케냐의 HIV 감염 여성을 위한 생식 건강 개선을 위한 휴대 전화 메시지(Mobile WACh Empower)
2026년 2월 3일 업데이트: Alison Drake, University of Washington
HIV 감염 여성을 위한 생식 계획을 강화하는 모바일 솔루션
모바일 건강(mHealth) 개입을 사용하여 HIV에 걸린 여성에게 생식 생활 상담을 제공하면 통합 생식 건강/HIV 서비스의 전달을 개선하고 불리한 생식 건강 결과를 예방할 수 있습니다.
제안된 연구는 일상적인 HIV 관리를 받는 여성들을 대상으로 클러스터 무작위 통제 시험에서 SMS 플랫폼과 생식 건강 상담 개입을 평가하고 질적 및 건강 경제 분석을 통해 향후 구현을 계획합니다.
연구 개요
상세 설명
HIV(WLWH)를 안고 사는 여성의 생식 건강 요구 사항을 충족하는 것은 여성이 의도하지 않은 임신을 방지하고 안전하게 임신하며 모자 간 HIV 전파(MTCT)를 제거하는 데 필수적입니다.
생식 생활 계획은 WLWH에게 복잡합니다. WLWH는 항레트로바이러스 치료 선택 및 피임 방법과의 약물 상호작용 가능성에 대한 결정, 안전한 임신 계획, 성병 예방 계획에 직면해 있습니다.
가족 계획(FP) 사용이 WLWH에서 높은 반면, FP의 중단은 임신 예방을 원하는 여성들 사이에서 일반적이며, FP에 대한 충족되지 않은 요구와 의도하지 않은 임신 및 불리한 모자 건강 결과의 후속 위험의 중요한 동인입니다.
사하라 이남 아프리카의 많은 프로그램은 FP 서비스 제공을 일상적인 HIV 치료에 통합하지만 HIV 치료 제공자는 이러한 치료 모델을 구현하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
HIV 관리 제공자는 시간, 교육, 자원 및 기술 부족으로 인해 WLWH가 고품질의 권리 기반 생식 건강 상담 및 서비스를 받도록 보장할 수 있는 장비가 부족할 수 있습니다.
FP 서비스를 HIV 치료에 통합하는 것에 대한 이전 연구는 구현 문제를 지속적으로 언급합니다.
모바일 의료 기술은 상담 서비스를 강화하고 건강 관리 시스템을 강화하며 HIV 제공자에 대한 요구를 완화하는 저렴한 솔루션을 제공할 수 있습니다.
조사관은 포괄적인 상담과 양방향 SMS 통신을 제공하면 1) 통합 HIV 및 생식 건강 관리 서비스의 전달을 개선하고, 2) 피임 중단 비율을 줄이고, 3) 구현이 허용 가능하고 실행 가능하며, 4) 비용이 절감될 것이라고 가정합니다. 효과적이며 예방 MTCT 노력에 기여합니다.
조사관은 새로운 인구, 새로운 환경 및 장기적인 영향을 위한 새로운 결과를 위해 자동화된 대량 SMS 메시징과 의료 제공자와의 대화를 결합하는 고유한 양방향 SMS 플랫폼(모바일 WACh)을 채택할 것입니다.
Mobile WACh 플랫폼은 WLWH를 위한 지속적인 생식 생활 계획 상담을 제공하도록 맞춤화될 것입니다.
조사관은 케냐의 10개 시설(시설당 330개)에서 HIV 치료를 받는 여성들을 대상으로 클러스터 무작위 통제 시험에서 결합된 개입을 테스트할 것입니다.
조사관은 생식 건강 결과에 대한 상담 및 SMS 통신 중재인 Mobile WACh Empower의 효과를 평가할 것을 제안합니다.
목표 1에서 조사관은 2년 동안 FP 중단, 이중 방법 사용 및 FP에 대한 충족되지 않은 요구에 대한 Mobile WACh Empower 개입의 효과를 결정할 것입니다.
목표 2에서 조사관은 포커스 그룹 토론에서 WLWH 및 공급자 관점 모두에서 실제 환경에서 Mobile WACh Empower 구현의 수용 가능성, 타당성 및 확장성을 평가합니다.
목표 3에서 조사관은 임신당 개입의 비용 효율성 및 MTCT 방지를 포함하여 Mobile WACh Empower의 건강 및 경제적 영향을 측정하기 위한 수학적 모델을 구축할 것입니다.
이 시험은 통합 생식 건강 및 HIV 관리 제공의 중요한 격차를 해결하기 위한 새로운 개입을 평가할 것이며 FP에 대한 보편적 접근 및 MTCT 제거라는 글로벌 목표에 크게 기여할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3310
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bondo, 케냐
- Bondo sub-County Hospital
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Kisumu, 케냐
- Lumumba sub-County Hospital
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Kisumu, 케냐
- Kisumu District General Hospital
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Nairobi, 케냐
- Kenyatta National Hospital
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Nairobi, 케냐
- Riruta Health Center
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Nairobi, 케냐
- Dandora 2 Health Center
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Nairobi, 케냐
- Kangemi Health Centre
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Nairobi, 케냐
- Mathare North Health Center
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Oyugis, 케냐
- Rachuonyo District
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Siaya, 케냐
- Siaya District Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HIV에 감염된
- 연구 기관에서 HIV 치료 받기
- 가임 연령(18-45세, 해방된 미성년자의 경우 14-17세)
- 휴대 전화에 대한 일일 액세스(자신의 전화 또는 공유)
- 2년 동안 등록 시설에서 HIV 치료를 받을 계획
- 영어, Kiswahili 또는 Luo로 말하십시오.
- 공부 SMS를 읽는 사람과 글을 읽고 편안하게
제외 기준:
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 상담 및 대화식 양방향 SMS 대화
참가자는 태블릿에서 초기 상담을 받은 후 답장 메시지가 포함된 자동 SMS 메시지를 받게 됩니다.
SMS 대화에 응답하고 시작할 수 있습니다.
교육을 받은 연구 간호사가 참가자 메시지를 모니터링하고 응답합니다.
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HIV 관리 제공자를 기다리는 동안 태블릿의 디지털 상담 도구를 활용하여 초기 생식 생활 계획 상담을 제공합니다.
그런 다음 원활한 양방향 SMS 통신 및 환자 추적을 가능하게 하는 인간-컴퓨터 하이브리드 시스템인 Mobile WACh를 사용하여 등록 후 최대 2년 동안 여성에게 일관된 지원을 제공할 것입니다.
여성은 적절한 생식 건강 요구를 목표로 하는 자동화된 이론적 기반 SMS 메시지를 수신하고 클리닉에 기반을 둔 간호사에게 응답하고 자발적으로 메시지를 보낼 수 있습니다. .
자동 SMS는 환자의 선호도에 따라 시간과 언어로 전달되며, 처음 3개월은 매주, 4~12개월은 격주로, 시험 마지막 해에는 매월 전달됩니다.
생식 건강 요구에 변화가 있는 경우 등록과 동일한 빈도로 더 자주 메시지가 다시 시작됩니다.
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간섭 없음: 제어
진료 기준을 받는 것을 통제합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 중단
기간: 2 년
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임신을 예방하기 위해 피임을 시작했거나 계속한 여성 중 피임법을 사용하지 않는 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이중 피임법의 이해
기간: 2 년
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콘돔과 또 다른 현대식 피임법을 사용하는 비율
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2 년
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피임에 대한 충족되지 않은 필요성
기간: 2 년
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임신을 원하지만 피임을 하지 않는 비율
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 시 바이러스 부하 억제
기간: 최대 2년
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임신을 계획하고 있거나 임신할 여성 중 바이러스 수치가 100 copies/mL 미만인 비율
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최대 2년
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의도하지 않은 임신
기간: 2 년
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임신을 의도하지 않은 여성 중 임신한 여성의 비율(양가감정 제외)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alison Drake, PHD, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00013136
- R01HD104551 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모바일 WACh Empower의 데이터는 워싱턴 대학의 연구 팀에 연락하여 프로젝트가 끝날 때 사용할 수 있습니다.
익명화된 데이터 및 변수가 요청되었습니다.
IPD 공유 기간
연구가 끝나면 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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