Separación cortical bucal y lateralización para aumento de cresta horizontal
29 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohamed Shawky, Cairo University
Separación y lateralización de la cortical bucal para el aumento de la cresta horizontal: un ensayo clínico aleatorizado
Se reclutaron casos con deficiencia de cresta horizontal menor de lo que es posible para la división de la cresta y la corteza bucal se separó totalmente y se lateralizó a la distancia deseada para el aumento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- que sufre solo de una deficiencia de la cresta horizontal mandibular posterior y con un espacio entre arcos adecuado para acomodar la futura restauración
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos, diabéticos, pacientes con problemas hemorrágicos, enfermedades hepáticas y renales, enfermedades óseas que pueden afectar la cicatrización ósea, antecedentes de cualquier procedimiento de aumento de cresta en la parte posterior de la mandíbula y aquellos que se someten o planean recibir radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de corteza bucal lateralizada con xenoinjerto
se osteotomizó el hueso cortical bucal y se separó para fijarlo en una posición lateralizada a la distancia deseada y se rellenó el espacio con xenoinjerto
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la corteza bucal de la cresta deficiente se separó y lateralizó y luego se fijó a la distancia deseada
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Comparador activo: corteza bucal lateralizada con partículas autógenas
la corteza bucal se lateralizó igual que en el grupo de intervención, pero el espacio se llenó con partículas autógenas
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corteza bucal lateralizada con partículas autógenas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ganancia ósea horizontal
Periodo de tiempo: seis meses después de la operación
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la ganancia ósea promedio neta (en milímetros) se calculó: calculando la diferencia entre el ancho óseo posoperatorio inmediato medido en el CBCT inmediato y el ancho óseo a los seis meses medido en el CBCT a los seis meses
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seis meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de área ósea
Periodo de tiempo: Seis meses después de la operación
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El análisis histomorfométrico de las biopsias centrales se realizó en el momento de la inserción del implante para determinar el porcentaje de área ósea en los sitios del implante.
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Seis meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Atef, PhD, Associate Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OMFS 3-3-9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .