- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05286541
Bukkaalinen aivokuoren erottaminen ja lateralisointi vaakaharjanteen kasvattamiseen
perjantai 29. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Shawky, Cairo University
Bukkaalinen aivokuoren erottelu ja lateralisointi vaakasuuntaisen harjanteen kasvattamiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Rekrytoitiin tapauksia, joissa vaakasuora harjanteen puutos oli vähemmän kuin harjanteen halkeaminen on mahdollista, ja poskikuori erotettiin kokonaan ja sivutettiin halutulle etäisyydelle augmentaatiota varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsii vain alaleuan takaosan vaakaharjanteen puutteesta ja jossa on riittävästi kaarien välistä tilaa tulevaa restaurointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Voimakkaat tupakoitsijat, diabeetikot, potilaat, joilla on verenvuotoongelmia, maksa- ja munuaissairaudet, luusairaudet, jotka voivat vaikuttaa luun paranemiseen, aiemmat selkärangan lisäystoimenpiteet takaleukassa sekä potilaat, joille tehdään sädehoitoa tai kemoterapiaa tai joita suunnitellaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lateralisoitu poskikuoriryhmä ksenograftilla
posken aivokuoren luu osteotomoitiin ja erotettiin kiinnitettäväksi lateraaliseen asentoon halutulle etäisyydelle ja rako täytettiin ksenografilla
|
puutteellisen harjanteen poskikuori erotettiin ja sivutettiin ja kiinnitettiin sitten halutulle etäisyydelle
|
|
Active Comparator: lateraalistunut bukkaalinen aivokuori, jossa on autogeenisiä hiukkasia
poskikuori oli lateralisoitunut samalla tavalla kuin interventioryhmässä, mutta rako täytetty autogeenisillä hiukkasilla
|
lateraalistunut bukkaalinen aivokuori, jossa on autogeenisiä hiukkasia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vaakasuuntaisessa luun kasvussa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
luun keskimääräinen nettolisäys (millimetreinä) laskettiin: laskemalla ero välittömästi leikkauksen jälkeisen luun leveyden välillä, joka mitattiin välittömällä CBCT:llä ja kuuden kuukauden luun leveydellä mitattuna kuuden kuukauden CBCT: llä
|
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun pinta-ala prosenttia
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
ydinbiopsioiden histomorfometrinen analyysi tehtiin implantin asettamisen yhteydessä luupinta-alan prosentin määrittämiseksi implanttikohdissa
|
Kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Atef, PhD, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS 3-3-9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .