Buccal kortikal separation och lateralisering för horisontell åsförstärkning
29 november 2024 uppdaterad av: Mohamed Shawky, Cairo University
Buccal kortikal separation och lateralisering för horisontell åsförstärkning: en randomiserad klinisk prövning
Fall med horisontell åsbrist mindre än vad som är möjligt för åssplittring rekryterades och buckal cortex separerades totalt och lateraliserades på önskat avstånd för förstärkning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lider endast av bakre mandibular horisontell åsbrist och med tillräckligt utrymme mellan bågen för att rymma framtida restaurering
Exklusions kriterier:
- Storrökare, diabetiker, patienter med blödningsproblem, lever- och njursjukdomar, bensjukdomar som kan påverka benläkning, tidigare anamnes på eventuella nockförstoringsprocedurer i bakre underkäken och de som genomgår eller planeras för strålbehandling eller kemoterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lateraliserad buckal cortexgrupp med xenograft
det buckala kortikala benet osteotomiserades och separerades för att fixeras i en lateral position på önskat avstånd och gapet fylldes med Xenograft
|
den buckala cortex av den bristfälliga åsen separerades och lateraliserades och fixerades sedan på önskat avstånd
|
|
Aktiv komparator: lateraliserad buckal cortex med autogena partiklar
den buckala cortex var lateraliserad på samma sätt som i interventionsgruppen men gapet fyllt med autogena partiklar
|
lateraliserad buckal cortex med autogena partiklar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i horisontell benförstärkning
Tidsram: sex månader efter operationen
|
den genomsnittliga nettobenökningen (i millimeter) beräknades: genom att beräkna skillnaden mellan den omedelbara postoperativa benbredden uppmätt på Immediate CBCT och sex månaders benbredd uppmätt på sex månaders CBCT
|
sex månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benarea procent
Tidsram: Sex månader efter operationen
|
histomorfometrisk analys av kärnbiopsier gjordes vid tidpunkten för implantatinsättningen för att bestämma procenten benyta vid implantatställena
|
Sex månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Atef, PhD, Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2022
Första postat (Faktisk)
18 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OMFS 3-3-9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .