Bukkális kéreg elválasztása és lateralizációja vízszintes gerincnöveléshez
2024. november 29. frissítette: Mohamed Shawky, Cairo University
Bukkális kortikális elválasztás és lateralizáció vízszintes gerincnöveléshez: Randomizált klinikai vizsgálat
Olyan eseteket vettek fel, ahol a vízszintes gerinc hiánya kisebb, mint amennyi a gerinc hasítása lehetséges, és a bukkális kéreget teljesen elválasztották, és a kívánt távolságra oldalirányba helyezték az augmentációhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csak hátulsó mandibula vízszintes gerinc hiányában szenved, és megfelelő ívek közötti térrel rendelkezik a jövőbeni helyreállításhoz
Kizárási kritériumok:
- Erős dohányosok, cukorbetegek, vérzési problémákkal küzdő betegek, máj- és vesebetegségben szenvedők, csontbetegségek, amelyek befolyásolhatják a csontok gyógyulását, a kórelőzményben bármilyen gerincplasztikai beavatkozás a mandibula hátsó részében, valamint azok, akik sugárkezelésen vagy kemoterápián esnek át vagy terveznek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lateralizált bukkális cortex csoport xenografttal
a bukkális kortikális csontot oszteotomizáltuk és szétválasztottuk, hogy a kívánt távolságban oldalirányú helyzetben rögzítsük, és a rést Xenografttal töltsük ki
|
a hiányos gerinc bukkális kérgét leválasztottuk és laterálisan rögzítettük, majd a kívánt távolságra rögzítettük
|
|
Aktív összehasonlító: lateralizált bukkális kéreg autogén részecskékkel
a bukkális kéreg ugyanúgy lateralizált volt, mint az intervenciós csoportban, de a rés autogén részecskékkel volt kitöltve
|
lateralizált bukkális kéreg autogén részecskékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vízszintes csontgyarapodásban
Időkeret: hat hónappal a műtét után
|
a nettó átlagos csontgyarapodást (milliméterben) számítottuk ki: az Immediate CBCT-n mért azonnali műtét utáni csontszélesség és a hat hónapos CBCT-n mért hat hónapos csontszélesség közötti különbség kiszámításával
|
hat hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontterület százalék
Időkeret: Hat hónappal a műtét után
|
a magbiopsziák hisztomorfometriai analízisét az implantátum behelyezésekor végezték el, hogy meghatározzák a csontterület százalékos arányát az implantátum helyén
|
Hat hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed Atef, PhD, Associate professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS 3-3-9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .