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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05286541
수평 능선 확대술을 위한 협측 피질 분리 및 편측화
2024년 11월 29일 업데이트: Mohamed Shawky, Cairo University
수평 능선 확대술을 위한 협측 피질 분리 및 편측화: 무작위 임상 시험
능선 분할이 가능한 것보다 작은 수평 융기 결손이 있는 경우를 모집하고 협측 피질을 완전히 분리하고 확대를 위해 원하는 거리에서 측면화했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 후부 하악 수평 융기 결손만 있고 향후 수복물을 수용할 수 있는 적절한 아치 간 공간이 있는 경우
제외 기준:
- 흡연자, 당뇨병 환자, 출혈 문제가 있는 환자, 간 및 신장 질환, 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 뼈 질환, 하악 후치부 융기술의 과거력, 방사선 요법 또는 화학 요법을 받고 있거나 계획 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이종이식을 이용한 측측 협측 피질군
협측 피질골을 절골하여 분리하여 원하는 거리에서 측면 위치에 고정하고 틈을 Xenograft로 채움
|
결손된 치조골의 협측 피질을 분리하여 측방화한 후 원하는 거리에 고정
|
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활성 비교기: 자생 미립자가 있는 측면 협측 피질
협측피질은 중재시술군과 동일하게 편측화되었으나 그 틈은 자가미립자로 채워졌다.
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자생 미립자가 있는 측면 협측 피질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수평 뼈 이득의 변화
기간: 수술 후 6개월
|
순 평균 골 증가량(밀리미터 단위)은 즉시 CBCT에서 측정된 수술 직후 뼈 너비와 6개월 CBCT에서 측정된 6개월 뼈 너비 사이의 차이를 계산하여 계산했습니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 면적 백분율
기간: 수술 후 6개월
|
코어 생검의 조직 형태학적 분석은 임플란트 부위의 골 면적 백분율을 결정하기 위해 임플란트 삽입 시 수행되었습니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammed Atef, PhD, Associate Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMFS 3-3-9
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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