Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des recommandations en matière d'activité physique à votre rythme et d'intensité modérée pour les adultes d'âge moyen

14 septembre 2026 mis à jour par: David M. Williams, Brown University

Comparaison d'une recommandation concernant l'activité physique à votre rythme et celle d'intensité modérée pour les adultes d'âge moyen : un ECR

Nous attribuerons au hasard (bloqué sur le sexe (femme, homme, autre), l'indice de masse corporelle (IMC ; surpoids [25 < IMC < 30]) ou l'obésité (30 < IMC < 40) et l'état de la douleur (douleur chronique ou non)) les adultes âgés de 50 à 64 ans dans l'un ou l'autre ; (a) une intensité auto-sélectionnée (c.-à-d., À VOTRE RYTHME) ou (b) des conditions d'intensité modérée prescrites (c.-à-d., PRESCRIT). Avant la randomisation, les personnes répondant à nos annonces participeront aux éléments suivants : (1) sélection téléphonique avec l'assistant de recherche (AR) de l'étude pour établir leur éligibilité ; (2) une séance d'orientation pour obtenir plus d'informations sur l'étude; et, après avoir fourni un consentement éclairé (3) évaluation et dépistage de base (poids corporel, test de condition physique maximale, apport alimentaire et questionnaires pour évaluer les covariables potentielles). Avant la randomisation, le RA donnera aux participants un accéléromètre pour évaluer le comportement d'activité physique (AP) de base sur une période d'une semaine. Les participants seront ensuite randomisés dans l'une des deux conditions d'étude. Après la randomisation, tous les participants recevront notre intervention de promotion de l'AP basée sur la théorie pour les aider à surmonter les obstacles à l'AP régulière. Tous les participants recevront des moniteurs de fréquence cardiaque (FC) avec ceinture pectorale et des instructions sur la palpation du poignet. Les évaluations de suivi comprendront une accélérométrie pendant des périodes d'une semaine aux mois 3, 6, 9 et 12, une évaluation écologique momentanée (EMA) tout au long des 12 mois et du poids corporel à intervalles de 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

258

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • 50-64 ans
  • IMC 25-40
  • Sédentaire ou peu actif, défini comme participant à < 60 min/semaine d'exercice structuré
  • Possède un téléphone intelligent pouvant se connecter à Internet au moins une fois tous les quelques jours et compatible avec l'application pour smartphone

Critères d'exclusion :

  • Symptômes/conditions médicales pouvant rendre dangereux l’exercice non supervisé (des critères d’exclusion spécifiques ont été élaborés en consultation avec un cardiologue et sont énumérés ci-dessous) :

    • Hospitalisation de nuit des 3 derniers mois
    • Traitement d'une maladie cardiaque au cours des 3 derniers mois, y compris un pontage ou une chirurgie valvulaire, une ou plusieurs procédures interventionnelles telles qu'une angioplastie (stent) ou un stimulateur cardiaque ou autre dispositif implanté pour contrôler votre fréquence cardiaque ou votre rythme.
    • Incapacité de marcher sans assistance au cours des 3 derniers mois en raison d'un accident vasculaire cérébral, d'un accident ischémique transitoire (AIT) ou d'une lésion neurologique ou vertébrale
    • Angine de poitrine, douleur thoracique ou inconfort thoracique au cours des 6 derniers mois, au repos ou à l'effort/activité
    • Maladie vasculaire périphérique datant de 6 mois, telle qu'une claudication qui provoque des douleurs dans les jambes lors d'une marche rapide.
    • Crise des 6 derniers mois
    • Hospitalisation d'une nuit au cours des 6 derniers mois en raison d'une maladie respiratoire
    • Étourdissements, vertiges, étourdissements ou évanouissements au cours des 6 derniers mois
    • Chirurgies cardiaques, pulmonaires, abdominales, articulaires ou orthopédiques au cours des 12 derniers mois, ou en attente ou programmées dans les 12 prochains mois
    • Prend de l'insuline et/ou des médicaments qui affectent la sécrétion d'insuline
    • Asthme induit par l'exercice qui empêche la marche rapide
    • Prend des anticonvulsivants ou des médicaments pour traiter/contrôler les convulsions
    • Diagnostiqué de mucoviscidose
    • Problèmes osseux ou articulaires qui vous empêchent de marcher pendant au moins 30 minutes
    • Le médecin a dit de ne pas faire d'exercice en raison de problèmes osseux ou articulaires
    • Le médecin a déclaré qu'une arthroplastie de la hanche ou du genou serait nécessaire dans les 12 prochains mois
    • Tout autre symptôme/condition médicale empêchant le participant d'être physiquement incapable de marcher sans assistance de manière continue pendant 30 minutes.
  • Vous prenez actuellement ou prévoyez de prendre des médicaments qui affectent la FC, tels que les bêtabloquants, les inhibiteurs calciques ou la digoxine, car la FC sera utilisée pour déterminer la plage d'intensité modérée pour les participants affectés à cette condition.
  • Hospitalisation psychiatrique de nuit au cours des 12 derniers mois
  • Actuellement enceinte ou envisageant de le devenir au cours de la prochaine année
  • Participe actuellement à des études de recherche sur l'exercice ou la perte de poids
  • Un membre du ménage participe à cette étude
  • N'a pas d'adresse postale du Rhode Island OU si seule l'adresse postale du Rhode Island est une boîte postale
  • Impossible de recevoir des documents par la poste à une adresse postale résidentielle
  • Ne prévoit pas vivre au Rhode Island au cours des 12 prochains mois
  • Incapable de parler, lire et/ou écrire couramment en anglais
  • Les fumeurs seront éligibles, mais le statut tabagique sera inclus comme covariable dans les analyses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité physique d'intensité à votre rythme
Comportemental: Activité physique d'intensité à votre rythme
Les participants reçoivent une prescription pour participer à 150 à 300 minutes par semaine d'exercices structurés en mettant l'accent sur la marche. Pour ce bras d'étude, les participants reçoivent la recommandation explicite de s'engager dans une AP d'intensité auto-sélectionnée.
Comparateur actif: Activité physique d’intensité modérée prescrite
Comportemental: Activité physique d’intensité modérée prescrite
Les participants reçoivent une prescription pour participer à 150 à 300 minutes par semaine d'exercices structurés en mettant l'accent sur la marche. Pour ce bras d'étude, les participants reçoivent la recommandation explicite de s'engager dans une AP d'intensité modérée conformément aux directives nationales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evolution du volume total de PA structuré
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Minutes d'AP pondérées par l'intensité, exprimées en minutes d'équivalent métabolique (MET), déterminées par des accéléromètres (Actigraph [modèle wGT3x-BT]) portés pendant des périodes d'une semaine.
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Minutes par semaine de PA
Délai: Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation pendant 52 semaines, en fonction du début de l'exercice par les participants
Les participants seront invités à indiquer, en temps réel, chaque fois qu'ils commencent et terminent une session PA via EMA.
Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation pendant 52 semaines, en fonction du début de l'exercice par les participants

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de poids corporel
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Évaluation du poids corporel autodéclaré à l'aide d'échelles fournies par l'étude
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'opportunité
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure la possibilité d'une personne de pratiquer une activité physique aérobique régulière
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire de capacité
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure la capacité physique et psychologique d'une personne à pratiquer régulièrement une activité physique aérobique
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire de motivation pour l'exercice
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure la motivation d'une personne les jours où elle a prévu de faire de l'exercice
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire sur les habitudes d'activité physique
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure les habitudes d'une personne en matière d'exercice
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire d'identité en matière d'activité physique
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure les convictions personnelles d'une personne concernant l'exercice
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Résultats attendus du questionnaire sur l'activité physique
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure les croyances d'une personne sur les conséquences de l'exercice
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Attitude envers l'activité physique - Questionnaire sur l'attitude affective
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure les croyances d'une personne concernant l'exercice
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Attitude envers l'activité physique - Questionnaire instrumental sur l'attitude
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure les croyances d'une personne concernant l'exercice
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Échelle de plaisir de l'activité physique (titre du questionnaire ; pas de sous-échelle ; mesurant les changements dans le plaisir de l'activité physique)
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure à quel point une personne aime faire de l'exercice ; les scores vont de 18 à 26 et des scores plus élevés signifient plus de plaisir à faire de l'activité physique
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire d'intention
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure l'intention d'une personne de faire de l'exercice
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire de dépistage de la douleur chronique
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure l'intensité de la douleur chronique qu'une personne a ressentie au cours des 6 derniers mois
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire sur l'utilisation des analgésiques
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure les médicaments qu'une personne prend pour la douleur chronique
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Formulaire abrégé en 12 éléments (SF-12) Enquête sur la santé
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure l'opinion d'une personne sur sa santé
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesure l'opinion d'une personne sur sa qualité de vie et sa santé
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Questionnaire d'utilisation du tracker d'activité
Délai: Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
Mesures d'utilisation des appareils d'activité physique, des abonnements et des équipements
Mesuré au départ et aux mois 3, 6, 9 et 12.
EMA : réponse affective à l’AP
Délai: Au début de la séance d'AP par le participant, mesuré avant, pendant et après les séances d'AP ; depuis la randomisation jusqu'à 52 semaines d'étude
Capture le changement de valence affective fondamentale (se sentir bien ou mal) de la pré-AP à la période de l'AP.
Au début de la séance d'AP par le participant, mesuré avant, pendant et après les séances d'AP ; depuis la randomisation jusqu'à 52 semaines d'étude
EMA : Autonomie perçue
Délai: Mesuré chaque semaine à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
Évalue l'autonomie perçue du participant sur le comportement d'exercice.
Mesuré chaque semaine à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
EMA : effort perçu
Délai: Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
Évalue l'effort perçu par le participant pendant l'AP.
Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
EMA : intention comportementale
Délai: Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
Évalue dans quelle mesure le participant a l'intention de s'engager dans l'AP.
Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
EMA : réglage PA
Délai: Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
Évalué le cadre physique et social dans lequel un participant s'engage dans une activité physique.
Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
EMA : effet anticipé, mémorisé et accidentel
Délai: Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
Évaluera ce que le participant s'attend à ressentir après s'être engagé dans l'AP, comment le participant se souvient de ses sentiments après s'être engagé dans l'AP et comment le participant se sent actuellement.
Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
EMA : Auto-efficacité pour l’activité physique
Délai: Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
Mesure les croyances sur les capacités à être physiquement actif
Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
EMA : Soutien social à l'exercice
Délai: Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52
Mesure le soutien social disponible d'une personne pour l'aider à faire de l'exercice
Mesuré quotidiennement à partir de la date de randomisation jusqu'à la fin de l'étude à la semaine 52

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AG069349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • F32AG074680 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner