Omavauhtiisen ja kohtalaisen intensiivisen liikuntasuosituksen vertailu keski-ikäisille aikuisille
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: David M. Williams, Brown University
Keski-iän aikuisten omatoimista ja kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta koskevan suosituksen vertailu: RCT
Määritämme satunnaisesti (estetty sukupuolen (nainen, mies, muu), painoindeksin (BMI; ylipaino [25 < BMI < 30]) tai lihavuuden (30 < BMI <40) ja kiputilan (krooninen kipu vs. ei)) 50-64-vuotiaat aikuiset jompaankumpaan; (a) itse valitun intensiteetin (eli SELF-PACED) tai (b) määrätyn kohtalaisen intensiteetin (eli SÄÄDETYT) olosuhteet.
Ennen satunnaistamista mainoksiimme vastaavat henkilöt osallistuvat seuraaviin: (1) puhelinseulontaan tutkimusavustajan (RA) kanssa kelpoisuuden vahvistamiseksi; (2) perehdytystilaisuus saadakseen lisätietoja tutkimuksesta; ja tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen (3) lähtötilanteen arviointi ja seulonta (paino, maksimaalinen kuntotesti, ravinnon saanti ja kyselylomakkeet mahdollisten yhteismuuttujien arvioimiseksi).
Ennen satunnaistamista RA antaa osallistujille kiihtyvyysmittarin, jolla voidaan arvioida fyysisen aktiivisuuden (PA) käyttäytymistä yhden viikon aikana.
Osallistujat satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta tutkimusehdosta.
Satunnaistamisen jälkeen kaikki osallistujat saavat teoriapohjaisen PA-promootiomme, joka auttaa heitä voittamaan säännöllisen PA:n esteet.
Kaikille osallistujille annetaan rintahihnan sykemittarit (HR) ja ohjeet ranteen tunnustelusta.
Seurantaarvioinnit koostuvat kiihtyvyysmittauksesta viikon välein kuukausina 3, 6, 9 ja 12, ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) koko 12 kuukauden ajan ja ruumiinpainon mittaamisesta 3 kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
258
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 50-64
- BMI 25-40
- Istuva tai vähän aktiivinen, määritellään osallistuvaksi < 60 min/viikko strukturoituun harjoitteluun
- Siinä on älypuhelin, joka voi muodostaa yhteyden Internetiin vähintään muutaman päivän välein ja joka on yhteensopiva älypuhelinsovelluksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteelliset oireet/tilat, jotka voivat tehdä valvomattoman harjoittelun vaarallisen (erityiset poissulkemiskriteerit on kehitetty yhdessä kardiologin kanssa, ja ne on lueteltu alla):
- Viimeiset 3 kuukautta yön yli sairaalahoidossa
- Viimeisen 3 kuukauden sydänsairauksien hoito, mukaan lukien ohitus- tai läppäleikkaus, interventiotoimenpiteet, kuten angioplastia (stentti) tai sydämentahdistin tai muu implantoitu laite sydämen sykkeen tai rytmin säätelyyn
- Viimeisen 3 kuukauden kyvyttömyys kävellä ilman apua aivohalvauksen, ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) tai neurologisen tai selkärangan vamman vuoksi
- Viimeisen 6 kuukauden angina pectoris, rintakipu tai epämukava tunne rinnassa joko levossa tai rasituksen/toiminnan yhteydessä
- Viimeisen 6 kuukauden perifeerinen verisuonisairaus, kuten rappeutuminen, joka aiheuttaa kipua jaloissa reippaasti kävellessä
- Viimeisen 6 kuukauden kohtaus
- Viimeiset 6 kuukautta yön yli sairaalahoidossa hengityselinsairauksien vuoksi
- Viimeisen 6 kuukauden huimaus, huimaus, huimaus tai pyörtyminen
- Sydän-, keuhko-, vatsa-, nivel- tai ortopediset leikkaukset viimeisten 12 kuukauden aikana tai vireillä tai suunniteltu seuraavien 12 kuukauden aikana
- Syö insuliinia ja/tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliinin eritykseen
- Harjoituksen aiheuttama astma, joka estää reipasta kävelyä
- Käyttää kouristuslääkkeitä tai lääkkeitä kouristuskohtausten hoitoon/hallintaan
- Diagnosoitu kystinen fibroosi
- Luu- tai nivelongelmat, joiden vuoksi et pysty kävelemään vähintään 30 minuuttiin
- Lääkäri on sanonut, että älä harjoittele luu- tai nivelongelmien vuoksi
- Lääkäri on sanonut, että lonkka- tai polvileikkaus tarvitaan seuraavan 12 kuukauden aikana
- Mikä tahansa muu lääketieteellinen oire/tila, joka estää osallistujaa olemasta fyysisesti kykenemätön kävelemään ilman apua jatkuvasti 30 minuutin ajan
- Tällä hetkellä käytät tai suunnittelet ottavasi HR:ään vaikuttavia lääkkeitä, kuten beeta- tai kalsiumkanavasalpaajia tai digoksiinia, koska sykettä käytetään määritettäessä kohtuullinen intensiteettialue kyseiseen sairauteen kuuluville osallistujille.
- Viimeiset 12 kuukautta yön yli psykiatrisessa sairaalahoidossa
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- Osallistut tällä hetkellä kaikkiin harjoitus- tai painonpudotustutkimuksiin
- Kotitalouden jäsen osallistuu tähän tutkimukseen
- Sillä ei ole Rhode Islandin postiosoitetta TAI jos vain Rhode Islandin postiosoite on postilokero
- Materiaaleja ei voida vastaanottaa postitse asuinpostiosoitteeseen
- Ei aio asua Rhode Islandilla seuraavien 12 kuukauden aikana
- Ei pysty puhumaan, lukemaan ja/tai kirjoittamaan sujuvasti englanniksi
- Tupakoitsijat ovat tukikelpoisia, mutta tupakoinnin tila sisällytetään analyyseihin kovariaattina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omatoiminen intensiivinen fyysinen aktiivisuus
|
Osallistujat saavat reseptin harjoittaa 150-300 minuuttia viikossa rakenteellista liikuntaa painottaen kävelyä.
Tässä tutkimusryhmässä osallistujille annetaan selkeä suositus osallistua itse valitun intensiteetin PA:han.
|
|
Active Comparator: Määrätty kohtalaisen intensiivinen fyysinen aktiivisuus
|
Osallistujat saavat reseptin harjoittaa 150-300 minuuttia viikossa rakenteellista liikuntaa painottaen kävelyä.
Tässä tutkimusryhmässä osallistujille annetaan selkeä suositus osallistua kohtalaisen intensiteetin PA-hoitoon kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos strukturoidun PA:n kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
PA:n minuutit painotettuna intensiteetillä, ilmaistuna metabolisen ekvivalentin (MET) minuutteina määritettynä kiihtyvyysantureilla (Actigraph [malli wGT3x-BT]), joita käytettiin viikon ajan.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Minuuttia viikossa PA
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivämäärästä 52 viikon ajan osallistujan harjoittelun aloittamisen perusteella
|
Osallistujia kehotetaan ilmoittamaan reaaliajassa joka kerta, kun he aloittavat ja lopettavat PA-istunnon EMA:n kautta.
|
Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivämäärästä 52 viikon ajan osallistujan harjoittelun aloittamisen perusteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Itse ilmoittaman ruumiinpainon arviointi tutkimuksen toimittamilla vaaoilla
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuuskysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön mahdollisuutta harrastaa säännöllistä aerobista fyysistä toimintaa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Kykykyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön fyysistä ja psyykkistä kykyä harjoittaa säännöllistä aerobista fyysistä toimintaa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Harjoituksen motivaatiokysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön motivaatiota päivinä, jolloin hän on suunnitellut harjoittelua
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön harjoittelua koskevia tottumuksia
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden identiteettikysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön henkilökohtaisia uskomuksia liikunnasta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tulosodotukset -kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön uskomuksia harjoituksen seurauksista
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Asenne fyysiseen toimintaan - Affective Attitude Questionnaire
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön uskomuksia liikunnasta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Asenne fyysiseen toimintaan - Instrumentaalinen asennekysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön uskomuksia liikunnasta
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikko (kyselyn otsikko; ei alaasteikko; mittaa PA-nautinnon muutoksia)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa kuinka paljon henkilö nauttii liikunnasta; pisteet vaihtelevat 18-26 ja korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän fyysistä nautintoa
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Aikomuskysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön aikomusta harjoitella
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Kroonisen kivun seulontakysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa kuinka paljon kroonista kipua henkilöllä on ollut viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Kipulääkityksen käyttökysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa lääkkeitä, joita henkilö käyttää krooniseen kipuun
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
12 Item Short Form (SF-12) Health Survey
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön näkemyksiä terveydestään
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Mittaa henkilön näkemyksiä hänen elämänlaadustaan ja terveydestään
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
Activity Trackerin käyttökysely
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
Liikuntavälineiden, jäsenyyksien ja varusteiden käyttömitat
|
Mitattu lähtötilanteessa ja kuukausina 3, 6, 9 ja 12.
|
|
EMA: Affektiivinen vaste PA:lle
Aikaikkuna: Kun osallistuja aloitti PA-istunnon, mitattuna ennen PA-istuntoja, niiden aikana ja jälkeen; alkaen satunnaistamisesta 52 viikon tutkimuksen ajan
|
Vangitsee ytimen affektiivisen valenssin (hyvä vs. huono olo) siirtymisen PA-vaiheesta PA-vaiheeseen.
|
Kun osallistuja aloitti PA-istunnon, mitattuna ennen PA-istuntoja, niiden aikana ja jälkeen; alkaen satunnaistamisesta 52 viikon tutkimuksen ajan
|
|
EMA: Koettu autonomia
Aikaikkuna: Mitattu viikoittain satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
Arvioi osallistujan kokemaa itsenäisyyttä harjoituskäyttäytymisen suhteen.
|
Mitattu viikoittain satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
|
EMA: Koettu rasitus
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
Arvioi osallistujan kokemaa rasitusta PA:n aikana.
|
Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
|
EMA: Käyttäytymisaiko
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
Arvioi, missä määrin osallistuja aikoo harjoittaa PA-toimintaa.
|
Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
|
EMA: PA-asetus
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
Arvioi fyysistä ja sosiaalista ympäristöä, jossa osallistuja harjoittaa fyysistä toimintaa.
|
Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
|
EMA: Odotettu, muistettu ja satunnainen vaikutus
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
Arvioi, miltä osallistuja odottaa tuntevansa PA:n harjoittamisen jälkeen, kuinka osallistuja muistaa tunteensa PA:n harjoittamisen jälkeen ja miltä osallistuja tuntee tällä hetkellä.
|
Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
|
EMA: Self-Efficacy for Physical Activity
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
Mittaa uskomuksia kyvyistä olla fyysisesti aktiivinen
|
Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
|
EMA: Social Support for Exercise
Aikaikkuna: Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
Mittaa henkilön käytettävissä olevaa sosiaalista tukea liikunnan auttamiseksi
|
Mitattu päivittäin satunnaistamisen päivästä tutkimuksen loppuun viikolla 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David M Williams, Ph.D., Brown University School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AG069349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- F32AG074680 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .