Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af selv-tempo versus moderat intensitet fysisk aktivitetsanbefaling for midlife-voksne

28. maj 2025 opdateret af: David M. Williams, Brown University

Sammenligning af en anbefaling for fysisk aktivitet i eget tempo versus moderat intensitet for voksne midt i livet: en RCT

Vi vil tilfældigt tildele (blokeret på køn (kvinde, mand, andet), kropsmasseindeks (BMI; overvægtig [25 < BMI < 30]) eller fede (30 < BMI <40) og smertestatus (kronisk smerte vs ikke)) voksne i alderen 50-64 til enten; (a) selvvalgt intensitet (dvs. SELV-PACED) eller (b) ordineret moderat intensitet (dvs. FORESKRIVET) tilstande. Før randomisering vil personer, der reagerer på vores annoncer, deltage i følgende: (1) telefonscreening med undersøgelsens forskningsassistent (RA) for at fastslå berettigelse; (2) en orienteringssession for at få mere information om undersøgelsen; og efter at have givet informeret samtykke (3) baseline vurdering og screening (kropsvægt, maksimal konditionstest, diætindtagelse og spørgeskemaer til vurdering af potentielle kovariater). Før randomisering vil RA give deltagerne et accelerometer til at vurdere baseline fysisk aktivitet (PA) adfærd over en periode på en uge. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til en af ​​de to undersøgelsesbetingelser. Efter randomisering vil alle deltagere modtage vores teoribaserede PA-fremmeintervention for at hjælpe dem med at overvinde barrierer for almindelig PA. Alle deltagere vil få udleveret pulsmålere (HR) og instruktioner om håndledspalpering. Opfølgningsvurderinger vil bestå af accelerometri i en-uges perioder med 3, 6, 9 og 12 måneder, økologisk momentan vurdering (EMA) gennem de 12 måneder og kropsvægt med 3-måneders intervaller.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 50-64
  • BMI 25-40
  • Stillesiddende eller lavaktiv, defineret som at deltage i < 60 min/uge med struktureret træning
  • Har en smartphone, der kan oprette forbindelse til internettet mindst én gang hver par dage og er kompatibel med smartphone-app

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske symptomer/tilstande, der kan gøre uovervåget træning usikker (specifikke eksklusionskriterier blev udviklet i samråd med en kardiolog og er anført nedenfor):

    • Sidste 3-måneders indlæggelse natten over
    • Seneste 3-måneders behandling for hjertesygdom, inklusive bypass- eller ventilkirurgi, interventionsprocedure(r) såsom angioplastik (stent) eller en pacemaker eller anden implanteret enhed til at kontrollere din hjertefrekvens eller rytme
    • Sidste 3 måneders manglende evne til at gå uden assistance på grund af slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller neurologisk eller spinal skade
    • De seneste 6 måneders angina, brystsmerter eller ubehag i brystet enten i hvile eller ved anstrengelse/aktivitet
    • Seneste 6-måneders perifer vaskulær sygdom såsom claudicatio, der forårsager smerter i benene, når man går hurtigt
    • Seneste 6 måneders anfald
    • Sidste 6-måneders indlæggelse natten over på grund af luftvejssygdom
    • Seneste 6 måneders svimmelhed, svimmelhed, svimmelhed eller besvimelse
    • Hjerte-, lunge-, abdominal-, led- eller ortopædiske operationer inden for de seneste 12 måneder eller afventende eller planlagt inden for de næste 12 måneder
    • Tager insulin og/eller medicin, der påvirker udskillelsen af ​​insulin
    • Trænings-induceret astma, der forhindrer rask gang
    • Tager antikonvulsiv medicin eller medicin til at behandle/kontrollere anfald
    • Diagnosticeret med cystisk fibrose
    • Knogle- eller ledproblemer, der gør, at du ikke kan gå i mindst 30 minutter
    • Lægen har sagt ikke at træne på grund af knogle- eller ledproblemer
    • Lægen har sagt, at en hofte- eller knæudskiftning vil være nødvendig inden for de næste 12 måneder
    • Alt andet medicinsk symptomer/tilstand, der forhindrer deltageren i at være fysisk ude af stand til at gå uden assistance kontinuerligt i 30 minutter
  • I øjeblikket tager eller planlægger at tage medicin, der påvirker HR, såsom beta- eller calciumkanalblokkere eller digoxin, da HR vil blive brugt til at bestemme det moderate intensitetsområde for deltagere, der er tildelt denne tilstand
  • Seneste 12 måneders psykiatrisk indlæggelse natten over
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid i det næste år
  • Deltager i øjeblikket i alle undersøgelser af træning eller vægttab
  • Husstandsmedlem deltager i denne undersøgelse
  • Har ikke en Rhode Island postadresse ELLER hvis kun Rhode Island postadresse er en postboks
  • Kan ikke modtage materialer med posten på boligens postadresse
  • Planlægger ikke at bo i Rhode Island i de næste 12 måneder
  • Ude af stand til at tale, læse og/eller skrive flydende på engelsk
  • Rygere vil være berettigede, men rygestatus vil indgå som en kovariat i analyser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensitet i eget tempo Fysisk aktivitet
Adfærdsmæssigt: Intensitet i eget tempo Fysisk aktivitet
Deltagerne får en recept til at deltage i 150-300 minutter om ugen med struktureret træning med vægt på gang. Til denne undersøgelsesarm får deltagerne den eksplicitte anbefaling om at engagere sig i selvvalgt intensitets-PA.
Aktiv komparator: Foreskrevet fysisk aktivitet med moderat intensitet
Adfærdsmæssigt: Foreskrevet fysisk aktivitet med moderat intensitet
Deltagerne får en recept til at deltage i 150-300 minutter om ugen med struktureret træning med vægt på gang. For denne undersøgelsesarm får deltagerne den eksplicitte anbefaling om at engagere sig i moderat intensitet PA i overensstemmelse med nationale retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i samlet volumen af ​​struktureret PA
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Minutter af PA vægtet efter intensitet, udtrykt i metabolisk ækvivalent (MET) minutter som bestemt af accelerometre (Actigraph [model wGT3x-BT]) båret i en-uges perioder.
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Minutter om ugen af ​​PA
Tidsramme: Målt dagligt fra datoen for randomisering i 52 uger baseret på deltagernes påbegyndelse af træning
Deltagerne vil blive bedt om at angive, i realtid, hver gang de begynder og afslutter en PA-session via EMA.
Målt dagligt fra datoen for randomisering i 52 uger baseret på deltagernes påbegyndelse af træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Vurdering af selvrapporteret kropsvægt ved undersøgelsesleverede vægte
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighedsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons mulighed for at udføre regelmæssig aerob fysisk aktivitet
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Kompetence spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons fysiske og psykologiske evne til at udføre regelmæssig aerob fysisk aktivitet
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Træningsmotivationsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons motivation på de dage, de har lavet en plan for at træne
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Spørgeskema om vane med fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons vaner med hensyn til motion
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Fysisk aktivitet identitetsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons personlige overbevisning om træning
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Spørgeskema for udfaldsforventninger til fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons overbevisning om konsekvenserne af træning
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Attitude to Physical Activity - Affektive Attitude Spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons overbevisning om træning
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Attitude to Physical Activity - Instrumental Attitude Spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons overbevisning om træning
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (titel på spørgeskema; ​​ikke underskala; måling af ændringer i PA-nydelse)
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler, hvor meget en person nyder at træne; score spænder fra 18-26 og højere score betyder mere fysisk aktivitetsnydelse
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Intentionsspørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons intention om at træne
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Spørgeskema til screening af kroniske smerter
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler, hvor meget kronisk smerte en person har haft inden for de seneste 6 måneder
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Spørgeskema til brug af smertestillende medicin
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler den medicin, en person tager for kroniske smerter
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
12 Emne Short Form (SF-12) Sundhedsundersøgelse
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons syn på deres helbred
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Måler en persons syn på deres livskvalitet og sundhed
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Aktivitetssporing Brug spørgeskema
Tidsramme: Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
Mål for brug af fysisk aktivitetsudstyr, medlemskaber og udstyr
Målt ved baseline og måned 3, 6, 9 og 12.
EMA: Effektivt svar på PA
Tidsramme: Ved deltagerinitiering af PA-session, målt før, under og efter PA-sessioner; begyndende ved randomisering gennem 52 ugers undersøgelse
Fanger skiftet i affektiv kernevalens (følelse godt vs dårlig) fra før-PA til under-PA.
Ved deltagerinitiering af PA-session, målt før, under og efter PA-sessioner; begyndende ved randomisering gennem 52 ugers undersøgelse
EMA: Opfattet autonomi
Tidsramme: Målt ugentligt fra randomiseringsdatoen indtil afslutningen af ​​undersøgelsen i uge 52
Vurderer deltagerens opfattede autonomi over træningsadfærd.
Målt ugentligt fra randomiseringsdatoen indtil afslutningen af ​​undersøgelsen i uge 52
EMA: Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
Vurderer deltagerens oplevede anstrengelse under PA.
Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
EMA: Behavioural intention
Tidsramme: Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
Vurderer i hvilken grad deltageren har til hensigt at engagere sig i PA.
Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
EMA: PA-indstilling
Tidsramme: Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
Vurderet de fysiske og sociale rammer, hvor en deltager deltager i fysisk aktivitet.
Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
EMA: Forventet, husket og tilfældig påvirkning
Tidsramme: Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
Vil vurdere, hvordan deltageren forventer at føle sig efter at have deltaget i PA, hvordan deltageren husker følelsen efter at have deltaget i PA, og hvordan deltageren har det i øjeblikket.
Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
EMA: Self-Efficacy for Physical Activity
Tidsramme: Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
Måler overbevisninger om evner til at være fysisk aktiv
Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
EMA: Social støtte til træning
Tidsramme: Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52
Måler en persons tilgængelige sociale støtte for at hjælpe dem med at træne
Målt dagligt fra randomiseringsdatoen til undersøgelsens afslutning i uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AG069349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • F32AG074680 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Intensitet i eget tempo Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner