Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonale en extrapulmonale effecten van COVID-19 op jonge volwassenen (PEPICov)

27 april 2025 bijgewerkt door: NAZLI GÜNGÖR, Istanbul Arel University

Effecten van COVID-19 op functionele capaciteit, ademhaling, pijn, depressie, slaap en levenskwaliteit bij jonge volwassenen

Wanneer de literatuur wordt doorzocht, blijkt dat er veel studies zijn die de effecten van de ziekte van COVID-19 onderzoeken op personen in verschillende ziektegroepen (MS, beroerte, Parkinson, COPD, astma, enz.) en leeftijdsgroepen (volwassenen, geriatrische , enz.). Er is echter vastgesteld dat er geen onderzoek is gedaan naar de effecten van deze ziekte op de functionele capaciteit, fysieke activiteit, longfunctie, emotionele toestand, slaap en kwaliteit van leven bij gezonde jonge volwassenen. Deze studie zal uitwijzen of de ziekte van COVID-19 een effect heeft op de genoemde parameters bij jongvolwassenen. Het doel van recent onderzoek is het onderzoeken van functionele capaciteit, ademhaling, pijn, depressie, slaap en kwaliteit van leven bij jongvolwassenen na COVID-19. Voor dit doel worden de spierkracht van de bovenste extremiteit en onderste extremiteit, 6 minuten loopafstand, O2-saturatie, houdingsevaluatie, spirometrische evaluatie, pijngrens, pijnintensiteit, kortademigheid en beenvermoeidheid geregistreerd. Naast deze metingen zullen algemene vermoeidheid, kwaliteit van leven, depressie, fysieke activiteitsniveau, slaapkwaliteitsparameters worden geëvalueerd en de verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden.

De doelen van recent werk,

  • Om te bepalen of de ziekte van COVID-19 een afname van de functionele capaciteit en veranderingen in ademhalingsparameters bij jonge volwassenen veroorzaakt, en om vast te stellen of er effecten zijn zoals pijn, depressie, verminderde slaap en kwaliteit van leven,
  • Om te bepalen of er significante veranderingen zijn in de waarden van de relevante uitkomstmetingen in alle genoemde parameters,
  • Als resultaat hiervan, om de effecten van de ziekte van COVID-19 op deze parameters bij jongvolwassenen te bepalen met objectieve, meetbare gegevens en om onderzoekers en clinici te begeleiden die studies over het onderwerp doen of zullen uitvoeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
        • Istanbul Arel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwilligers tussen de 18 en 45 jaar
  • gevallen, die besmet waren met COVID-19 en ten minste 12 weken na de diagnose hadden
  • gevallen, die geen symptomen van COVID-19 hebben, zoals koorts, hoesten, ageusie, anosmie, diarree, artralgie, myalgie, keelpijn, hoofdpijn, pijn op de borst

Uitsluitingscriteria:

  • die hebben een voorgeschiedenis van hart- of longaandoeningen
  • die diagnoses hebben van een psychische aandoening (ernstige depressie, angststoornis, enz.)
  • die een neurologische of orthopedische ziekte hebben die deelname aan lichamelijke activiteit belemmert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: post COVID-19-groep
In deze groep worden gevallen toegewezen die besmet waren met COVID-19 en ten minste 12 weken na diagnose hadden. Die mogen geen symptomen van COVID-19 hebben, zoals koorts, hoesten, ageusie, anosmie, diarree, artralgie, spierpijn, keelpijn, hoofdpijn, pijn op de borst.
Ander: Evaluatie van pulmonale en extrapulmonale effecten van COVID-19 op jonge volwassenen
De spierkracht van de bovenste ledematen en onderste ledematen, 6 minuten loopafstand, O2-saturatie, houdingsevaluatie, spirometrische evaluatie, pijngrens, pijnintensiteit, kortademigheid en beenvermoeidheid worden geregistreerd. Naast deze metingen zullen algemene vermoeidheid, kwaliteit van leven, depressie, fysieke activiteitsniveau, slaapkwaliteitsparameters worden geëvalueerd en de verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden.
Actieve vergelijker: gezonde controlegroep
In deze groep worden gevallen toegewezen die niet besmet waren met COVID-19.
Ander: Evaluatie van pulmonale en extrapulmonale effecten van COVID-19 op jonge volwassenen
De spierkracht van de bovenste ledematen en onderste ledematen, 6 minuten loopafstand, O2-saturatie, houdingsevaluatie, spirometrische evaluatie, pijngrens, pijnintensiteit, kortademigheid en beenvermoeidheid worden geregistreerd. Naast deze metingen zullen algemene vermoeidheid, kwaliteit van leven, depressie, fysieke activiteitsniveau, slaapkwaliteitsparameters worden geëvalueerd en de verkregen gegevens zullen worden geanalyseerd met geschikte statistische methoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest
Tijdsspanne: tot 6 maanden
eenheid: meter
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omvang van de spierkracht van de bovenste en onderste extremiteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
eenheid: Newton
tot 6 maanden
waarde van O2-verzadiging
Tijdsspanne: tot 6 maanden
eenheid: procent
tot 6 maanden
Corbin's houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: tot 6 maanden

Deze schaal heeft een totaalscorebereik van 0-18. Elk subscorebereik verwijst naar specifieke situaties over houding. Deze worden hieronder genoemd:

0-4: Uitstekend 5-7: Zeer goed 8-10: Goed 11-13: Redelijk 14 of meer: ​​Slecht
tot 6 maanden
spirometer testen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
FEV1-, FVC-, FEV1/FVC-waarden
tot 6 maanden
druk pijngrens
Tijdsspanne: tot 6 maanden
eenheid: Newton/cm2
tot 6 maanden
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
eenheid: millimeter (volgens Visual Analog Scale)
tot 6 maanden
ernst van dyspnoe
Tijdsspanne: tot 6 maanden

(volgens Modified Borg Scale) Deze schaal heeft een totaalscorebereik tussen 0-10. Elke subscore verwijst naar specifieke situaties over kortademigheid. Deze worden hieronder vermeld: 0: geen inspanning 0,5: heel erg licht

  1. Een heel klein beetje
  2. Licht
  3. Gematigd
  4. Enigszins ernstig
  5. Ernstig 6

7: zeer ernstig 8 9: zeer zeer ernstig 10: maximaal
tot 6 maanden
vermoeidheid van de benen
Tijdsspanne: tot 6 maanden

(volgens Modified Borg Scale) Deze schaal heeft een totaalscorebereik tussen 0-10. Elke subscore verwijst naar specifieke situaties over beenvermoeidheid. Deze worden hieronder vermeld: 0: geen inspanning 0,5: heel erg licht

  1. Een heel klein beetje
  2. Licht
  3. Gematigd
  4. Enigszins ernstig
  5. Ernstig 6

7: zeer ernstig 8 9: zeer zeer ernstig 10: maximaal
tot 6 maanden
algemene vermoeidheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
(volgens de Fatigue Severity Scale) Deze schaal heeft een 9-item dat de ernst van vermoeidheid meet en het effect ervan op iemands activiteiten en levensstijl bij patiënten. De minimale waarde is 9 en de maximale waarde is 63. Hoe hoger de score duidt op meer ernstige vermoeidheid en meer impact op de activiteiten van de persoon.
tot 6 maanden
vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 6 maanden

(volgens Short Form-36) Dit formulier bevat 36 vragen. Er zijn 8 verschillende parameters van de vragenlijst. Deze worden hieronder genoemd:

  • Fysiek functioneren
  • Rolbeperkingen vanwege lichamelijke gezondheid
  • Rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen
  • Energie/vermoeidheid
  • Emotioneel welzijn
  • Sociaal functioneren
  • Pijn
  • Algemene gezondheid Elke parameter heeft een gemiddelde score die varieert tussen 0-100. Een hogere score geeft betere situaties aan die specifiek zijn voor elke parameter.
tot 6 maanden
ernst van depressie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
(volgens Beck Depression Inventory) Deze inventaris heeft een scorebereik tussen 0-63. Bepaalde scorebereiken verwijzen naar specifieke omstandigheden. Deze worden hieronder vermeld: 1-10: normaal 11-16: milde stemmingsstoornis 17-20: borderline klinische depressie 21-30: matige depressie 31-40: ernstige depressie ouder dan 40: extreme depressie
tot 6 maanden
fysieke activiteitsniveau (volgens International Physical Activity Questionnaire/verkort formulier)
Tijdsspanne: tot 6 maanden

In deze vorm zijn er 4 verschillende activiteiten die een bepaald MET-niveau hebben. De formule die wordt gebruikt voor het verkrijgen van een totaalscore wordt hieronder weergegeven:

-MET-niveau x minuten activiteit x evenementen per week

Volgens totaalscore wordt een classificatie opgesteld:

Inactief

  • Geen activiteit OF
  • Enige activiteit, maar niet genoeg om te voldoen aan categorie 2 of 3. Minimaal actief Een van de volgende criteria
  • 3 of meer dagen van krachtige activiteit van minstens 20 minuten per dag
  • 5 of meer dagen van matige intensiteitsactiviteit of wandelen van minstens 30 minuten per dag
  • 5 of meer dagen van een combinatie van wandelen, matige intensiteit of krachtige activiteiten waarbij een minimum van ten minste 600 MET-min/week wordt bereikt.

HEPA actief Een van de volgende criteria

  • Intensieve activiteit gedurende minimaal 3 dagen en minimaal 1500 MET-minuten/week
  • 7 of meer dagen van een combinatie van wandelen, matige intensiteit of krachtige activiteiten waarbij een minimum van ten minste 3000 MET-minuten/week wordt behaald
tot 6 maanden
kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
(volgens de Pittsburgh Sleep Quality Index) Deze index heeft 7 componenten en de algehele score varieert tussen 0-21 punten. 0 punten geven geen problemen aan, terwijl 21 punten ernstige problemen aangeven.
tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De schaal van de post-covid-19-19-functie (PCFS)
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De schaal van de post-covid-19-19-functie (PCFS) richt zich op relevante aspecten van het dagelijkse leven tijdens follow-up na de infectie. De schaal is bedoeld om gebruikers te helpen zich bewust te worden van de huidige functionele beperkingen bij COVID-19-patiënten, al dan niet als gevolg van de specifieke infectie, en om deze mate van handicap objectief te bepalen. Als zodanig is de schaal niet bedoeld om andere relevante instrumenten te vervangen voor het meten van de kwaliteit van leven, vermoeidheid of dyspnoea, maar is ontwikkeld om te gebruiken als een extra hulpmiddel voor het evalueren van de ultieme gevolgen van COVID-19 op de functionele status. De schaal is ordinaal, heeft 6 stappen variërend van 0 (geen symptomen) tot 5 (overlijden, d), en omvat het gehele scala aan functionele resultaten door zich te concentreren op beperkingen in gebruikelijke taken/activiteiten thuis of op werk/studie, evenals veranderingen in levensstijl.
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Arel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEPICov

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren