Vergleich der Empfehlung für körperliche Aktivität im eigenen Tempo mit der Empfehlung für körperliche Aktivität mittlerer Intensität für Erwachsene im mittleren Lebensalter
28. August 2026 aktualisiert von: David M. Williams, Brown University
Vergleich einer Empfehlung für selbstgesteuerte körperliche Aktivität mit mäßig intensiver körperlicher Aktivität für Erwachsene im mittleren Lebensalter: eine RCT
Wir werden nach dem Zufallsprinzip zuweisen (blockiert nach Geschlecht (weiblich, männlich, andere), Body-Mass-Index (BMI; Übergewicht [25 < BMI < 30]) oder Fettleibigkeit (30 < BMI <40) und Schmerzstatus (chronische Schmerzen vs. nicht)) Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren; (a) selbstgewählte Intensität (d. h. SELF-PACED) oder (b) vorgeschriebene Bedingungen mittlerer Intensität (d. h. PRESCRIBED).
Vor der Randomisierung nehmen Personen, die auf unsere Anzeigen antworten, an Folgendem teil: (1) Telefon-Screening mit dem Forschungsassistenten der Studie (RA), um die Eignung festzustellen; (2) eine Orientierungssitzung, um weitere Informationen über das Studium zu erhalten; und nach Bereitstellung der Einwilligung nach Aufklärung (3) Basisbewertung und Screening (Körpergewicht, maximaler Fitnesstest, Nahrungsaufnahme und Fragebögen zur Bewertung potenzieller Kovariaten).
Vor der Randomisierung stellt die RA den Teilnehmern einen Beschleunigungsmesser zur Verfügung, um das grundlegende körperliche Aktivitätsverhalten (PA) über einen Zeitraum von einer Woche zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden dann randomisiert einer der beiden Studienbedingungen zugeteilt.
Nach der Randomisierung erhalten alle Teilnehmer unsere theoriebasierte Intervention zur PA-Förderung, um ihnen zu helfen, Hindernisse für die reguläre PA zu überwinden.
Alle Teilnehmer erhalten Brustgurt-Herzfrequenzmesser und Anweisungen zum Abtasten des Handgelenks.
Follow-up-Bewertungen bestehen aus einer Beschleunigungsmessung für einwöchige Zeiträume in den Monaten 3, 6, 9 und 12, einer ökologischen Momentanbewertung (EMA) während der 12 Monate und dem Körpergewicht in 3-Monats-Intervallen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
258
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
- Brown University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-64
- BMI 25-40
- Sitzend oder wenig aktiv, definiert als Teilnahme an < 60 Minuten pro Woche strukturiertem Training
- Verfügt über ein Smartphone, das mindestens alle paar Tage eine Verbindung zum Internet herstellen kann und mit der Smartphone-App kompatibel ist
Ausschlusskriterien:
Medizinische Symptome/Zustände, die unbeaufsichtigtes Training unsicher machen können (spezifische Ausschlusskriterien wurden in Absprache mit einem Kardiologen entwickelt und sind unten aufgeführt):
- Krankenhausaufenthalt über Nacht in den letzten drei Monaten
- Behandlung einer Herzerkrankung in den vergangenen drei Monaten, einschließlich Bypass- oder Klappenoperationen, interventionelle(r) Eingriff(e) wie Angioplastie (Stent) oder ein Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes Gerät zur Steuerung Ihrer Herzfrequenz oder Ihres Herzrhythmus
- In den letzten 3 Monaten war es aufgrund eines Schlaganfalls, einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) oder einer neurologischen oder Wirbelsäulenverletzung nicht mehr möglich, ohne Hilfe zu gehen
- Angina pectoris, Brustschmerzen oder Brustbeschwerden in den letzten 6 Monaten, entweder in Ruhe oder bei Anstrengung/Aktivität
- Vor sechs Monaten bestehende periphere Gefäßerkrankung wie Claudicatio, die bei zügigem Gehen Schmerzen in den Beinen verursacht
- Anfall seit 6 Monaten
- Übernachtlicher Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten aufgrund einer Atemwegserkrankung
- Benommenheit, Schwindel, Schwindel oder Ohnmacht in den letzten 6 Monaten
- Herz-, Lungen-, Bauch-, Gelenk- oder orthopädische Operationen in den letzten 12 Monaten oder anstehende oder geplante Operationen in den nächsten 12 Monaten
- Nimmt Insulin und/oder Medikamente, die die Insulinsekretion beeinflussen
- Belastungsasthma, das zügiges Gehen verhindert
- Nimmt krampflösende Medikamente oder Medikamente zur Behandlung/Kontrolle von Anfällen
- Bei ihm wurde Mukoviszidose diagnostiziert
- Knochen- oder Gelenkprobleme, die dazu führen, dass Sie mindestens 30 Minuten lang nicht gehen können
- Der Arzt hat gesagt, dass er wegen Knochen- oder Gelenkproblemen nicht trainieren solle
- Der Arzt hat gesagt, dass in den nächsten 12 Monaten ein Hüft- oder Knieersatz erforderlich sein wird
- Alle anderen medizinischen Symptome/Beschwerden, die verhindern, dass der Teilnehmer körperlich nicht in der Lage ist, 30 Minuten lang ununterbrochen ohne Hilfe zu gehen
- Sie nehmen derzeit Medikamente ein oder planen die Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Herzfrequenz auswirken, wie etwa Beta- oder Kalziumkanalblocker oder Digoxin, da die Herzfrequenz zur Bestimmung des moderaten Intensitätsbereichs für Teilnehmer mit dieser Erkrankung verwendet wird
- 12-monatiger psychiatrischer Krankenhausaufenthalt über Nacht
- Sie sind derzeit schwanger oder planen, im nächsten Jahr schwanger zu werden
- Nimmt derzeit an Forschungsstudien zu körperlicher Betätigung oder Gewichtsabnahme teil
- Ein Haushaltsmitglied nimmt an dieser Studie teil
- Verfügt über keine Postanschrift in Rhode Island ODER wenn nur die Postanschrift in Rhode Island ein Postfach ist
- Es ist nicht möglich, Materialien per Post an die private Postanschrift zu erhalten
- Plant nicht, die nächsten 12 Monate in Rhode Island zu leben
- Sie können nicht fließend Englisch sprechen, lesen und/oder schreiben
- Raucher sind teilnahmeberechtigt, der Raucherstatus wird jedoch als Kovariate in die Analysen einbezogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstgesteuerte, intensive körperliche Aktivität
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Den Teilnehmern wird verordnet, 150–300 Minuten pro Woche strukturierte Übungen mit Schwerpunkt auf Gehen zu absolvieren.
Für diesen Studienarm erhalten die Teilnehmer die ausdrückliche Empfehlung, sich an einer selbstgewählten Intensitäts-PA zu beteiligen.
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Aktiver Komparator: Vorgeschriebene körperliche Aktivität mittlerer Intensität
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Den Teilnehmern wird verordnet, 150–300 Minuten pro Woche strukturierte Übungen mit Schwerpunkt auf Gehen zu absolvieren.
Für diesen Studienarm erhalten die Teilnehmer die ausdrückliche Empfehlung, sich gemäß den nationalen Richtlinien an einer PA mittlerer Intensität zu beteiligen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Gesamtvolumens der strukturierten PA
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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PA-Minuten, gewichtet nach Intensität, ausgedrückt in Minuten des Stoffwechseläquivalents (MET), bestimmt durch Beschleunigungsmesser (Actigraph [Modell wGT3x-BT]), die während einwöchiger Zeiträume getragen werden.
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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PA-Minuten pro Woche
Zeitfenster: Gemessen täglich ab dem Datum der Randomisierung über 52 Wochen, basierend auf dem Trainingsbeginn der Teilnehmer
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Die Teilnehmer werden angewiesen, jedes Mal in Echtzeit anzugeben, wann sie eine PA-Sitzung über EMA beginnen und beenden.
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Gemessen täglich ab dem Datum der Randomisierung über 52 Wochen, basierend auf dem Trainingsbeginn der Teilnehmer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Beurteilung des selbst gemeldeten Körpergewichts durch von der Studie bereitgestellte Waagen
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Chancen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Möglichkeit einer Person, regelmäßig aerobe körperliche Aktivität auszuüben
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fähigkeitsfragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die physische und psychische Fähigkeit einer Person, regelmäßig aerobe körperliche Aktivitäten durchzuführen
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zur Übungsmotivation
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Motivation einer Person an den Tagen, an denen sie einen Trainingsplan erstellt hat
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zur Gewohnheit körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Trainingsgewohnheiten einer Person
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zur Identität körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die persönlichen Überzeugungen einer Person in Bezug auf Bewegung
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Ergebniserwartungen für den Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Überzeugungen einer Person über die Folgen von körperlicher Betätigung
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Einstellung zu körperlicher Aktivität – Fragebogen zur affektiven Einstellung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Überzeugungen einer Person zum Thema Bewegung
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Einstellung zu körperlicher Aktivität – Fragebogen zur instrumentellen Einstellung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Überzeugungen einer Person zum Thema Bewegung
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Skala für Freude an körperlicher Aktivität (Titel des Fragebogens; nicht Unterskala; Messung von Veränderungen in der Freude an körperlicher Aktivität)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst, wie viel Spaß eine Person an Bewegung hat; Die Werte liegen zwischen 18 und 26 und höhere Werte bedeuten mehr Freude an körperlicher Aktivität
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Absichtsfragebogen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Absicht einer Person, Sport zu treiben
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zum Screening chronischer Schmerzen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst, wie stark chronische Schmerzen eine Person in den letzten 6 Monaten hatte
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zum Einsatz von Schmerzmitteln
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Medikamente, die eine Person gegen chronische Schmerzen einnimmt
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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12 Item Short Form (SF-12) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Ansichten einer Person über ihre Gesundheit
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Misst die Ansichten einer Person über ihre Lebensqualität und Gesundheit
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Fragebogen zur Aktivitäts-Tracker-Nutzung
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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Maßnahmen zur Nutzung von Geräten, Mitgliedschaften und Ausrüstung für körperliche Aktivität
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Gemessen zu Studienbeginn und in den Monaten 3, 6, 9 und 12.
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EMA: Affektive Reaktion auf PA
Zeitfenster: Bei Beginn der PA-Sitzung durch den Teilnehmer, gemessen vor, während und nach den PA-Sitzungen; beginnend mit der Randomisierung bis zum 52. Studienwochenende
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Erfasst die Verschiebung der zentralen affektiven Valenz (gutes oder schlechtes Gefühl) von vor der PA zu während der PA.
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Bei Beginn der PA-Sitzung durch den Teilnehmer, gemessen vor, während und nach den PA-Sitzungen; beginnend mit der Randomisierung bis zum 52. Studienwochenende
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EMA: Wahrgenommene Autonomie
Zeitfenster: Wöchentlich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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Bewertet die wahrgenommene Autonomie des Teilnehmers hinsichtlich seines Trainingsverhaltens.
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Wöchentlich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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EMA: Wahrgenommene Anstrengung
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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Bewertet die wahrgenommene Anstrengung des Teilnehmers während der PA.
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Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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EMA: Verhaltensabsicht
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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Bewertet den Grad, in dem der Teilnehmer beabsichtigt, sich an PA zu beteiligen.
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Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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EMA: PA-Einstellung
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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Bewertet wird das physische und soziale Umfeld, in dem ein Teilnehmer körperliche Aktivität ausübt.
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Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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EMA: Vorweggenommener, erinnerter und zufälliger Effekt
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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Bewertet, wie sich der Teilnehmer nach der Teilnahme an PA fühlen wird, wie sich der Teilnehmer an seine Gefühle nach der Teilnahme an PA erinnert und wie sich der Teilnehmer derzeit fühlt.
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Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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EMA: Selbstwirksamkeit bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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Misst die Überzeugungen über die Fähigkeit, körperlich aktiv zu sein
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Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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EMA: Soziale Unterstützung für Bewegung
Zeitfenster: Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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Misst die soziale Unterstützung, die einer Person zur Verfügung steht, um sie beim Training zu unterstützen
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Täglich gemessen vom Datum der Randomisierung bis zum Ende der Studie in Woche 52
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AG069349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- F32AG074680 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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