Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen eksosomianalyysin toteutettavuus metastaattisen aivokalvontulehduksen diagnostisen käsittelyn aikana (Exo-LCR) (Exo-LCR)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Aivo-selkäydinnesteen eksosomianalyysin toteutettavuus rintasyövän metastaattisen aivokalvontulehduksen diagnostisen käsittelyn aikana

Tutkijat ovat kiinnostuneita yhdestä yleisimmistä leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä aiheuttavista kasvaintyypeistä selvittääkseen, voidaanko profiili luoda korkean suorituskyvyn kliinisen proteomisen lähestymistavan avulla. Kaikki hankitut tiedot mahdollistavat räätälöidyn ja lupaavan lähestymistavan metastaattisen kasvaimen aivokalvontulehduksen tuntemuksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on kuvata tutkivalla pohjalla yhteys aivo-selkäydinnesteen (CSF) mikrovesikkeleiden (valvomattomasta bioinformatiikan analyysistä) ja CSF-sytologisen analyysin (positiivinen, negatiivinen, epäselvä) välinen yhteys rintasyöpäpotilailla, joilla epäillään leptomeningeaalisia etäpesäkkeitä. , alkuperäisissä CSF-näytteissä (jäljempänä alkuproteominen profiili ja alkuperäinen sytologia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Ranska, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on histologisesti todistettu rintasyöpä;
  • Potilas, jolla epäillään metastaattista leptomeningeaalista osallisuutta;
  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • WHO:n suorituskykytila ​​≤ 2;
  • Kuuluminen kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään ;
  • Tietoisella ja allekirjoitetulla suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi syöpä kuin se, johon potilas on lähetetty;
  • Vasta-aihe lannepunktiolle tai aivo-selkäydintutkimukselle
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluprosessi
Konsultaatio, aivo- ja ydinmagneettikuvaus, lannepunktio, CSF-näytteenotto, verinäyte, rintanesteen kerääminen
Menettely: Konsultointi
Taudin historia, alkuperäistä kasvainta koskevat anatomopatologiset ja molekyylibiologiset tiedot; Kokoelma potilaan saamista ja/tai meneillään olevista hoidoista aivokalvon kasvaimeen (kemoterapia, kohdennettu hoito, sädehoito, leikkaus, kortikosteroidit, epilepsialääkkeet); Yleistilan ja neurologisen tilan arviointi.
Menettely: Aivo- ja ydinmagneettikuvaus, lannepunktio, CSF-näytteenotto
leptomeningeaalisen osallistumisen diagnoosi
Biologinen: biologinen testi
5 ml lisää CSF diagnostisen lannepunktion jälkeen proteomiseen analyysiin, 50-100 µl rintojen aspiraationestettä (NAF) potilaille, joilla on rintakasvain, proteomiseen analyysiin 10 ml verta proteomiseen analyysiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSF:n proteiinikoostumus
Aikaikkuna: 36 kuukautta

Aivo-selkäydinnesteen proteominen profiili saadaan valvomattomalla bioinformatiikka-analyysillä CSF:stä, joka on kerätty ensimmäisen diagnostisen tutkimuksen aikana kaikilta potilailta ja jos ensimmäinen lannepunktio uusitaan, jos ensimmäistä ei voitu hyödyntää CSF:n sytologisessa analyysissä.

Bioinformatiikan analyysi mahdollistaa proteiinikoostumuksen saamisen ja proteomisen profiilin määrittämisen.
36 kuukautta
CSF:n sytologinen analyysi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
CSF:n sytologinen analyysi mahdollistaa 3 mahdollisen tuloksen saamisen: positiivinen / negatiivinen / epäselvä ensimmäisen diagnostisen käsittelyn aikana kaikille potilaille ja alkuperäisen LP: n uusimisen yhteydessä, jos ensimmäinen ei ollut hyödynnettävissä sytologiseen analyysiin kaikille potilaille.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa