Séparation corticale buccale et latéralisation pour l'augmentation horizontale de la crête
29 novembre 2024 mis à jour par: Mohamed Shawky, Cairo University
Séparation corticale buccale et latéralisation pour l'augmentation horizontale de la crête : un essai clinique randomisé
Les cas présentant une déficience horizontale de la crête inférieure à ce qui est possible pour le fractionnement de la crête ont été recrutés et le cortex buccal a été totalement séparé et latéralisé à la distance souhaitée pour l'augmentation
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- souffrant uniquement d'une déficience de la crête horizontale mandibulaire postérieure et avec un espace inter-arcade adéquat pour accueillir la future restauration
Critère d'exclusion:
- Gros fumeurs, diabétiques, patients ayant des problèmes de saignement, des maladies du foie et des reins, des maladies osseuses pouvant affecter la cicatrisation osseuse, des antécédents de toute procédure d'augmentation de la crête dans la mandibule postérieure et ceux qui subissent ou prévoient une radiothérapie ou une chimiothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cortex buccal latéralisé avec xénogreffe
l'os cortical vestibulaire a été ostéotomisé et séparé pour être fixé dans une position latéralisée à la distance souhaitée et l'espace rempli de xénogreffe
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le cortex vestibulaire de la crête déficiente a été séparé et latéralisé puis fixé à la distance souhaitée
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Comparateur actif: cortex buccal latéralisé avec particules autogènes
le cortex buccal était latéralisé comme dans le groupe interventionnel mais l'espace était rempli de particules autogènes
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cortex buccal latéralisé avec particules autogènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du gain osseux horizontal
Délai: six mois après l'opération
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le gain osseux net moyen (en millimètres) a été calculé : en calculant la différence entre la largeur osseuse postopératoire immédiate mesurée sur le CBCT immédiat et la largeur osseuse à six mois mesurée sur le CBCT à six mois
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six mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de la surface osseuse
Délai: Six mois après l'opération
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une analyse histomorphométrique des biopsies au trocart a été effectuée au moment de l'insertion de l'implant pour déterminer le pourcentage de surface osseuse au niveau des sites d'implantation
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Six mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Atef, PhD, Associate professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2022
Première publication (Réel)
18 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS 3-3-9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .