Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n keuhko- ja ekstrapulmonaaliset vaikutukset nuoriin aikuisiin (PEPICov)

sunnuntai 27. huhtikuuta 2025 päivittänyt: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

COVID-19:n vaikutukset nuorten aikuisten toimintakykyyn, hengitykseen, kipuun, masennukseen, uneen ja elämänlaatuun

Kirjallisuushakua tehdessä havaitaan, että on olemassa monia tutkimuksia, joissa tarkastellaan COVID-19-taudin vaikutuksia yksilöihin eri sairausryhmissä (MS, aivohalvaus, Parkinson, COPD, astma jne.) ja ikäryhmissä (aikuiset, vanhukset). , jne.). On kuitenkin todettu, ettei ole olemassa tutkimusta, jossa tutkittaisiin tämän taudin vaikutuksia terveiden nuorten aikuisten toimintakykyyn, fyysiseen aktiivisuuteen, keuhkojen toimintaan, tunnetilaan, uneen ja elämänlaatuun. Tämä tutkimus paljastaa, vaikuttaako COVID-19-tauti mainittuihin parametreihin nuorilla aikuisilla. Tuoreen tutkimuksen tavoitteena on tutkia COVID-19:n jälkeisten nuorten aikuisten toimintakykyä, hengitystä, kipua, masennusta, unta ja elämänlaatua. Tätä tarkoitusta varten tallennetaan osallistujien yläraajojen ja alaraajojen lihasvoima, 6 minuutin kävelymatka, O2-saturaatio, asennon arviointi, spirometrinen arviointi, kipukynnys, kivun voimakkuus, hengenahdistus ja jalkojen väsymys. Näiden mittausten lisäksi arvioidaan yleistä väsymystä, elämänlaatua, masennusta, fyysistä aktiivisuutta, unen laatuparametreja ja saatuja tietoja analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.

Viimeaikaisen työn tavoitteet,

  • Sen selvittämiseksi, aiheuttaako COVID-19-tauti toimintakyvyn heikkenemistä ja muutoksia hengitysparametreissa nuorilla aikuisilla, sekä selvittääkseen, onko sillä vaikutuksia, kuten kipua, masennusta, heikentynyttä unta ja elämänlaatua,
  • Sen määrittämiseksi, onko asiaankuuluvien tulosmittausten arvoissa merkittäviä muutoksia kaikissa mainituissa parametreissa,
  • Näiden tuloksena on tarkoitus määrittää COVID-19-taudin vaikutukset näihin parametreihin nuorilla aikuisilla objektiivisilla, mitattavissa olevilla tiedoilla ja ohjata tutkijoita ja kliinikkoja, jotka tekevät tai tulevat tekemään tutkimuksia aiheesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34010
        • Istanbul Arel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoisia, jotka ovat iältään 18-45 vuotta
  • tapauksia, jotka olivat saaneet COVID-19-tartunnan ja joilla oli vähintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen
  • tapaukset, joilla ei ole COVID-19-oireita, kuten kuumetta, yskää, ikääntymistä, anosmiaa, ripulia, nivelkipua, lihaskipua, kurkkukipua, päänsärkyä, rintakipua

Poissulkemiskriteerit:

