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Separação cortical vestibular e lateralização para aumento horizontal do rebordo

1 de abril de 2024 atualizado por: Mohamed Shawky, Cairo University

Separação cortical bucal e lateralização para aumento horizontal do rebordo: um ensaio clínico randomizado

Casos com deficiência de rebordo horizontal menor do que o possível para divisão de rebordo foram recrutados e o córtex bucal foi totalmente separado e lateralizado na distância desejada para aumento

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sofrendo apenas de deficiência do rebordo horizontal mandibular posterior e com espaço adequado entre os arcos para acomodar a futura restauração

Critério de exclusão:

  • Fumantes inveterados, diabéticos, pacientes com problemas hemorrágicos, doenças hepáticas e renais, doenças ósseas que podem afetar a cicatrização óssea, história prévia de qualquer procedimento de aumento do rebordo na mandíbula posterior e aqueles submetidos ou planejados para radioterapia ou quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de córtex bucal lateralizado com xenoenxerto
o osso cortical vestibular foi osteotomizado e separado para ser fixado em posição lateralizada na distância desejada e a lacuna preenchida com xenoenxerto
Procedimento: Córtex bucal lateralizado com xenoenxerto
o córtex bucal do rebordo deficiente foi separado e lateralizado e então fixado na distância desejada
Comparador Ativo: córtex bucal lateralizado com partículas autógenas
o córtex bucal foi lateralizado da mesma forma que no grupo de intervenção, mas a lacuna foi preenchida com partículas autógenas
Procedimento: Córtex bucal lateralizado com particulado autógeno
córtex bucal lateralizado com partículas autógenas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no ganho ósseo horizontal
Prazo: seis meses após a operação
o ganho ósseo médio líquido (em milímetros) foi calculado: calculando a diferença entre a largura óssea pós-operatória imediata medida no CBCT imediato e a largura óssea de seis meses medida no CBCT de seis meses
seis meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem da área óssea
Prazo: Seis meses após a operação
análise histomorfométrica de biópsias centrais foi feita no momento da inserção do implante para determinar a porcentagem de área óssea nos locais do implante
Seis meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Atef, PhD, Associate Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMFS 3-3-9

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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