이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중년 성인을 위한 자가 진도 강도와 중간 강도 신체 활동 권장 사항 비교

2026년 8월 28일 업데이트: David M. Williams, Brown University

중년 성인을 위한 자가 진도 신체 활동과 중간 강도 신체 활동에 대한 권장 사항 비교: RCT

우리는 무작위로 성별(여성, 남성, 기타), 체질량 지수(BMI, 과체중[25 < BMI < 30]) 또는 비만(30 < BMI <40) 및 통증 상태(만성 통증 대 그렇지 않음)를 차단합니다. 50~64세 성인 (a) 자체 선택한 강도(즉, SELF-PACED) 또는 (b) 규정된 중간 강도(예: PRESCRIBED) 조건. 무작위 배정에 앞서 당사 광고에 응답하는 사람들은 다음과 같은 과정에 참여하게 됩니다: (1) 적격성을 확립하기 위해 연구 보조원(RA)과의 전화 심사; (2) 연구에 대한 더 많은 정보를 얻기 위한 오리엔테이션 세션; 사전 동의를 제공한 후 (3) 기본 평가 및 선별(체중, 최대 체력 테스트, 식이 섭취 및 잠재적 공변량을 평가하기 위한 설문지). 무작위 배정에 앞서 RA는 참가자에게 1주일 동안 기본 신체 활동(PA) 행동을 평가할 수 있는 가속도계를 제공합니다. 그런 다음 참가자는 두 가지 연구 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정 후 모든 참가자는 일반 PA에 대한 장벽을 극복하는 데 도움이 되는 이론 기반 PA 홍보 개입을 받게 됩니다. 모든 참가자에게는 가슴 스트랩 심박수(HR) 모니터와 손목 촉진 지침이 제공됩니다. 후속 평가는 3개월, 6개월, 9개월, 12개월의 1주일 동안의 가속도 측정, 12개월 동안의 생태학적 순간 평가(EMA) 및 3개월 간격의 체중으로 구성됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

258

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50~64세
  • BMI 25-40
  • 정주성 또는 저활동성, 주당 60분 미만의 체계적인 운동에 참여하는 것으로 정의됨
  • 며칠에 한 번 이상 인터넷에 연결할 수 있고 스마트폰 앱과 호환되는 스마트폰이 있습니다.

제외 기준:

  • 감독되지 않은 운동을 위험하게 만들 수 있는 의학적 증상/상태(구체적인 제외 기준은 심장 전문의와 협의하여 개발되었으며 아래에 나열되어 있습니다):

    • 지난 3개월간 야간 입원
    • 우회술이나 판막 수술, 혈관성형술(스텐트)과 같은 중재적 시술, 심장박동수나 리듬을 조절하기 위한 심박조율기나 기타 이식 장치를 포함하여 심장 질환에 대한 지난 3개월 치료
    • 지난 3개월 동안 뇌졸중, 일과성 허혈 발작(TIA), 신경학적 또는 척추 손상으로 인해 도움 없이 걸을 수 없음
    • 지난 6개월간 협심증, 흉통 또는 휴식 시 또는 활동/활동 시 흉부 불편감이 있었던 경우
    • 빠르게 걸을 때 다리에 통증을 유발하는 파행 등의 말초혈관질환이 6개월 이상 경과한 자
    • 지난 6개월간 발작
    • 지난 6개월간 호흡기 질환으로 인한 야간 입원
    • 지난 6개월간 현기증, 현기증, 현기증 또는 실신
    • 지난 12개월 동안 또는 향후 12개월 내에 진행 중이거나 예정된 심장, 폐, 복부, 관절 또는 정형외과 수술
    • 인슐린 및/또는 인슐린 분비에 영향을 미치는 약물을 복용합니다.
    • 활발한 걷기를 방해하는 운동 유발 천식
    • 발작을 치료/조절하기 위해 항경련제나 약물을 복용합니다.
    • 낭포성 섬유증으로 진단됨
    • 최소 30분 동안 걸을 수 없게 만드는 뼈 또는 관절 문제
    • 의사는 뼈나 관절 문제 때문에 운동하지 말라고 말했습니다
    • 의사는 향후 12개월 내에 고관절 또는 무릎 교체가 필요할 것이라고 말했습니다.
    • 참가자가 30분 동안 지속적으로 도움 없이는 걸을 수 없는 신체적 장애를 일으키는 기타 의학적 증상/상태
  • 현재 베타, 칼슘 채널 차단제, 디곡신 등 HR에 영향을 미치는 약물을 복용 중이거나 복용 계획을 세우고 있는 경우 HR은 해당 질환에 할당된 참가자의 중간 강도 범위를 결정하는 데 사용됩니다.
  • 지난 12개월간 야간 정신과 입원
  • 현재 임신 ​​중이거나 내년에 임신할 계획이 있는 경우
  • 현재 운동 또는 체중 감량 연구에 참여하고 있습니다.
  • 가구 구성원이 이 연구에 참여하고 있습니다.
  • 로드아일랜드 우편 주소가 없거나 로드아일랜드 우편 주소만 사서함인 경우
  • 거주지 우편 주소로 우편으로 자료를 받을 수 없습니다.
  • 향후 12개월 동안 로드아일랜드에 거주할 계획이 없습니다.
  • 영어로 유창하게 말하고, 읽고, 쓸 수 없습니다.
  • 흡연자는 자격이 있지만 흡연 상태는 분석에 공변량으로 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기 주도 강도 신체 활동
참가자들은 걷기에 중점을 두고 매주 150~300분의 체계적인 운동을 하도록 처방을 받습니다. 이 연구 부문에서는 참가자에게 자체 선택한 강도 PA에 참여하라는 명시적인 권장 사항이 제공됩니다.
활성 비교기: 처방된 중간 강도의 신체 활동
참가자들은 걷기에 중점을 두고 매주 150~300분의 체계적인 운동을 하도록 처방을 받습니다. 이 연구 부문의 경우 참가자에게는 국가 지침에 따라 중간 강도의 PA에 참여하라는 명시적인 권장 사항이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조화된 PA의 총 부피 변화
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
1주일 동안 착용한 가속도계(Actigraph [모델 wGT3x-BT])에 의해 결정된 대사 등가(MET) 분으로 표시되는 강도에 따라 가중된 PA 시간(분)입니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
PA의 주당 시간(분)
기간: 참가자의 운동 시작을 기준으로 무작위 배정 날짜부터 52주 동안 매일 측정됨
참가자는 EMA를 통해 PA 세션을 시작하고 종료할 때마다 실시간으로 표시하도록 지시받습니다.
참가자의 운동 시작을 기준으로 무작위 배정 날짜부터 52주 동안 매일 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
연구 제공 저울을 통한 자가 보고 체중 평가
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기회 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
규칙적인 유산소 신체 활동을 할 수 있는 개인의 기회를 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
역량 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
규칙적인 유산소 신체 활동을 수행할 수 있는 개인의 신체적, 심리적 능력을 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
운동 동기 부여 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
운동 계획을 세운 날의 동기를 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
신체 활동 습관 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
개인의 운동 습관을 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
신체 활동 신원 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
운동에 대한 개인의 개인적 신념을 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
신체 활동 설문지에 대한 결과 기대
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
운동의 결과에 대한 개인의 믿음을 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
신체 활동에 대한 태도 - 정서적 태도 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
운동에 대한 개인의 믿음을 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
신체 활동에 대한 태도 - 도구적 태도 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
운동에 대한 개인의 믿음을 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
신체 활동 즐거움 척도(질문지 제목, 하위 척도 아님, PA 즐거움의 변화 측정)
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
개인이 운동을 얼마나 즐기는지 측정합니다. 점수 범위는 18~26점이며 점수가 높을수록 신체 활동이 더 즐겁다는 것을 의미합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
의도 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
개인의 운동 의지를 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
만성 통증 선별 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
지난 6개월 동안 개인이 얼마나 만성통증을 겪었는지 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
진통제 사용 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
만성 통증으로 개인이 복용하고 있는 약물을 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
12개 항목 약식(SF-12) 건강 설문조사
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
자신의 건강에 대한 개인의 견해를 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
삶의 질 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
삶의 질과 건강에 대한 개인의 견해를 측정합니다.
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
활동 추적기 사용 설문지
기간: 기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
신체활동기기, 멤버십, 장비 사용 측정
기준선과 3, 6, 9, 12개월에 측정되었습니다.
EMA: PA에 대한 정서적 반응
기간: 참가자가 PA 세션을 시작할 때 PA 세션 전, 도중, 후에 측정됩니다. 무작위 배정부터 시작하여 52주 연구까지
PA 이전에서 PA 도중까지 핵심 정서적 원자가(좋은 느낌과 나쁜 느낌)의 변화를 포착합니다.
참가자가 PA 세션을 시작할 때 PA 세션 전, 도중, 후에 측정됩니다. 무작위 배정부터 시작하여 52주 연구까지
EMA: 인지된 자율성
기간: 무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매주 측정
운동 행동에 대한 참가자의 인지된 자율성을 평가합니다.
무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매주 측정
EMA: 인지된 노력
기간: 무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
PA 동안 참가자의 인지된 노력을 평가합니다.
무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
EMA: 행동 의도
기간: 무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
참가자가 PA에 참여하려는 정도를 평가합니다.
무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
EMA: PA 설정
기간: 무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
참가자가 신체 활동에 참여하는 신체적, 사회적 환경을 평가했습니다.
무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
EMA: 예상, 기억, 부수적 영향
기간: 무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
PA에 참여한 후 참가자가 기대하는 느낌, PA에 참여한 후 참가자가 느끼는 느낌, 현재 느끼는 느낌을 평가합니다.
무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
EMA: 신체 활동에 대한 자기 효능
기간: 무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
신체적으로 활동할 수 있는 능력에 대한 믿음을 측정합니다.
무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
EMA: 운동을 위한 사회적 지원
기간: 무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정
개인이 운동하는 데 도움이 되는 사회적 지원을 측정합니다.
무작위 배정 날짜부터 52주차 연구가 끝날 때까지 매일 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AG069349 (미국 NIH 보조금/계약)
  • F32AG074680 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다