  • heillä on sydän- tai keuhkosairaushistoria
  • heillä on diagnosoitu jokin psyykkinen sairaus (vakava masennus, ahdistuneisuushäiriö jne.)
  • heillä on jokin neurologinen tai ortopedinen sairaus, joka estää osallistumista fyysiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: COVID-19 jälkeinen ryhmä
Tähän ryhmään jaetaan tapaukset, jotka olivat saaneet COVID-19-tartunnan ja joilla oli vähintään 12 viikkoa diagnoosin jälkeen. Niillä ei pitäisi olla COVID-19-oireita, kuten kuumetta, yskää, ageusiaa, anosmiaa, ripulia, nivelsärkyä, lihaskipua, kurkkukipua, päänsärkyä, rintakipua.
Muut: Arvio COVID-19:n vaikutuksista keuhkoihin ja keuhkojen ulkopuolisiin nuoriin aikuisiin
Osallistujien ylä- ja alaraajojen lihasvoima, 6 minuutin kävelymatka, O2-saturaatio, asennon arviointi, spirometrinen arviointi, kipukynnys, kivun voimakkuus, hengenahdistus ja jalkojen väsymys mitataan. Näiden mittausten lisäksi arvioidaan yleistä väsymystä, elämänlaatua, masennusta, fyysistä aktiivisuutta, unen laatuparametreja ja saatuja tietoja analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.
Active Comparator: terve kontrolliryhmä
Tässä ryhmässä tapaukset, jotka eivät ole saaneet COVID-19-tartuntaa, jaetaan.
Muut: Arvio COVID-19:n vaikutuksista keuhkoihin ja keuhkojen ulkopuolisiin nuoriin aikuisiin
Osallistujien ylä- ja alaraajojen lihasvoima, 6 minuutin kävelymatka, O2-saturaatio, asennon arviointi, spirometrinen arviointi, kipukynnys, kivun voimakkuus, hengenahdistus ja jalkojen väsymys mitataan. Näiden mittausten lisäksi arvioidaan yleistä väsymystä, elämänlaatua, masennusta, fyysistä aktiivisuutta, unen laatuparametreja ja saatuja tietoja analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
yksikkö: metriä
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylä- ja alaraajojen lihasvoiman suuruus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
yksikkö: Newtonia
jopa 6 kuukautta
O2-kyllästyksen arvo
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
yksikkö: prosenttia
jopa 6 kuukautta
Corbinin asennon arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 0-18. Jokainen alipistealue viittaa tiettyihin asentotilanteisiin. Nämä on mainittu alla:

0-4: Erinomainen 5-7: Erittäin hyvä 8-10: Hyvä 11-13: Melko 14 tai enemmän: Huono
jopa 6 kuukautta
spirometri testaus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-arvot
jopa 6 kuukautta
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
yksikkö: Newtonia/cm2
jopa 6 kuukautta
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
yksikkö: millimetriä (visuaalisen analogisen asteikon mukaan)
jopa 6 kuukautta
hengenahdistus vaikeusaste
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

(Modified Borg Scale -asteikon mukaan) Tämän asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0-10. Jokainen alapistemäärä viittaa tiettyihin hengenahdistukseen liittyviin tilanteisiin. Nämä mainitaan alla: 0: Ei rasitusta 0.5: Erittäin hyvin vähäistä

  1. Erittäin vähäistä
  2. Lievä
  3. Kohtalainen
  4. Melko vakava
  5. Vakava 6

7: Erittäin vakava 8 9: Erittäin erittäin vakava 10: Maksimaalinen
jopa 6 kuukautta
jalkojen väsymys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

(Modified Borg Scale -asteikon mukaan) Tämän asteikon kokonaispistemäärä on välillä 0-10. Jokainen alapistemäärä viittaa tiettyihin jalkojen väsymystä koskeviin tilanteisiin. Nämä mainitaan alla: 0: Ei rasitusta 0.5: Erittäin hyvin vähäistä

  1. Erittäin vähäistä
  2. Lievä
  3. Kohtalainen
  4. Melko vakava
  5. Vakava 6

7: Erittäin vakava 8 9: Erittäin erittäin vakava 10: Maksimaalinen
jopa 6 kuukautta
yleinen väsymys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
(Ftigue Severity Scale -asteikon mukaan) Tässä asteikossa on 9-osainen, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta henkilön toimintaan ja elämäntapaan potilailla. Sen minimiarvo on 9 ja maksimi 63. Mitä korkeampi pistemäärä, se osoittaa voimakkaampaa väsymystä ja enemmän vaikutusta henkilön toimintaan.
jopa 6 kuukautta
elämänlaatukysely
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

(Short Form-36:n mukaan) Tämä lomake sisältää 36 kysymystä. Kyselylomakkeessa on 8 eri parametria. Nämä on mainittu alla:

