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Bukkale kortikale Trennung und Lateralisierung zur horizontalen Kammaugmentation

29. November 2024 aktualisiert von: Mohamed Shawky, Cairo University

Bukkale kortikale Trennung und Lateralisierung zur horizontalen Kammvergrößerung: Eine randomisierte klinische Studie

Es wurden Fälle mit einem horizontalen Kieferkammmangel rekrutiert, der geringer war als das, was für eine Kieferkammspaltung möglich wäre, und die bukkale Kortikalis wurde zur Augmentation vollständig abgetrennt und im gewünschten Abstand lateralisiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Er leidet lediglich an einem horizontalen Kieferkammdefizit im hinteren Unterkiefer und verfügt über ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen, um die zukünftige Restauration aufzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Starke Raucher, Diabetiker, Patienten mit Blutungsproblemen, Leber- und Nierenerkrankungen, Knochenerkrankungen, die die Knochenheilung beeinträchtigen können, Vorgeschichte einer Kieferkammvergrößerung im hinteren Unterkiefer und Patienten, die sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen oder eine solche planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lateralisierte bukkale Kortexgruppe mit Xenotransplantat
Der bukkale kortikale Knochen wurde osteotomiert und abgetrennt, um ihn in einer lateralisierten Position im gewünschten Abstand zu fixieren und die Lücke mit Xenotransplantat zu füllen
Verfahren: Lateralisierter bukkaler Kortex mit Xenotransplantat
Die bukkale Kortikalis des defizienten Kieferkamms wurde abgetrennt, lateralisiert und dann im gewünschten Abstand fixiert
Aktiver Komparator: lateralisierter bukkaler Kortex mit autogenen Partikeln
Der bukkale Kortex war wie in der Interventionsgruppe lateralisiert, die Lücke war jedoch mit autogenen Partikeln gefüllt
Verfahren: Lateralisierter bukkaler Kortex mit autogenen Partikeln
lateralisierter bukkaler Kortex mit autogenen Partikeln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des horizontalen Knochengewinns
Zeitfenster: sechs Monate nach der Operation
Der durchschnittliche Netto-Knochengewinn (in Millimetern) wurde berechnet: durch Berechnung der Differenz zwischen der unmittelbar postoperativen Knochenbreite, gemessen im Sofort-DVT, und der Knochenbreite, die im Sechs-Monats-DVT gemessen wurde
sechs Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenflächenprozentsatz
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Operation
Zum Zeitpunkt der Implantatinsertion wurde eine histomorphometrische Analyse der Kernbiopsien durchgeführt, um den Knochenflächenanteil an den Implantationsstellen zu bestimmen
Sechs Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammed Atef, PhD, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS 3-3-9

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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