전이성 수막염(Exo-LCR)의 진단적 정밀 검사 시 뇌척수액에서 엑소좀 분석의 타당성 (Exo-LCR)
2026년 3월 16일 업데이트: Centre Oscar Lambret
유방암 전이성 수막염의 진단적 정밀검사 시 뇌척수액에서 엑소좀 분석의 타당성
연구자들은 높은 처리량의 임상적 단백질체학 접근법에 의해 프로파일이 확립될 수 있는지 여부를 조사하기 위해 연수막 전이를 일으키는 가장 빈번한 종양 유형 중 하나에 관심이 있습니다.
수집된 모든 데이터는 전이성 종양 수막염에 대한 지식을 향상시키기 위한 맞춤형 및 유망한 접근법을 허용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적은 연수막 전이가 의심되는 유방암 환자에서 뇌척수액(CSF) 미세소포(감독되지 않은 생물정보학 분석에서)의 단백질체 프로필 유형과 CSF 세포학 분석(양성, 음성, 모호함) 사이의 연관성을 탐색적 기준으로 설명하는 것입니다. , 초기 CSF 샘플(이하 초기 프로테옴 프로파일 및 초기 세포학이라고 함)에서.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59000
- Centre Oscar Lambret
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 유방암 환자;
- 전이성 연수막 침범이 의심되는 환자;
- 연령 ≥ 18 ans ;
- WHO 활동 상태 ≤ 2 ;
- 국가사회보장제도 가입 ;
- 정보를 제공하고 서명한 동의서
제외 기준:
- 환자가 의뢰된 암이 아닌 다른 암의 병력;
- 요추 천자 또는 뇌척수 MRI에 대한 금기
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학습 과정
상담, 뇌 및 수질 MRI, 요추 천자, CSF 샘플링, 혈액 샘플, 유방액 수집
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질병의 병력, 초기 종양에 관한 해부학적 및 분자생물학적 데이터; 수막 종양에 대해 환자가 받은 및/또는 진행 중인 치료 모음(화학 요법, 표적 요법, 방사선 요법, 수술, 코르티코스테로이드, 항간질제), 일반적인 상태 및 신경학적 상태의 평가.
연수막 침범의 진단
단백질 분석을 위한 진단 요추 천자 후 추가 CSF 5ml, 기존 유방 종양이 있는 환자의 경우 50-100µl의 유방 흡인액(NAF), 단백질 분석을 위한 단백질 분석을 위한 혈액 10ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSF 단백질 구성
기간: 36개월
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CSF 프로테옴 프로파일은 모든 환자에 대한 초기 진단 작업 동안 수집된 CSF의 비감독 생물정보학 분석 및 첫 번째 요추 천자가 CSF 세포학적 분석에 이용될 수 없는 경우 초기 요추 천자의 갱신의 경우에 얻어집니다. 생물 정보학 분석을 통해 단백질 구성을 얻고 단백질 프로파일을 설정할 수 있습니다. |
36개월
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CSF의 세포학적 분석
기간: 36개월
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CSF의 세포학적 분석을 통해 3가지 가능한 결과를 얻을 수 있습니다: 모든 환자에 대한 초기 진단 정밀 검사 시 양성/음성/불분명, 첫 번째 LP가 세포학적 분석에 이용될 수 없는 경우 초기 LP 갱신의 경우 모든 환자를 위한 CSF의.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Exo-LCR-1807
- 2021-A01558-33 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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