  • Fyysinen toiminta
  • Fyysisen terveyden takia roolirajoituksia
  • Tunneongelmista johtuvat roolirajoitukset
  • Energiaa/väsymystä
  • Emotionaalinen hyvinvointi
  • Sosiaalinen toiminta
  • Kipu
  • Yleinen terveys Jokaisella parametrilla on keskimääräinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia tilanteita, jotka ovat ominaisia ​​jokaiselle parametrille.
jopa 6 kuukautta
masennuksen vakavuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
(Beck Depression Inventoryn mukaan) Tämän luettelon pisteet vaihtelevat välillä 0-63. Tietyt pistemäärät viittaavat tiettyihin olosuhteisiin. Nämä mainitaan alla: 1-10: normaali 11-16: Lievä mielialahäiriö 17-20: Kliininen masennus rajalla 21-30: Keskivaikea masennus 31-40: Vaikea masennus yli 40: Äärimmäinen masennus
jopa 6 kuukautta
fyysisen aktiivisuuden taso (kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen/lyhytlomakkeen mukaan)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Tässä muodossa on 4 erilaista toimintaa, joilla on tietty MET-taso. Alla on kaava, jota käytetään kokonaispistemäärän saamiseksi:

-MET-taso x minuutit aktiivisuutta x tapahtumia viikossa

Kokonaispisteiden mukaan luokitus muodostetaan:

Epäaktiivinen

  • Ei toimintaa TAI
  • Jotain toimintaa, mutta ei tarpeeksi kategorioiden 2 tai 3 täyttämiseen. Vähimmäisaktiivisuus Jokin seuraavista ehdoista
  • Vähintään 3 päivää voimakasta toimintaa vähintään 20 minuuttia päivässä
  • Vähintään 5 päivää kohtalaisen intensiivistä toimintaa tai kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä
  • 5 päivää tai enemmän mitä tahansa kävelyä, kohtalaisen intensiivistä tai voimakasta toimintaa, jolloin saavutetaan vähintään 600 MET-min/viikko.

HEPA aktiivinen Jokin seuraavista kriteereistä

  • Voimakasta toimintaa vähintään 3 päivää ja kertyy vähintään 1500 MET-minuuttia/viikko
  • 7 tai enemmän päivää mitä tahansa kävelyn, kohtalaisen intensiivisen tai voimakkaan toiminnan yhdistelmää saavuttaen vähintään 3000 MET-minuuttia viikossa
jopa 6 kuukautta
unen laatu
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
(Pittsburgh Sleep Quality Indexin mukaan) Tässä indeksissä on 7 komponenttia ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21 pistettä. 0 pistettä tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas 21 pistettä tarkoittaa vakavia vaikeuksia.
jopa 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-covid-19 Functional Status (PCFS) -asteikko
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Post-covid-19-funktionaalinen tila (PCFS) -asteikko keskittyy päivittäisen elämän merkityksellisiin näkökohtiin tartunnan jälkeen. Asteikon tarkoituksena on auttaa käyttäjiä tietoisuuteen COVID-19-potilaiden nykyisistä toiminnallisista rajoituksista riippumatta siitä, onko spesifisen infektion seurauksena ja määrittämään objektiivisesti tämä vammaisuusaste. Sellaisenaan asteikon ei ole tarkoitus korvata muita asiaankuuluvia instrumentteja elämänlaadun, väsymyksen tai hengenahdistuksen mittaamiseksi, vaan sitä kehitetään käytettäväksi ylimääräisenä työkaluna COVID-19: n lopullisten seurausten arvioimiseksi toiminnallisessa tilassa. Asteikko on ordinaali, sillä on 6 vaihetta 0: sta (ei oireita) - 5 (kuolema, D), ja se kattaa koko toiminnallisten tulosten alueen keskittymällä tavanomaisten tehtävien/toimintojen rajoituksiin joko kotona tai työssä/tutkimuksessa sekä elämäntavan muutoksissa.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Arel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 5. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEPICov

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa