Comparación de la recomendación de actividad física a su propio ritmo versus la de intensidad moderada para adultos de mediana edad
14 de septiembre de 2026 actualizado por: David M. Williams, Brown University
Comparación de una recomendación para la actividad física a su propio ritmo versus la de intensidad moderada para adultos de mediana edad: un ECA
Asignaremos aleatoriamente (bloqueado en Género (femenino, masculino, otro), índice de masa corporal (IMC; sobrepeso [25 <IMC <30]) u obesidad (30 <IMC <40) y estado del dolor (dolor crónico versus no)) adultos de 50 a 64 años en cualquiera de los dos; (a) condiciones de intensidad autoseleccionada (es decir, a su propio ritmo) o (b) condiciones de intensidad moderada prescritas (es decir, PRESCRIBADAS).
Antes de la aleatorización, las personas que respondan a nuestros anuncios participarán en lo siguiente: (1) evaluación telefónica con el asistente de investigación del estudio (RA) para establecer la elegibilidad; (2) una sesión de orientación para obtener más información sobre el estudio; y, después de brindar consentimiento informado (3) evaluación y detección de referencia (peso corporal, prueba de condición física máxima, ingesta dietética y cuestionarios para evaluar posibles covariables).
Antes de la aleatorización, el RA les dará a los participantes un acelerómetro para evaluar el comportamiento de actividad física (AF) inicial durante un período de una semana.
Luego, los participantes serán asignados al azar a una de las dos condiciones del estudio.
Después de la aleatorización, todos los participantes recibirán nuestra intervención de promoción de la AF basada en la teoría para ayudarlos a superar las barreras hacia la AF regular.
Todos los participantes recibirán monitores de frecuencia cardíaca (FC) con correa para el pecho e instrucciones sobre la palpación de la muñeca.
Las evaluaciones de seguimiento consistirán en acelerometría por períodos de una semana en los meses 3, 6, 9 y 12, evaluación ecológica momentánea (EMA) durante los 12 meses y peso corporal en intervalos de 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
258
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 50-64
- IMC 25-40
- Sedentario o poco activo, definido como participar en <60 min/semana de ejercicio estructurado
- Tiene un teléfono inteligente que puede conectarse a Internet al menos una vez cada pocos días y es compatible con la aplicación para teléfonos inteligentes.
Criterios de exclusión:
Síntomas/condiciones médicas que pueden hacer que el ejercicio sin supervisión sea inseguro (los criterios de exclusión específicos se desarrollaron en consulta con un cardiólogo y se enumeran a continuación):
- Hospitalización nocturna de los últimos 3 meses
- Tratamiento de los últimos 3 meses para una enfermedad cardíaca, incluida la cirugía de derivación o válvula, procedimientos intervencionistas como angioplastia (stent) o un marcapasos u otro dispositivo implantado para controlar la frecuencia o el ritmo cardíaco.
- Incapacidad de los últimos 3 meses para caminar sin ayuda debido a un derrame cerebral, un ataque isquémico transitorio (AIT) o una lesión neurológica o espinal
- Angina de los últimos 6 meses, dolor en el pecho o malestar en el pecho, ya sea en reposo o con esfuerzo/actividad
- Enfermedad vascular periférica de los últimos 6 meses, como claudicación, que causa dolor en las piernas al caminar rápidamente.
- Convulsión de los últimos 6 meses
- Hospitalización nocturna de los últimos 6 meses debido a una enfermedad respiratoria
- Aturdimiento, vértigo, mareos o desmayos en los últimos 6 meses
- Cirugías cardíacas, pulmonares, abdominales, articulares u ortopédicas en los últimos 12 meses, o pendientes o programadas en los próximos 12 meses.
- Toma insulina y/o medicamentos que afectan la secreción de insulina.
- Asma inducida por el ejercicio que impide caminar a paso ligero
- Toma medicamentos anticonvulsivos o medicamentos para tratar/controlar las convulsiones
- Diagnosticado con fibrosis quística
- Problemas de huesos o articulaciones que le impiden caminar durante al menos 30 minutos
- El médico ha dicho que no haga ejercicio debido a problemas de huesos o articulaciones.
- El médico ha dicho que será necesario un reemplazo de cadera o rodilla en los próximos 12 meses
- Cualquier otro síntoma/condición médica que impida que el participante sea físicamente incapaz de caminar sin ayuda continuamente durante 30 minutos.
- Actualmente toma o planea tomar medicamentos que afectan la FC, como bloqueadores de los canales de calcio o beta o digoxina, ya que la FC se utilizará para determinar el rango de intensidad moderada para los participantes asignados a esa condición.
- Hospitalización psiquiátrica nocturna de los últimos 12 meses
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada en el próximo año.
- Participar actualmente en cualquier estudio de investigación sobre ejercicio o pérdida de peso.
- Un miembro del hogar participa en este estudio.
