Separacja i lateralizacja kory policzkowej w celu poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego
29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Shawky, Cairo University
Separacja kory policzkowej i lateralizacja w celu poziomej augmentacji grzbietu: randomizowane badanie kliniczne
Rekrutowano przypadki z niedoborem wyrostka poziomego mniejszym niż to, co jest możliwe do rozszczepienia wyrostka, a kora policzkowa została całkowicie oddzielona i zlateralizowana w pożądanej odległości do augmentacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cierpiący jedynie na brak tylnego poziomego grzbietu żuchwy iz odpowiednią przestrzenią między łukami, aby pomieścić przyszłą odbudowę
Kryteria wyłączenia:
- Nałogowi palacze, diabetycy, pacjenci z problemami z krwawieniem, chorobami wątroby i nerek, chorobami kości, które mogą wpływać na gojenie się kości, przebytym zabiegiem augmentacji wyrostka zębodołowego w tylnej części żuchwy oraz osoby w trakcie lub planowane radioterapii lub chemioterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zlateralizowana grupa kory policzkowej z heteroprzeszczepem
kość korową policzka poddano osteotomii i oddzielono w celu unieruchomienia w pozycji bocznej w żądanej odległości, a lukę wypełniono ksenograftem
|
korę policzkową uszkodzonego grzbietu oddzielono i lateralizowano, a następnie unieruchomiono w pożądanej odległości
|
|
Aktywny komparator: lateralizowana kora policzkowa z autogennymi cząsteczkami
kora policzkowa była lateralizowana tak samo jak w grupie interwencyjnej, ale luka wypełniona autogenicznymi cząsteczkami
|
lateralizowana kora policzkowa z autogennymi cząsteczkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomego przyrostu masy kostnej
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
|
średni przyrost masy kostnej netto (w milimetrach) obliczono: obliczając różnicę między szerokością kości bezpośrednio po operacji mierzoną w natychmiastowej CBCT a szerokością kości po sześciu miesiącach mierzoną w sześciomiesięcznej CBCT
|
sześć miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent powierzchni kości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po operacji
|
wykonano analizę histomorfometryczną biopsji gruboigłowych w momencie wszczepienia implantu w celu określenia procentowej powierzchni kości w miejscach implantacji
|
Sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed Atef, PhD, Associate Professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMFS 3-3-9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedobór grzbietu poziomego
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Tanta UniversityAktywny, nie rekrutującyUtrata kości, wyrostek zębodołowy | Ridge Augmentaton i implanty dentystyczneEgipt