Buccal Cortical Separation and Lateralization for Horizontal Ridge Augmentation
29. november 2024 oppdatert av: Mohamed Shawky, Cairo University
Buccal Cortical Separation and Lateralization for Horizontal Ridge Augmentation: A Randomized Clinical Trial
Tilfeller med horisontal ryggmangel mindre enn det som er mulig for ryggsplitting ble rekruttert og bukkal cortex ble totalt separert og lateralisert i ønsket avstand for forsterkning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lider bare av bakre mandibular horisontal ryggmangel og med tilstrekkelig mellombueplass for å imøtekomme fremtidig restaurering
Ekskluderingskriterier:
- Storrøykere, diabetikere, pasienter med blødningsproblemer, lever- og nyresykdommer, beinsykdommer som kan påvirke beinheling, tidligere historie med ryggforstørrelsesprosedyrer i bakre underkjeve, og de som gjennomgår eller planlegges for strålebehandling eller kjemoterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lateralisert bukkal cortex-gruppe med xenograft
det bukkale kortikale beinet ble osteotomisert og separert for å bli fiksert i en lateral posisjon i ønsket avstand og gapet fylt med Xenograft
|
den bukkale cortex av den mangelfulle ryggen ble separert og lateralisert og deretter festet i ønsket avstand
|
|
Aktiv komparator: lateralisert bukkal cortex med autogene partikler
den bukkale cortex ble lateralisert på samme måte som i intervensjonsgruppen, men gapet fylt med autogene partikler
|
lateralisert bukkal cortex med autogene partikler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i horisontal benøkning
Tidsramme: seks måneder etter operasjonen
|
netto gjennomsnittlig benøkning (i millimeter) ble beregnet: ved å beregne forskjellen mellom den umiddelbare postoperative beinbredden målt på Immediate CBCT og seks måneders benbredde målt på seks måneders CBCT
|
seks måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benareal prosent
Tidsramme: Seks måneder etter operasjonen
|
histomorfometrisk analyse av kjernebiopsier ble gjort på tidspunktet for implantatinnsetting for å bestemme benarealprosenten på implantatstedene
|
Seks måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed Atef, PhD, Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OMFS 3-3-9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .