대 6개월
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이 척도는 총 점수 범위가 0-18입니다. 모든 하위 점수 범위는 자세에 대한 특정 상황을 나타냅니다. 이들은 아래에 언급되어 있습니다. 0-4: 훌륭함 5-7: 매우 좋음 8-10: 좋음 11-13: 보통 14 이상: 나쁨 |
최대 6개월
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폐활량계 테스트
기간: 최대 6개월
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FEV1, FVC, FEV1/FVC 값
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최대 6개월
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압력 통증 역치
기간: 최대 6개월
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단위: 뉴턴/cm2
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최대 6개월
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통증 강도
기간: 최대 6개월
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단위: 밀리미터(Visual Analog Scale에 따름)
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최대 6개월
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호흡곤란 정도
기간: 최대 6개월
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(Modified Borg Scale에 따름) 이 척도의 총 점수 범위는 0-10입니다. 모든 하위 점수는 호흡 곤란에 대한 특정 상황을 나타냅니다. 이들은 아래에 언급되어 있습니다: 0: 전혀 노력하지 않음 0.5: 매우 매우 약간
7: 매우 심함 8 9: 매우 매우 심함 10: 최대 |
최대 6개월
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다리 피로
기간: 최대 6개월
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(Modified Borg Scale에 따름) 이 척도의 총 점수 범위는 0-10입니다. 모든 하위 점수는 다리 피로에 대한 특정 상황을 나타냅니다. 이들은 아래에 언급되어 있습니다: 0: 전혀 노력하지 않음 0.5: 매우 매우 약간
7: 매우 심함 8 9: 매우 매우 심함 10: 최대 |
최대 6개월
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일반적인 피로
기간: 최대 6개월
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(피로 심각도 척도에 따름) 이 척도는 피로의 심각성과 환자의 활동 및 라이프스타일에 미치는 영향을 측정하는 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
최소값은 9이고 최대값은 63입니다.
점수가 높을수록 피로가 심하고 개인의 활동에 더 많은 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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최대 6개월
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삶의 질 설문지
기간: 최대 6개월
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(Short Form-36에 따름) 이 양식에는 36개의 질문이 포함되어 있습니다. 설문지에는 8개의 매개 변수가 있습니다. 이들은 아래에 언급되어 있습니다.
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최대 6개월
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우울증 중증도
기간: 최대 6개월
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(Beck Depression Inventory에 따름) 이 목록의 점수 범위는 0-63입니다.
특정 점수 범위는 특정 조건을 나타냅니다.
1-10: 정상 11-16: 가벼운 기분 장애 17-20: 경계선 임상적 우울증 21-30: 중간 정도의 우울증 31-40: 40세 이상의 심한 우울증: 극심한 우울증
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최대 6개월
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신체 활동 수준(International Physical Activity Questionnaire/약식에 따름)
기간: 최대 6개월
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이 양식에는 특정 MET 수준을 가진 4가지 활동이 있습니다. 총점을 얻기 위해 사용되는 공식은 다음과 같습니다. -MET 수준 x 활동 시간 x 주당 이벤트 총점에 따라 분류가 설정됩니다. 비활성
HEPA 활성 다음 기준 중 하나
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최대 6개월
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수면의 질
기간: 최대 6개월
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(Pittsburgh Sleep Quality Index에 따름) 이 지수는 7개의 구성 요소로 구성되어 있으며 전체 점수는 0-21점 사이에서 변경됩니다.
0점은 어려움이 없음을 나타내고 21점은 심한 어려움을 나타냅니다.
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최대 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-199 기능 상태 (PCFS) 척도
기간: 최대 6 개월
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Covid-199 기능 상태 (PCFS) 척도는 감염 후 추적 관찰 중 일상 생활의 관련 측면에 중점을 둡니다.
이 척도는 사용자가 특정 감염의 결과 여부에 관계없이 COVID-19 환자의 현재 기능적 한계를 인식 하고이 정도의 장애를 객관적으로 결정하도록 돕기위한 것입니다.
따라서이 규모는 삶의 질, 피로 또는 호흡 곤란을 측정하기위한 다른 관련 도구를 대체하기위한 것이 아니라 기능 상태에 대한 COVID-19의 궁극적 인 결과를 평가하기위한 추가 도구로 사용하도록 개발되었습니다.
척도는 서수이며, 0 (증상 없음)에서 5 (사망, D) 범위의 6 단계를 가지고 있으며, 가정이나 직장/연구에서의 일반적인 의무/활동의 한계에 초점을 맞추고 라이프 스타일의 변화에 중점을 두어 기능적 결과의 전체 범위를 다룹니다.
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최대 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tuzun S, Keles A, Okutan D, Yildiran T, Palamar D. Assessment of musculoskeletal pain, fatigue and grip strength in hospitalized patients with COVID-19. Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Aug;57(4):653-662. doi: 10.23736/S1973-9087.20.06563-6. Epub 2021 Jan 4.
- Lee CC, Wu HJ, Chiou WB. Reminders of COVID-19 social distancing can intensify physical pain. Br J Soc Psychol. 2022 Apr;61(2):587-598. doi: 10.1111/bjso.12498. Epub 2021 Sep 12.
- Tanriverdi A, Savci S, Kahraman BO, Ozpelit E. Extrapulmonary features of post-COVID-19 patients: muscle function, physical activity, mood, and sleep quality. Ir J Med Sci. 2022 Jun;191(3):969-975. doi: 10.1007/s11845-021-02667-3. Epub 2021 Jun 2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEPICov
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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