- No tiene una dirección postal en Rhode Island O si solo la dirección postal de Rhode Island es un apartado postal
- No se pueden recibir materiales por correo en la dirección postal residencial
- No planea vivir en Rhode Island durante los próximos 12 meses
- No puede hablar, leer y/o escribir con fluidez en inglés
- Los fumadores serán elegibles, pero el tabaquismo se incluirá como covariable en los análisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física de intensidad a su propio ritmo
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A los participantes se les prescribe realizar entre 150 y 300 minutos por semana de ejercicio estructurado con énfasis en caminar.
Para este brazo de estudio, los participantes reciben la recomendación explícita de realizar actividad física de intensidad autoseleccionada.
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Comparador activo: Actividad física de intensidad moderada prescrita
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A los participantes se les prescribe realizar entre 150 y 300 minutos por semana de ejercicio estructurado con énfasis en caminar.
Para este grupo de estudio, los participantes reciben la recomendación explícita de realizar actividad física de intensidad moderada de acuerdo con las directrices nacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen total de AP estructurado.
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Minutos de AF ponderados por intensidad, expresados en minutos de equivalente metabólico (MET), según lo determinado por acelerómetros (Actigraph [modelo wGT3x-BT]) usados durante períodos de una semana.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Minutos por semana de PA
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde la fecha de aleatorización durante 52 semanas según el inicio del ejercicio por parte del participante
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Se indicará a los participantes que indiquen, en tiempo real, cada vez que comiencen y finalicen una sesión de megafonía a través de EMA.
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Medido diariamente desde la fecha de aleatorización durante 52 semanas según el inicio del ejercicio por parte del participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Evaluación del peso corporal autoinformado mediante básculas proporcionadas por el estudio.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de oportunidades
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide la oportunidad de una persona de realizar actividad física aeróbica regular
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario de Capacidad
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide la capacidad física y psicológica de una persona para realizar actividad física aeróbica regular
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario de motivación para hacer ejercicio
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide la motivación de una persona los días que ha elaborado un plan para hacer ejercicio
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario de hábitos de actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide los hábitos de una persona respecto al ejercicio.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario de identidad de actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide las creencias personales de una persona con respecto al ejercicio.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Expectativas de resultados del cuestionario de actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide las creencias de una persona sobre las consecuencias del ejercicio.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Actitud hacia la Actividad Física - Cuestionario de Actitud Afectiva
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide las creencias de una persona sobre el ejercicio.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Actitud hacia la Actividad Física - Cuestionario de Actitud Instrumental
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide las creencias de una persona sobre el ejercicio.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Escala de disfrute de la actividad física (título del cuestionario; no subescala; medición de cambios en el disfrute de la AF)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide cuánto disfruta una persona del ejercicio; las puntuaciones oscilan entre 18 y 26 y las puntuaciones más altas significan un mayor disfrute de la actividad física
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario de intención
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide la intención de una persona de hacer ejercicio.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario de detección del dolor crónico
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide cuánto dolor crónico tuvo una persona en los últimos 6 meses
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario sobre el uso de analgésicos
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide los medicamentos que toma una persona para el dolor crónico.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Encuesta de salud, formulario breve de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide las opiniones de una persona sobre su salud.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Mide las opiniones de una persona sobre su calidad de vida y salud.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Cuestionario de uso del rastreador de actividad
Periodo de tiempo: Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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Medidas de uso de dispositivos, membresías y equipos de actividad física.
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Medido al inicio del estudio y a los meses 3, 6, 9 y 12.
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EMA: Respuesta afectiva a la AP
Periodo de tiempo: Al inicio de la sesión de AF por parte del participante, medido antes, durante y después de las sesiones de AF; comenzando en la aleatorización hasta las 52 semanas de estudio
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Capta el cambio en la valencia afectiva central (sentirse bien o mal) desde antes de la PA hasta durante la PA.
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Al inicio de la sesión de AF por parte del participante, medido antes, durante y después de las sesiones de AF; comenzando en la aleatorización hasta las 52 semanas de estudio
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EMA: Autonomía percibida
Periodo de tiempo: Medido semanalmente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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Evalúa la autonomía percibida del participante sobre el comportamiento de ejercicio.
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Medido semanalmente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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EMA: Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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Evalúa el esfuerzo percibido del participante durante la AF.
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Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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EMA: Intención de comportamiento
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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Evalúa el grado en que el participante tiene la intención de participar en AF.
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Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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EMA: configuración de megafonía
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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Se evaluó el entorno físico y social en el que un participante realiza actividad física.
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Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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EMA: afecto anticipado, recordado e incidental
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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Evaluará cómo el participante espera sentirse después de participar en AF, cómo el participante recuerda haberse sentido después de participar en AF y cómo se siente actualmente.
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Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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EMA: Autoeficacia para la Actividad Física
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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Mide las creencias sobre las capacidades para ser físicamente activo.
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Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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EMA: Apoyo social al ejercicio
Periodo de tiempo: Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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Mide el apoyo social disponible de una persona para ayudarla a hacer ejercicio.
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Medido diariamente desde la fecha de aleatorización hasta el final del estudio en la semana 52
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AG069349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- F32AG074680 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .