Buccale corticale scheiding en lateralisatie voor horizontale randvergroting
29 november 2024 bijgewerkt door: Mohamed Shawky, Cairo University
Buccale corticale scheiding en lateralisatie voor horizontale randvergroting: een gerandomiseerde klinische studie
Gevallen met minder horizontale richeldeficiëntie dan wat mogelijk is voor richelsplitsing werden gerekruteerd en de buccale cortex werd volledig gescheiden en gelateraliseerd op de gewenste afstand voor augmentatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleen lijdend aan posterieure mandibulaire horizontale randdeficiëntie en met voldoende ruimte tussen de boog om de toekomstige restauratie op te vangen
Uitsluitingscriteria:
- Zware rokers, diabetici, patiënten met bloedingsproblemen, lever- en nieraandoeningen, botziekten die de botgenezing kunnen beïnvloeden, voorgeschiedenis van een procedure voor het vergroten van de nok in de achterste onderkaak en degenen die radiotherapie of chemotherapie ondergaan of gepland hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelateraliseerde buccale cortexgroep met xenograft
het buccale corticale bot werd geosteotomiseerd en gescheiden om in een gelateraliseerde positie op de gewenste afstand te worden gefixeerd en de opening werd opgevuld met xenotransplantaat
|
de buccale cortex van de gebrekkige rand werd gescheiden en gelateraliseerd en vervolgens op de gewenste afstand gefixeerd
|
|
Actieve vergelijker: gelateraliseerde buccale cortex met autogene deeltjes
de buccale cortex was op dezelfde manier gelateraliseerd als in de interventionele groep, maar de opening was gevuld met autogene deeltjes
|
gelateraliseerde buccale cortex met autogene deeltjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in horizontale botgroei
Tijdsspanne: zes maanden na de operatie
|
de netto gemiddelde botgroei (in millimeters) werd berekend: door het verschil te berekenen tussen de onmiddellijk postoperatieve botbreedte gemeten op de Immediate CBCT en de zes maanden botbreedte gemeten op de zes maanden CBCT
|
zes maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botoppervlak procent
Tijdsspanne: Zes maanden na de operatie
|
histomorfometrische analyse van kernbiopten werd uitgevoerd op het moment van inbrengen van het implantaat om het percentage botoppervlak op de implantatieplaatsen te bepalen
|
Zes maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed Atef, PhD, Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OMFS 3-3-9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .