Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność analizy egzosomów w płynie mózgowo-rdzeniowym podczas diagnostyki przerzutowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Wykonalność analizy egzosomów w płynie mózgowo-rdzeniowym podczas diagnostyki przerzutowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych z raka piersi

Badacze są zainteresowani jednym z najczęstszych typów nowotworów powodujących przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych, aby zbadać, czy profil można ustalić za pomocą wysokoprzepustowego klinicznego podejścia proteomicznego. Wszystkie uzyskane dane umożliwią dostosowane i obiecujące podejście do pogłębiania wiedzy na temat przerzutowego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest eksploracyjne opisanie związku między typem profilu proteomicznego mikropęcherzyków płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) (z nienadzorowanej analizy bioinformatycznej) a analizą cytologiczną płynu mózgowo-rdzeniowego (pozytywna, negatywna, niejednoznaczna) u pacjentek z rakiem piersi z podejrzeniem przerzutów do opon mózgowo-rdzeniowych , na początkowych próbkach płynu mózgowo-rdzeniowego (zwanych dalej początkowym profilem proteomicznym i wstępną cytologią).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francja, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z histologicznie potwierdzonym rakiem piersi;
  • Pacjent z podejrzeniem zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych z przerzutami;
  • Wiek ≥ 18 lat;
  • stan sprawności wg WHO ≤ 2;
  • Przynależność do Krajowego Systemu Ubezpieczeń Społecznych;
  • Za świadomą i podpisaną zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innego nowotworu niż ten, z powodu którego pacjent jest skierowany;
  • Przeciwwskazania do nakłucia lędźwiowego lub rezonansu magnetycznego rdzenia kręgowego
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Proces studiowania
Konsultacja, MRI mózgu i rdzenia, nakłucie lędźwiowe, pobranie płynu mózgowo-rdzeniowego, próbka krwi, pobranie płynu z piersi
Procedura: Konsultacja
Historia choroby, dane anatomopatologiczne i biologii molekularnej dotyczące pierwotnego guza; Zbiór dotychczasowych i/lub trwających terapii pacjentki z powodu guza opon mózgowo-rdzeniowych (chemioterapia, terapia celowana, radioterapia, operacja, kortykosteroidy, leki przeciwpadaczkowe); Ocena stanu ogólnego i stanu neurologicznego.
Procedura: MRI mózgu i rdzenia kręgowego, nakłucie lędźwiowe, pobieranie próbek płynu mózgowo-rdzeniowego
rozpoznanie zajęcia opon mózgowo-rdzeniowych
Biologiczny: test biologiczny
5 ml dodatkowego płynu mózgowo-rdzeniowego po diagnostycznej punkcji lędźwiowej do analizy proteomicznej, 50-100 µl płynu aspiracyjnego (NAF) dla pacjentek z istniejącym guzem piersi do analizy proteomicznej 10 ml krwi do analizy proteomicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład białek płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy

Profil proteomiczny płynu mózgowo-rdzeniowego zostanie uzyskany w drodze nienadzorowanej analizy bioinformatycznej płynu mózgowo-rdzeniowego pobranego podczas wstępnej diagnostyki u wszystkich pacjentów oraz w przypadku odnowienia pierwotnego nakłucia lędźwiowego, jeśli pierwsze nie nadawało się do analizy cytologicznej płynu mózgowo-rdzeniowego.

Analiza bioinformatyczna pozwoli na uzyskanie składu białkowego oraz ustalenie profilu proteomicznego.
36 miesięcy
analiza cytologiczna płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Analiza cytologiczna płynu mózgowo-rdzeniowego pozwoli na uzyskanie 3 możliwych wyników: Pozytywny / Negatywny / Niejednoznaczny w momencie wstępnej diagnostyki u wszystkich pacjentów oraz w przypadku odnowienia pierwotnego LP, jeśli 1. nie nadawał się do analizy cytologicznej płynu mózgowo-rdzeniowego dla wszystkich pacjentów.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj