- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05286541
Separazione corticale buccale e lateralizzazione per l'aumento orizzontale della cresta
29 novembre 2024 aggiornato da: Mohamed Shawky, Cairo University
Separazione corticale buccale e lateralizzazione per l'aumento della cresta orizzontale: uno studio clinico randomizzato
Sono stati reclutati casi con carenza di cresta orizzontale inferiore a quanto possibile per la divisione della cresta e la corticale buccale è stata totalmente separata e lateralizzata alla distanza desiderata per l'aumento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- affetti solo da deficit della cresta orizzontale mandibolare posteriore e con adeguato spazio interarcata per accogliere il futuro restauro
Criteri di esclusione:
- Forti fumatori, diabetici, pazienti con problemi di sanguinamento, malattie epatiche e renali, malattie ossee che possono influenzare la guarigione ossea, storia precedente di qualsiasi procedura di aumento della cresta nella mandibola posteriore e coloro sottoposti o programmati per radioterapia o chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo corticale vestibolare lateralizzato con xenotrapianto
l'osso corticale vestibolare è stato osteotomizzato e separato per essere fissato in una posizione lateralizzata alla distanza desiderata e lo spazio vuoto è stato riempito con xenotrapianto
|
la corticale buccale della cresta carente è stata separata e lateralizzata quindi fissata alla distanza desiderata
|
|
Comparatore attivo: corticale vestibolare lateralizzata con particolato autogeno
la corticale buccale era lateralizzata come nel gruppo interventista, ma la lacuna era piena di particolato autogeno
|
corticale vestibolare lateralizzata con particolato autogeno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del guadagno osseo orizzontale
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'operazione
|
il guadagno osseo medio netto (in millimetri) è stato calcolato: calcolando la differenza tra la larghezza ossea postoperatoria immediata misurata sulla CBCT immediata e la larghezza ossea a sei mesi misurata sulla CBCT a sei mesi
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sei mesi dopo l'operazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di area ossea
Lasso di tempo: Sei mesi dopo l'operazione
|
l'analisi istomorfometrica delle biopsie del nucleo è stata eseguita al momento dell'inserimento dell'impianto per determinare la percentuale di area ossea nei siti implantari
|
Sei mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed Atef, PhD, Associate professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS 3-3-9
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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