Щечная кортикальная сепарация и латерализация для увеличения горизонтального гребня
29 ноября 2024 г. обновлено: Mohamed Shawky, Cairo University
Буккальная кортикальная сепарация и латерализация для увеличения горизонтального гребня: рандомизированное клиническое исследование
Были набраны случаи с дефицитом горизонтального гребня меньше, чем это возможно для расщепления гребня, и щечная кора была полностью отделена и латерализована на желаемом расстоянии для аугментации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- страдает только недостатком заднего горизонтального гребня нижней челюсти и с достаточным межзубным пространством для размещения будущей реставрации
Критерий исключения:
- Заядлые курильщики, диабетики, пациенты с проблемами кровотечения, заболеваниями печени и почек, заболеваниями костей, которые могут повлиять на заживление кости, в анамнезе любая процедура увеличения альвеолярного гребня в задней части нижней челюсти, а также те, кто проходит или планирует лучевую терапию или химиотерапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа латерализованной буккальной коры с ксенотрансплантатом
щечная кортикальная кость была остеотомирована и отделена для фиксации в латерализованном положении на желаемом расстоянии, а зазор заполнен ксенотрансплантатом.
|
буккальная кора дефектного гребня была отделена и латерализована, а затем зафиксирована на желаемом расстоянии
|
|
Активный компаратор: латерализованная щечная кора с аутогенными частицами
буккальная кора была латерализована так же, как и в интервенционной группе, но щель была заполнена аутогенными частицами
|
латерализованная щечная кора с аутогенными частицами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение горизонтального прироста кости
Временное ограничение: полгода после операции
|
был рассчитан чистый средний прирост кости (в миллиметрах): путем расчета разницы между шириной кости сразу после операции, измеренной при немедленной КЛКТ, и шириной кости за шесть месяцев, измеренной при КЛКТ за шесть месяцев.
|
полгода после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент площади кости
Временное ограничение: Через полгода после операции
|
гистоморфометрический анализ основных биоптатов был проведен во время установки имплантата для определения процента площади кости в местах установки имплантатов.
|
Через полгода после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Atef, PhD, Associate Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS 3-3-9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .