Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej prowadzonej we własnym tempie i aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności dla dorosłych w średnim wieku

14 września 2026 zaktualizowane przez: David M. Williams, Brown University

Porównanie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej we własnym tempie i aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności dla dorosłych w średnim wieku: badanie RCT

Losowo przypiszemy (zablokowane ze względu na płeć (kobieta, mężczyzna, inna), wskaźnik masy ciała (BMI; nadwaga [25 < BMI < 30]) lub otyłość (30 < BMI < 40) i stan bólu (ból przewlekły vs brak)) dorośli w wieku 50–64 lata na oba; (a) samodzielnie wybrana intensywność (tj. W SAMODZIELNYM TEMPO) lub (b) przepisane warunki o umiarkowanej intensywności (tj. ZALECANE). Przed randomizacją osoby odpowiadające na nasze reklamy wezmą udział w następujących badaniach: (1) rozmowie telefonicznej z asystentem badawczym (RA) w celu ustalenia kwalifikowalności; (2) sesja orientacyjna w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat badania; oraz, po wyrażeniu świadomej zgody, (3) ocenę wyjściową i badania przesiewowe (masa ciała, test maksymalnej sprawności, spożycie diety i kwestionariusze do oceny potencjalnych współzmiennych). Przed randomizacją RZS udostępni uczestnikom akcelerometr umożliwiający ocenę podstawowego zachowania związanego z aktywnością fizyczną (PA) w okresie jednego tygodnia. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków badania. Po randomizacji wszyscy uczestnicy otrzymają naszą opartą na teorii interwencję promocyjną PA, która pomoże im pokonać bariery w regularnej PA. Wszyscy uczestnicy otrzymają monitory tętna (HR) z paskiem na klatkę piersiową i instrukcje dotyczące palpacji nadgarstka. Ocena kontrolna będzie obejmować akcelerometrię przez okres jednego tygodnia w 3., 6., 9. i 12. miesiącu, chwilową ocenę ekologiczną (EMA) w ciągu 12 miesięcy oraz pomiar masy ciała w 3-miesięcznych odstępach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

258

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku 50-64 lata
  • BMI 25-40
  • Siedzący tryb życia lub mało aktywny, definiowany jako udział w ustrukturyzowanych ćwiczeniach trwających < 60 minut/tydzień
  • Posiada smartfon, który może łączyć się z Internetem przynajmniej raz na kilka dni i jest kompatybilny z aplikacją na smartfona

Kryteria wykluczenia:

  • Objawy/stany medyczne, które mogą sprawić, że ćwiczenia bez nadzoru będą niebezpieczne (konkretne kryteria wykluczenia zostały opracowane w porozumieniu z kardiologiem i są wymienione poniżej):

    • Hospitalizacja nocna w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Leczenie chorób serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w tym operacja bajpasów lub zastawek, zabiegi interwencyjne, takie jak angioplastyka (stent), lub wszczepienie rozrusznika serca lub innego wszczepionego urządzenia kontrolującego tętno lub rytm
    • Niezdolność do chodzenia bez pomocy w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu udaru, przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA) lub urazu neurologicznego lub kręgosłupa
    • Dławica piersiowa, ból w klatce piersiowej lub dyskomfort w klatce piersiowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy w spoczynku lub podczas wysiłku/aktywności
    • Choroba naczyń obwodowych, która wystąpiła w ciągu ostatnich 6 miesięcy, np. chromanie przestankowe, które powoduje ból nóg podczas szybkiego chodzenia
    • Napad padaczkowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Hospitalizacja nocna w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu chorób układu oddechowego
    • Zawroty głowy, zawroty głowy lub omdlenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Operacje serca, płuc, jamy brzusznej, stawów lub operacje ortopedyczne przeprowadzone w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub oczekujące lub zaplanowane w ciągu najbliższych 12 miesięcy
    • Przyjmuje insulinę i/lub leki wpływające na wydzielanie insuliny
    • Astma wysiłkowa, która uniemożliwia szybkie chodzenie
    • Przyjmuje leki przeciwdrgawkowe lub leki stosowane w leczeniu/kontroli napadów
    • Zdiagnozowano mukowiscydozę
    • Problemy z kośćmi lub stawami, które uniemożliwiają chodzenie przez co najmniej 30 minut
    • Lekarz zalecił, aby nie ćwiczyć ze względu na problemy z kośćmi lub stawami
    • Lekarz powiedział, że w ciągu najbliższych 12 miesięcy konieczna będzie wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
    • Wszelkie inne objawy/stan chorobowy, który uniemożliwia uczestnikowi fizyczną niezdolność do chodzenia bez pomocy w sposób ciągły przez 30 minut
  • Obecnie zażywasz lub planujesz zażywać leki wpływające na HR, takie jak blokery kanałów beta lub wapniowych lub digoksyna, ponieważ HR zostanie wykorzystane do określenia zakresu umiarkowanej intensywności dla uczestników przypisanych do tego schorzenia
  • Ostatnia 12-miesięczna nocna hospitalizacja psychiatryczna
  • Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę w przyszłym roku
  • Obecnie biorę udział w jakichkolwiek badaniach dotyczących ćwiczeń lub utraty wagi
  • W badaniu tym uczestniczy członek gospodarstwa domowego
  • Nie ma adresu pocztowego na Rhode Island LUB jeśli tylko adresem pocztowym na Rhode Island jest skrytka pocztowa
  • Nie można odbierać materiałów pocztą na adres zamieszkania
  • Nie planuje mieszkać na Rhode Island przez najbliższe 12 miesięcy
  • Nie potrafi mówić, czytać i/lub pisać płynnie po angielsku
  • Palacze będą się kwalifikować, ale palenie tytoniu będzie uwzględniane w analizach jako współzmienna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna o intensywności we własnym tempie
Behawioralne: Aktywność fizyczna o intensywności we własnym tempie
Uczestnicy otrzymują receptę na wykonywanie 150–300 minut tygodniowo ustrukturyzowanych ćwiczeń, z naciskiem na chodzenie. W tej części badania uczestnicy otrzymują wyraźne zalecenie, aby zaangażować się w wybraną przez siebie intensywność PA.
Aktywny komparator: Zalecana aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności
Behawioralne: Zalecana aktywność fizyczna o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy otrzymują receptę na wykonywanie 150–300 minut tygodniowo ustrukturyzowanych ćwiczeń, z naciskiem na chodzenie. W tej części badania uczestnicy otrzymali wyraźne zalecenie, aby angażować się w PA o umiarkowanej intensywności, zgodnie z wytycznymi krajowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wolumenu strukturyzowanego PA
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Minuty PA ważone intensywnością, wyrażone w minutach równoważnych metabolicznie (MET), określone za pomocą akcelerometrów (Actigraph [model wGT3x-BT]) noszonych przez okres jednego tygodnia.
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Minut tygodniowo PA
Ramy czasowe: Mierzone codziennie od daty randomizacji przez 52 tygodnie w oparciu o rozpoczęcie ćwiczeń przez uczestnika
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w czasie rzeczywistym informowali o rozpoczęciu i zakończeniu sesji PA za pośrednictwem EMA.
Mierzone codziennie od daty randomizacji przez 52 tygodnie w oparciu o rozpoczęcie ćwiczeń przez uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Ocena zgłaszanej przez siebie masy ciała za pomocą skal dostarczonych w badaniu
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz możliwości
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy możliwość wykonywania regularnej aerobowej aktywności fizycznej
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz możliwości
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy fizyczną i psychiczną zdolność danej osoby do wykonywania regularnej aerobowej aktywności fizycznej
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy motywację danej osoby w dniach, w których zaplanowała ćwiczenia
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz nawyku aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy nawyki danej osoby dotyczące ćwiczeń
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz tożsamości aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy osobiste przekonania danej osoby dotyczące ćwiczeń
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Oczekiwania dotyczące wyników w zakresie kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy przekonania danej osoby na temat konsekwencji ćwiczeń
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Stosunek do aktywności fizycznej – Kwestionariusz Postawy Afektywnej
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy przekonania danej osoby na temat ćwiczeń
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Stosunek do aktywności fizycznej – Instrumentalny Kwestionariusz Postaw
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy przekonania danej osoby na temat ćwiczeń
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (tytuł kwestionariusza; nie podskala; pomiar zmian w przyjemności z aktywności fizycznej)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy, jak bardzo dana osoba lubi ćwiczenia; wyniki wahają się od 18 do 26, a wyższe wyniki oznaczają większą przyjemność z aktywności fizycznej
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz Intencji
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy zamiar danej osoby do ćwiczeń
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz przesiewowy bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy, jak silny ból chroniczny odczuwał dana osoba w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz dotyczący stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy leki przyjmowane przez osobę na ból przewlekły
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Ankieta zdrowotna składająca się z 12 pozycji (SF-12).
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy poglądy danej osoby na temat jej zdrowia
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Mierzy poglądy danej osoby na temat jakości jej życia i zdrowia
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Kwestionariusz użytkowania modułu śledzenia aktywności
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
Miary wykorzystania urządzeń, członkostwa i sprzętu do aktywności fizycznej
Mierzono na początku badania oraz w 3., 6., 9. i 12. miesiącu.
EMA: Reakcja afektywna na PA
Ramy czasowe: Po rozpoczęciu przez uczestnika sesji PA, mierzone przed, w trakcie i po sesjach PA; począwszy od randomizacji przez 52 tygodnie badania
Oddaje zmianę w podstawowej wartościowości afektywnej (dobre samopoczucie lub złe samopoczucie) z okresu przed PA do podczas PA.
Po rozpoczęciu przez uczestnika sesji PA, mierzone przed, w trakcie i po sesjach PA; począwszy od randomizacji przez 52 tygodnie badania
EMA: Postrzegana autonomia
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
Ocenia postrzeganą przez uczestnika autonomię w zakresie zachowań związanych z ćwiczeniami.
Mierzone co tydzień od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
EMA: Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
Ocenia odczuwany przez uczestnika wysiłek podczas PA.
Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
EMA: Intencja behawioralna
Ramy czasowe: Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
Ocenia stopień, w jakim uczestnik zamierza zaangażować się w PA.
Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
EMA: ustawienie PA
Ramy czasowe: Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
Oceniono fizyczne i społeczne otoczenie, w którym uczestnik angażuje się w aktywność fizyczną.
Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
EMA: Przewidywany, pamiętany i przypadkowy wpływ
Ramy czasowe: Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
Oceni, jak uczestnik spodziewa się czuć po zaangażowaniu się w PA, jak uczestnik pamięta uczucia po zaangażowaniu się w PA i jak uczestnik się obecnie czuje.
Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
EMA: Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
Mierzy przekonania na temat możliwości bycia aktywnym fizycznie
Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
EMA: Społeczne wsparcie ćwiczeń
Ramy czasowe: Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu
Mierzy dostępne wsparcie społeczne danej osoby, które pomaga jej ćwiczyć
Mierzone codziennie od daty randomizacji do końca badania w 52. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AG069349 (Grant/umowa NIH USA)
  • F32AG074680 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj