Bukální kortikální separace a lateralizace pro augmentaci horizontálního hřebene
29. listopadu 2024 aktualizováno: Mohamed Shawky, Cairo University
Bukální kortikální separace a lateralizace pro augmentaci horizontálního hřebene: Randomizovaná klinická studie
Byly získány případy s nedostatkem horizontálního hřebene menším, než je možné pro rozdělení hřebene, a bukální kůra byla zcela oddělena a lateralizována v požadované vzdálenosti pro augmentaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trpí pouze nedostatkem zadního mandibulárního horizontálního hřebene a s dostatečným meziobloukovým prostorem pro umístění budoucí náhrady
Kritéria vyloučení:
- Silní kuřáci, diabetici, pacienti s problémy s krvácením, onemocněními jater a ledvin, onemocněními kostí, která mohou ovlivnit hojení kostí, předchozí anamnézou jakéhokoli zákroku augmentace hřebene v zadní dolní čelisti a pacienti, kteří podstupují nebo plánují radioterapii nebo chemoterapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lateralizovaná skupina bukální kůry s xenograftem
bukální kortikální kost byla osteotomována a oddělena, aby byla fixována v lateralizované poloze v požadované vzdálenosti a mezera byla vyplněna xenograftem
|
bukální kůra deficitního hřebene byla oddělena a lateralizována a poté fixována v požadované vzdálenosti
|
|
Aktivní komparátor: lateralizovaný bukální kortex s autogenními částicemi
bukální kůra byla lateralizována stejně jako u intervenční skupiny, ale mezera byla vyplněna autogenními částicemi
|
lateralizovaný bukální kortex s autogenními částicemi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna horizontálního nárůstu kostí
Časové okno: šest měsíců po operaci
|
čistý průměrný přírůstek kosti (v milimetrech) byl vypočten: výpočtem rozdílu mezi okamžitou pooperační šířkou kosti naměřenou na okamžitém CBCT a šestiměsíční šířkou kosti naměřenou na šestiměsíčním CBCT
|
šest měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento plochy kostí
Časové okno: Šest měsíců po operaci
|
histomorfometrická analýza jádrových biopsií byla provedena v době zavádění implantátu, aby se určilo procento plochy kosti v místech implantátu
|
Šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Atef, PhD, Associate professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OMFS 3-3-9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .