림프종에 대한 중간 방사선량의 II상 시험
2024년 2월 14일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
저등급 여포성 림프종에 대한 중간 방사선량의 II상 시험
이 연구의 목적은 저등급 여포성 림프종에 대한 최적의 방사선 선량 분할 요법을 결정하는 것입니다.
12Gy를 매일 6회 분획으로 사용한 완전 반응률은 3개월에 80%(신뢰 구간의 총 폭 10%)라는 가설을 세웠습니다.
이 2상 연구는 여포성 림프종에 대한 중간 용량이 급성 및 후기 독성을 최소화하면서 우수한 반응률과 관련이 있는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: May Tsao, MD
- 전화번호: (416) 480-4806
- 이메일: may.tsao@sunnybrook.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 모병
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Prasha Sasitharakumar
- 전화번호: 7937 905 480 500
- 이메일: prasha.sasitharakumar@sunnybrook.ca
-
수석 연구원:
- May Tsao
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- ≥ 18세 이상
- 저등급(등급 1-2) 여포성 림프종을 보이는 Sunnybrook Health Sciences Center의 병리학 검토
- 이전에 조사되지 않은 I-IV기 저등급 여포성 림프종
- 국소 질병 통제(급진적 또는 완화적)를 위한 방사선 표시
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 부피가 크지 않은 표적(7cm 미만)
제외 기준:
- 방사선 요법 전후 3개월 이내에 림프종에 대한 전신 요법(스테로이드 포함)
- 3개월 미만의 예후
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 6일 분할에서 12Gy
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6일 분할에서 12Gy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 조사 1개월 후 방사선 조사량 내에서 완전한 반응
기간: 1 개월
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참가자는 1개월(일차 결과)에 반응을 평가하고 방사선 요법 완료 후 3개월에 적절하게 임상적 또는 방사선학적으로 평가합니다. 완전한 반응은 방사 체적에서 감지할 수 있는 질병이 없는 것으로 정의됩니다. 부분 반응은 조사된 부피에서 질병 부피가 50% 이상 감소한 것입니다. 전체 반응은 완전 반응과 부분 반응으로 정의됩니다. 안정적인 질병은 조사된 종양에 변화가 없거나 50% 미만 감소로 정의됩니다. 진행성 질환은 방사선 조사된 종양의 확대로 정의됩니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존, 무진행 생존 및 독성
기간: 1개월 3개월
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독성(6)은 방사선 요법 완료 후 1개월 및 3개월에 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 정의(부위별 모듈)에 따라 점수가 매겨집니다.
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1개월 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: May Tsao, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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