삽입물 주위 관절 부위 2단계 재수술 후 항생제 경과 및 효능에 관한 전향적 코호트 연구. (PACER-PJI)
2022년 3월 9일 업데이트: Xinyu Fang, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
인공 관절 감염의 2단계 재수술 후 항생제 치료 과정이 임상 결과에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구.
이것은 2상 재치환 수술 전에 환자를 포함 및 제외 기준으로 평가한 다기관 전향적 코호트 연구입니다.
적격 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 이 연구에 포함됩니다.
2단계 교정 후 주치의는 환자의 증상 및 검사 결과에 따라 합리적인 항생제 치료 계획(정맥 및 경구 투여 포함)을 사용했습니다.
모든 환자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
치료 기간 동안 모든 전향 환자는 2상 재치환 후 항생제 치료 시작 후 1, 3, 6, 12, 18, 24개월 시점에 임상 평가를 받았다.
삽입물 주위 관절 감염의 2단계 재치환술 후 항생제 치료 과정의 효과를 분석하기 위해 수술 후 최소 2년 이상 경과 관찰하여 환자의 감염 조절률을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 삽입물 주위 관절 감염 진단은 MSIS 기준에 따라 이루어졌습니다.
- 스페이서 이식 및 전체 항생제 치료(최소 6주)를 받은 환자는 임상적으로 감염 조절이 있는 것으로 확인되었고 이차 관절 재치환술을 받았습니다.
- 연령 ≥18세
- 환자는 본 연구에 자발적으로 참여하였으며, 본 연구의 치료 과정 및 각종 검사에 대해 신체적, 정신적으로 관대하였다. 그는 정보에 입각한 동의서에 서명했고 연구에 참여하는 모든 병원 윤리 위원회의 심사를 통과했습니다.
제외 기준:
- 후속 데이터를 사용할 수 없었습니다.
- 조사관은 순응 문제로 인해 환자가 더 이상 연구 기준을 충족하지 않는다고 판단했습니다.
모집 시기：2021.10 -2023.10.31 중재 그룹: 아니오 샘플 크기: 500 연구 모집단 설명: 푸젠 의과 대학 제1 부속 병원 및 기타 하위 센터에서 인공 관절 감염에 대한 2차 이식 수술을 받은 환자를 선택했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fang
- 전화번호: 86 18084768503
- 이메일: 9738006@qq.com
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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연락하다:
- Fang, Vice directors
- 이메일: 9738006@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Fujian Medical University의 First Appliated Hospital 및 기타 하위 센터에서 인공 관절 감염에 대한 2차 재이식 수술을 받은 환자를 선택했습니다.
설명
포함 기준:
- 1. 삽입물 주위 관절 감염의 진단은 MSIS 기준에 따라 이루어졌습니다. 2. 스페이서 이식 및 전체 항생제 치료(최소 6주)를 받았고, 환자는 임상적으로 감염 조절이 있는 것으로 판정되었고 이차 관절 재치환술을 받았습니다.
3. 연령 ≥18세. 4. 환자는 연구에 자발적으로 참여하였으며, 연구의 치료과정 및 각종 검사에 대해 신체적, 정신적으로 관대하였다. 그는 정보에 입각한 동의서에 서명했고 연구에 참여하는 모든 병원 윤리 위원회의 심사를 통과했습니다.
제외 기준:
- 1. 후속 데이터가 없습니다. 2. 환자가 순응 문제로 인해 더 이상 연구 기준을 충족하지 못한다고 연구자가 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염 클리어런스율
기간: 2026년 12월 31일
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감염이 제거된 피험자 수/추적을 완료한 총 피험자 수
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2026년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhang, Director, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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