- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05285150
균형의 가중치
추락 위험이 있는 피험자를 대상으로 아르헨티나의 물리 치료사가 수행한 균형 장애의 가중치 부여
요약 서론: 낙상은 균형을 잃고 지면이나 균형을 멈추게 하는 다른 단단한 표면에 몸을 부딪히는 비자발적 사건입니다. 다양한 신경 장애가 있는 사람의 40%가 한 번 이상 넘어지며, 이들 중 21%는 넘어짐 관련 부상을 입습니다. 객관적이고 도구화된 보행 분석은 환자의 낙상 위험을 추정하는 중요한 도구입니다.
목표: 신경재활, 전정재활, 노인병 및 노인학의 틀 내에서 균형 문제를 분류할 때 아르헨티나에 거주하는 물리 치료사가 사용하는 프로토콜을 설명합니다. 균형의 결함에 무게를 두는 것을 어렵게 만드는 물리 치료사가 스스로 인식하는 장애물과 촉진제를 식별하십시오.
방법: 온라인 설문 조사 유형에 대한 관찰, 설명, 단면 연구가 수행됩니다. 조사 연구 보고를 위한 체크리스트에서 제공한 권장 사항이 사용됩니다. 본 연구의 연구원들이 작성한 설문조사는 4개 섹션으로 나누어진 26개 항목으로 구성될 것입니다. 그것은 신경 재활, 전정 재활, 노인병 및 노인학에 전념하는 아르헨티나의 모든 물리 치료사를 대상으로 합니다. 사용되는 샘플링 유형은 SurveyMonkeyTM 도구를 통해 온라인으로 수행되는 눈덩이에 의한 비확률적입니다.
연구 개요
상세 설명
재료 및 방법 연구 설계 관찰, 설명, 단면 연구가 수행됩니다. 향후 보고서에는 CROSS(조사 연구 보고용 체크리스트)의 권장 사항이 사용될 것입니다.
표본 특성 신경재활/전정재활/노인의학 및 노인학 전문 물리치료사 및 관련 학위를 보유하고 있으며 아르헨티나에서 활동하고 낙상의 위험이 있는 과목의 균형 결함을 측정한 경험이 있는 사람이 포함됩니다. 데이터가 누락된 모든 설문조사는 제외됩니다. 사용되는 샘플링 유형은 눈덩이에 의한 비확률적입니다.
자료수집방법 본 연구의 연구자들이 작성한 온라인형 설문조사는 4개 항목으로 나누어 총 25개 항목으로 구성할 것이며, 응답자가 무응답으로 이탈하지 않도록 각 항목에 제한을 두며, 모든 포함 기준이 액세스합니다.
- 첫 번째 섹션(응답자 특성)은 10개의 질문으로 구성됩니다.
- 두 번째 섹션(응답자가 수행하는 가중치)은 12개의 질문으로 구성됩니다. 질문 11에서 "아니오" 옵션을 선택한 참가자는 다음 섹션으로 이동합니다.
- 세 번째 섹션(가중화 시 장벽 및 촉진자의 자기 인식)은 2개의 질문으로 구성됩니다.
- 네 번째 섹션(학습 요구)은 질문으로 구성됩니다. 두 번째 섹션 내에서 척도 선택은 가장 많이 사용되는 문헌에 대한 이전 검색을 기반으로 이루어졌으며 현재까지 대부분 아르헨티나 스페인어로 번역되거나 문화 간 적응되지 않았습니다. 동일 그것은 신경 재활, 전정 재활, 노인병 및 노인학에 전념하는 아르헨티나의 모든 물리 치료사를 대상으로 합니다. 이를 위해 연구 시작 전에 설문조사의 실행 가능성과 이해도를 목적으로 파일럿 테스트를 실시했으며, 해당 분야의 전문가 10명을 대상으로 실시했다. 그들은 일반적으로 또는 특정 질문에 대해 설문 조사에 응답할 때 직면한 어려움을 알아내기 위한 질문이 있는 시트를 받았습니다. 수정은 저자 간의 합의를 통해 이루어졌습니다.
설문 조사 관리 이메일과 소셜 네트워크 링크(FacebookTM, TwitterTM, InstagramTM, LinkedinTM 및 WhatsappTM)를 통해 설문 조사를 보내면 연구에 참여할 수 있습니다. 초대는 해당 지역의 전문 그룹, 전문 경력, 국내 물리 치료 대학 및 아르헨티나 운동 요법 협회에 제공됩니다. 초대에는 연구의 목적과 SurveyMonkeyTM 도구를 통해 온라인으로 진행되는 설문 조사에 액세스할 수 있는 해당 링크가 포함됩니다.
현재 링크가 유지되는 기간은 2개월 또는 필요한 샘플 크기에 도달할 때까지입니다. 참가자의 다중 참여를 방지하기 위해 동일한 도구(SurveyMonkeyTM)를 사용하여 동일한 장치를 사용할 때 이중 완성을 방지합니다. 또한 각 질문에 제한이 적용되어 답이 없는 답변을 남기지 않도록 합니다.
샘플 크기 허용되는 오류 수준이 5%이므로 필요한 샘플 크기는 참가자 400명입니다. 그런 다음 얻은 결과가 신뢰할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 일관성을 절반으로 나눈 분석이 수행됩니다.
연구 준비 설문 조사 링크를 활성화하기 전에 연구 시작 시점에 지식 수준과 관심을 높이기 위해 지난 달 동안 주제에 대한 여러 기관 및 전문가와 접촉할 것입니다. . 이메일 및 다양한 소셜 네트워크(FacebookTM, TwitterTM 및 InstagramTM)를 통해 연락이 이루어집니다.
윤리적 고려 연구의 자발적이고 익명적인 특성을 감안할 때 결의안 1480/2011에 의해 설정된 대로 참가자의 정보에 입각한 동의 서명이 필요하지 않습니다. 설문지에 액세스하기 전에 참가자는 연구 정보, 연구자 연락처 정보, 개인 정보 보호 정책 및 자발적 참여에 관한 진술이 포함된 정보 시트를 받게 됩니다. 헬싱키 선언의 조항에 따른 국제 규정에 따라 개인 데이터 보호에 관한 국가 법률 25326의 현행 법적 규정에 따라 항상 연구 참가자의 신원 및 데이터 보호가 유지됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires, 아르헨티나, 1079
- Hospital Rocca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신경재활, 전정재활, 노인의학 및 노인학에 전념하는 아르헨티나의 물리치료사.
- 아르헨티나에서 연습하세요.
- 낙상의 위험이 있는 피험자의 무게 균형 결함 경험이 있는 자
제외 기준:
• 누락된 데이터가 있는 모든 설문조사는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가
기간: 2022년
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표준화된 척도를 사용하는지 여부 또는 환자에 대한 임상 관찰을 사용하는지 여부는 응답자의 자기보고를 통해 측정됩니다.
변수는 이분법적인 정성으로 분류되며 응답 옵션은 예 또는 아니오입니다.
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2022년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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