Comparando recomendação de atividade física individualizada versus de intensidade moderada para adultos de meia-idade
14 de setembro de 2026 atualizado por: David M. Williams, Brown University
Comparando uma recomendação de atividade física individualizada versus atividade física de intensidade moderada para adultos de meia-idade: um ECR
Iremos atribuir aleatoriamente (bloqueado em gênero (feminino, masculino, outro), índice de massa corporal (IMC; sobrepeso [25 <IMC <30]) ou obesidade (30 <IMC <40) e estado de dor (dor crônica vs não)) adultos com idades entre 50 e 64 anos; (a) intensidade auto-selecionada (ou seja, AUTO-PACED) ou (b) condições de intensidade moderada prescritas (ou seja, PRESCRITAS).
Antes da randomização, as pessoas que responderem aos nossos anúncios participarão do seguinte: (1) triagem por telefone com o assistente de pesquisa do estudo (RA) para estabelecer a elegibilidade; (2) uma sessão de orientação para obter mais informações sobre o estudo; e, após fornecer consentimento informado (3) avaliação inicial e triagem (peso corporal, teste de aptidão máxima, ingestão alimentar e questionários para avaliar possíveis covariáveis).
Antes da randomização, o AR fornecerá aos participantes um acelerômetro para avaliar o comportamento da atividade física (AF) basal durante um período de uma semana.
Os participantes serão então randomizados para uma das duas condições do estudo.
Após a randomização, todos os participantes receberão nossa intervenção de promoção de AF baseada em teoria para ajudá-los a superar as barreiras à AF regular.
Todos os participantes receberão monitores de frequência cardíaca (FC) com cinta torácica e instruções sobre palpação do pulso.
As avaliações de acompanhamento consistirão em acelerometria por períodos de uma semana nos meses 3, 6, 9 e 12, avaliação ecológica momentânea (EMA) ao longo dos 12 meses e peso corporal em intervalos de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
258
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- idades 50-64
- IMC 25-40
- Sedentário ou pouco ativo, definido como participação em < 60 min/semana de exercícios estruturados
- Possui um smartphone que pode se conectar à Internet pelo menos uma vez a cada poucos dias e é compatível com o aplicativo do smartphone
Critérios de exclusão:
Sintomas/condições médicas que podem tornar o exercício não supervisionado inseguro (critérios de exclusão específicos foram desenvolvidos em consulta com um cardiologista e estão listados abaixo):
- Hospitalização noturna dos últimos 3 meses
- Tratamento dos últimos 3 meses para doenças cardíacas, incluindo cirurgia de ponte de safena ou válvula, procedimento(s) intervencionista(s), como angioplastia (stent), ou marca-passo ou outro dispositivo implantado para controlar sua frequência ou ritmo cardíaco
- Incapacidade de andar sem assistência nos últimos 3 meses devido a acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório (AIT) ou lesão neurológica ou espinhal
- Angina, dor ou desconforto torácico nos últimos 6 meses, em repouso ou com esforço/atividade
- Doença vascular periférica nos últimos 6 meses, como claudicação, que causa dor nas pernas ao caminhar rapidamente
- Convulsão dos últimos 6 meses
- Hospitalização noturna nos últimos 6 meses devido a doença respiratória
- Tonturas, vertigens, tonturas ou desmaios nos últimos 6 meses
- Cirurgias cardíacas, pulmonares, abdominais, articulares ou ortopédicas nos últimos 12 meses, ou pendentes ou programadas para os próximos 12 meses
- Toma insulina e/ou medicamentos que afetam a secreção de insulina
- Asma induzida por exercício que impede caminhada rápida
- Toma medicação anticonvulsivante ou medicação para tratar/controlar convulsões
- Diagnosticado com fibrose cística
- Problemas ósseos ou articulares que impedem você de andar por pelo menos 30 minutos
- Médico disse para não fazer exercícios por causa de problemas ósseos ou articulares
- O médico disse que uma prótese de quadril ou joelho será necessária nos próximos 12 meses
- Qualquer outro sintoma/condição médica que impeça o participante de ficar fisicamente incapaz de andar sem assistência continuamente por 30 minutos
- Atualmente tomando ou planejando tomar medicamentos que afetam a FC, como beta ou bloqueadores dos canais de cálcio ou digoxina, pois a FC será usada para determinar a faixa de intensidade moderada para participantes designados para essa condição
- Hospitalização psiquiátrica noturna dos últimos 12 meses
- Atualmente grávida ou planejando engravidar no próximo ano
- Atualmente participando de qualquer estudo de pesquisa sobre exercícios ou perda de peso
- Um membro da família está participando deste estudo
- Não tem um endereço postal de Rhode Island OU se apenas o endereço postal de Rhode Island for uma caixa postal
- Não é possível receber materiais pelo correio no endereço residencial
- Não planeja morar em Rhode Island pelos próximos 12 meses
- Incapaz de falar, ler e/ou escrever fluentemente em inglês
- Os fumantes serão elegíveis, mas o status de tabagismo será incluído como covariável nas análises
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física de intensidade individualizada
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Os participantes recebem uma prescrição para praticar 150-300 minutos por semana de exercícios estruturados com ênfase em caminhada.
Para este braço de estudo, os participantes recebem a recomendação explícita de praticar AF de intensidade autosselecionada.
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Comparador Ativo: Atividade física de intensidade moderada prescrita
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Os participantes recebem uma prescrição para praticar 150-300 minutos por semana de exercícios estruturados com ênfase em caminhada.
Para este braço do estudo, os participantes recebem a recomendação explícita de praticar AF de intensidade moderada, consistente com as diretrizes nacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação no volume total de PA estruturado
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Minutos de AF ponderados por intensidade, expressos em minutos de equivalente metabólico (MET), determinados por acelerômetros (Actigraph [modelo wGT3x-BT]) usados durante períodos de uma semana.
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Minutos por semana de AF
Prazo: Medido diariamente a partir da data da randomização durante 52 semanas com base no início do exercício pelo participante
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Os participantes serão instruídos a indicar, em tempo real, cada horário de início e término de uma sessão de PA via EMA.
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Medido diariamente a partir da data da randomização durante 52 semanas com base no início do exercício pelo participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no peso corporal
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Avaliação do peso corporal autorreferido por escalas fornecidas pelo estudo
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de oportunidade
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede a oportunidade de uma pessoa praticar atividade física aeróbica regular
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário de Capacidade
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede a capacidade física e psicológica de uma pessoa para realizar atividade física aeróbica regular
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário de motivação para exercícios
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede a motivação de uma pessoa nos dias em que ela fez um plano de exercícios
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário de Hábito de Atividade Física
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede os hábitos de uma pessoa em relação ao exercício
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário de Identidade de Atividade Física
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede as crenças pessoais de uma pessoa em relação ao exercício
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Expectativas de resultados para questionário de atividade física
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede as crenças de uma pessoa sobre as consequências do exercício
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Atitude em relação à Atividade Física - Questionário de Atitude Afetiva
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede as crenças de uma pessoa sobre exercícios
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Atitude em relação à Atividade Física - Questionário de Atitude Instrumental
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede as crenças de uma pessoa sobre exercícios
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Escala de Prazer em Atividade Física (título do questionário; não subescala; medindo mudanças no prazer de AF)
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede o quanto uma pessoa gosta de praticar exercícios; as pontuações variam de 18 a 26 e pontuações mais altas significam mais prazer na atividade física
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário de intenção
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede a intenção de uma pessoa de se exercitar
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário de triagem de dor crônica
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede quanta dor crônica uma pessoa teve nos últimos 6 meses
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário sobre uso de analgésicos
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede os medicamentos que uma pessoa está tomando para dor crônica
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Pesquisa de saúde em formato abreviado de 12 itens (SF-12)
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede a opinião de uma pessoa sobre sua saúde
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Mede a opinião de uma pessoa sobre sua qualidade de vida e saúde
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Questionário de uso do Activity Tracker
Prazo: Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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Medidas de uso de dispositivos, associações e equipamentos de atividade física
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Medido no início do estudo e nos meses 3, 6, 9 e 12.
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EMA: Resposta afetiva à AP
Prazo: Após o início da sessão de AF pelo participante, medido antes, durante e depois das sessões de AF; começando na randomização até 52 semanas de estudo
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Captura a mudança na valência afetiva central (sentir-se bem ou mal) do pré-AP para durante o PA.
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Após o início da sessão de AF pelo participante, medido antes, durante e depois das sessões de AF; começando na randomização até 52 semanas de estudo
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EMA: Autonomia percebida
Prazo: Medido semanalmente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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Avalia a autonomia percebida do participante sobre o comportamento de exercício.
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Medido semanalmente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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EMA: Esforço percebido
Prazo: Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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Avalia o esforço percebido do participante durante a AF.
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Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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EMA: intenção comportamental
Prazo: Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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Avalia o grau em que o participante pretende se envolver em AF.
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Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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EMA: configuração de PA
Prazo: Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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Avaliado o ambiente físico e social em que um participante pratica atividade física.
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Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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EMA: Afeto antecipado, lembrado e incidental
Prazo: Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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Avaliará como o participante espera se sentir após praticar AF, como o participante se lembra de ter se sentido após praticar AF e como o participante se sente atualmente.
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Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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EMA: Autoeficácia para Atividade Física
Prazo: Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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Mede crenças sobre capacidades para ser fisicamente ativo
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Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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EMA: Apoio Social ao Exercício
Prazo: Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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Mede o apoio social disponível de uma pessoa para ajudá-la a se exercitar
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Medido diariamente desde a data da randomização até o final do estudo na semana 52
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AG069349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- F32AG074680 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .