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Impacts pulmonaires et extrapulmonaires de la COVID-19 sur les jeunes adultes (PEPICov)

27 avril 2025 mis à jour par: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Impacts de la COVID-19 sur la capacité fonctionnelle, la respiration, la douleur, la dépression, le sommeil et la qualité de vie des jeunes adultes

Lorsque la recherche documentaire est effectuée, on constate qu'il existe de nombreuses études examinant les effets de la maladie COVID-19 sur des individus dans divers groupes de maladies (SEP, AVC, Parkinson, MPOC, asthme, etc.) et groupes d'âge (adulte, gériatrique , etc.). Cependant, il a été déterminé qu'aucune étude n'examine les impacts de cette maladie sur la capacité fonctionnelle, l'activité physique, la fonction pulmonaire, l'état émotionnel, le sommeil et la qualité de vie chez les jeunes adultes en bonne santé. Cette étude révélera si la maladie COVID-19 a un effet sur les paramètres mentionnés chez les jeunes adultes. L'objectif d'une étude récente est d'étudier la capacité fonctionnelle, la respiration, la douleur, la dépression, le sommeil et la qualité de vie chez les jeunes adultes après COVID-19. À cette fin, la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs des participants, la distance de marche de 6 minutes, la saturation en O2, l'évaluation de la posture, l'évaluation spirométrique, le seuil de douleur, l'intensité de la douleur, la dyspnée et les mesures de fatigue des jambes seront enregistrées. En plus de ces mesures, la fatigue générale, la qualité de vie, la dépression, le niveau d'activité physique, les paramètres de qualité du sommeil seront évalués et les données obtenues seront analysées avec des méthodes statistiques appropriées.

Les objectifs des travaux récents,

  • Déterminer si la maladie COVID-19 entraîne une diminution de la capacité fonctionnelle et des modifications des paramètres respiratoires chez les jeunes adultes, ainsi que déterminer s'il existe des effets tels que la douleur, la dépression, la diminution du sommeil et de la qualité de vie,
  • Pour déterminer s'il y a des changements significatifs dans les valeurs des mesures de résultats pertinentes dans tous les paramètres mentionnés,
  • De ce fait, déterminer les effets de la maladie COVID-19 sur ces paramètres chez les jeunes adultes avec des données objectives et mesurables et guider les chercheurs et cliniciens qui font/conduiront des études sur le sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34010
        • Istanbul Arel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • bénévoles âgés de 18 à 45 ans
  • cas, qui ont été infectés par le COVID-19 et qui ont eu au moins 12 semaines après le diagnostic
  • cas, qui ne présentent aucun symptôme de COVID-19 tels que fièvre, toux, agueusie, anosmie, diarrhée, arthralgie, myalgie, mal de gorge, mal de tête, douleur thoracique

Critère d'exclusion:

  • ceux qui ont des antécédents de maladie cardiaque ou pulmonaire
  • ceux qui ont des diagnostics de toute maladie psychologique (dépression majeure, trouble anxieux, etc.)
  • ceux qui ont une maladie neurologique ou orthopédique qui entrave la participation à une activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe post COVID-19
Dans ce groupe, les cas qui ont été infectés par le COVID-19 et qui ont eu au moins 12 semaines après le diagnostic seront attribués. Ceux-ci ne doivent présenter aucun symptôme de COVID-19 tel que fièvre, toux, agueusie, anosmie, diarrhée, arthralgie, myalgie, mal de gorge, mal de tête, douleur thoracique.
Autre: Évaluation des impacts pulmonaires et extrapulmonaires de la COVID-19 sur les jeunes adultes
La force musculaire des membres supérieurs et inférieurs des participants, la distance de marche de 6 minutes, la saturation en O2, l'évaluation de la posture, l'évaluation spirométrique, le seuil de douleur, l'intensité de la douleur, la dyspnée et les mesures de fatigue des jambes seront enregistrées. En plus de ces mesures, la fatigue générale, la qualité de vie, la dépression, le niveau d'activité physique, les paramètres de qualité du sommeil seront évalués et les données obtenues seront analysées avec des méthodes statistiques appropriées.
Comparateur actif: groupe témoin sain
Dans ce groupe, les cas qui n'ont pas été infectés par le COVID-19 seront attribués.
Autre: Évaluation des impacts pulmonaires et extrapulmonaires de la COVID-19 sur les jeunes adultes
La force musculaire des membres supérieurs et inférieurs des participants, la distance de marche de 6 minutes, la saturation en O2, l'évaluation de la posture, l'évaluation spirométrique, le seuil de douleur, l'intensité de la douleur, la dyspnée et les mesures de fatigue des jambes seront enregistrées. En plus de ces mesures, la fatigue générale, la qualité de vie, la dépression, le niveau d'activité physique, les paramètres de qualité du sommeil seront évalués et les données obtenues seront analysées avec des méthodes statistiques appropriées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes
Délai: Jusqu'à 6 mois
unité : mètres
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ampleur de la force musculaire des membres supérieurs et inférieurs
Délai: Jusqu'à 6 mois
unité : Newtons
Jusqu'à 6 mois
valeur de la saturation en O2
Délai: Jusqu'à 6 mois
unité : pourcentage
Jusqu'à 6 mois
Évaluation posturale de Corbin
Délai: Jusqu'à 6 mois

Cette échelle a une plage de notes totales entre 0 et 18. Chaque plage de sous-scores fait référence à des situations spécifiques concernant la posture. Ceux-ci sont mentionnés ci-dessous :

0-4 : Excellent 5-7 : Très bon 8-10 : Bon 11-13 : Passable 14 ou plus : Mauvais
Jusqu'à 6 mois
test de spiromètre
Délai: Jusqu'à 6 mois
Valeurs VEMS, CVF, VEMS/CVF
Jusqu'à 6 mois
seuil de douleur à la pression
Délai: Jusqu'à 6 mois
unité : Newton/cm2
Jusqu'à 6 mois
intensité de la douleur
Délai: Jusqu'à 6 mois
unité : millimètres (selon l'échelle visuelle analogique)
Jusqu'à 6 mois
sévérité de la dyspnée
Délai: Jusqu'à 6 mois

(selon l'échelle de Borg modifiée) Cette échelle a une plage de notes totales entre 0 et 10. Chaque sous-score fait référence à des situations spécifiques concernant la dyspnée. Ceux-ci sont mentionnés ci-dessous : 0 : Aucun effort 0,5 : Très très léger

  1. Très léger
  2. Léger
  3. Modéré
  4. Assez sévère
  5. Sévère 6

7 : Très sévère 8 9 : Très très sévère 10 : Maximale
Jusqu'à 6 mois
fatigue des jambes
Délai: Jusqu'à 6 mois

(selon l'échelle de Borg modifiée) Cette échelle a une plage de notes totales entre 0 et 10. Chaque sous-score fait référence à des situations spécifiques concernant la fatigue des jambes. Ceux-ci sont mentionnés ci-dessous : 0 : Aucun effort 0,5 : Très très léger

  1. Très léger
  2. Léger
  3. Modéré
  4. Assez sévère
  5. Sévère 6

7 : Très sévère 8 9 : Très très sévère 10 : Maximale
Jusqu'à 6 mois
fatigue générale
Délai: Jusqu'à 6 mois
(selon l'échelle de gravité de la fatigue) Cette échelle comporte 9 éléments qui mesurent la gravité de la fatigue et son effet sur les activités et le mode de vie d'une personne chez les patients. Sa valeur minimale est 9 et la valeur maximale est 63. Plus le score est élevé, plus la fatigue est intense et plus l'impact sur les activités de la personne est important.
Jusqu'à 6 mois
questionnaire qualité de vie
Délai: Jusqu'à 6 mois

(selon Short Form-36) Ce formulaire contient 36 questions. Il y a 8 paramètres différents du questionnaire. Ceux-ci sont mentionnés ci-dessous :

  • Fonctionnement physique
  • Limitations de rôle dues à la santé physique
  • Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels
  • Énergie/fatigue
  • Bien-être émotionnel
  • Fonctionnement social
  • Douleur
  • Santé générale Chaque paramètre a un score moyen compris entre 0 et 100. Un score plus élevé indique de meilleures situations spécifiques à chaque paramètre.
Jusqu'à 6 mois
sévérité de la dépression
Délai: Jusqu'à 6 mois
(selon l'inventaire de la dépression de Beck) Cet inventaire a une plage de scores comprise entre 0 et 63. Certaines fourchettes de scores font référence à des conditions spécifiques. Ceux-ci sont mentionnés ci-dessous : 1-10 : normal 11-16 : Troubles de l'humeur légers 17-20 : Dépression clinique limite 21-30 : Dépression modérée 31-40 : Dépression sévère plus de 40 : Dépression extrême
Jusqu'à 6 mois
niveau d'activité physique (selon le questionnaire international sur l'activité physique/formulaire abrégé)
Délai: Jusqu'à 6 mois

Dans ce formulaire, il y a 4 activités différentes qui ont un certain niveau MET. La formule qui est utilisée pour obtenir un score total est présentée ci-dessous :

-Niveau MET x minutes d'activité x événements par semaine

Selon le score total, un classement est établi :

Inactif

  • Aucune activité OU
  • Certaines activités mais pas assez pour répondre aux catégories 2 ou 3. Peu actif L'un des critères suivants
  • 3 jours ou plus d'activité vigoureuse d'au moins 20 minutes par jour
  • 5 jours ou plus d'activité d'intensité modérée ou de marche d'au moins 30 minutes par jour
  • 5 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'activités d'intensité modérée ou vigoureuse atteignant un minimum d'au moins 600 MET-min/semaine.

HEPA actif N'importe lequel des critères suivants

  • Activité d'intensité vigoureuse sur au moins 3 jours et accumulant au moins 1500 MET-minutes/semaine
  • 7 jours ou plus de toute combinaison de marche, d'activités d'intensité modérée ou vigoureuse atteignant un minimum d'au moins 3000 MET-minutes/semaine
Jusqu'à 6 mois
qualité du sommeil
Délai: Jusqu'à 6 mois
(selon l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh) Cet indice comporte 7 composants et le score global varie entre 0 et 21 points. 0 point indique aucune difficulté tandis que 21 points indiquent de graves difficultés.
Jusqu'à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle d'état fonctionnel post-19 (PCFS)
Délai: jusqu'à 6 mois
L'échelle de l'état fonctionnel post-199 (PCFS) se concentre sur les aspects pertinents de la vie quotidienne lors du suivi après l'infection. L'échelle est destinée à aider les utilisateurs à prendre conscience des limitations fonctionnelles actuelles chez les patients Covid-19, que ce soit en raison de l'infection spécifique, et à déterminer objectivement ce degré d'invalidité. En tant que tel, l'échelle n'est pas destinée à remplacer d'autres instruments pertinents pour mesurer la qualité de vie, la fatigue ou la dyspnée, mais est développé pour l'utiliser comme un outil supplémentaire pour évaluer les conséquences ultimes de Covid-19 sur l'état fonctionnel. L'échelle est ordinale, a 6 étapes allant de 0 (pas de symptômes) à 5 (décès, d) et couvre toute la gamme de résultats fonctionnels en se concentrant sur les limitations des tâches / activités habituelles à la maison ou au travail / étude, ainsi que des changements de style de vie.
jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Arel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEPICov

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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