Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van exosoomanalyse in cerebrospinale vloeistof tijdens de diagnostische opwerking van gemetastaseerde meningitis (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Haalbaarheid van exosoomanalyse in cerebrospinale vloeistof tijdens de diagnostische opwerking van gemetastaseerde meningitis door borstkanker

De onderzoekers zijn geïnteresseerd in een van de meest voorkomende tumortypes die leptomeningeale metastase veroorzaken om te onderzoeken of een profiel kan worden vastgesteld door een high-throughput klinische proteomische benadering. Alle verkregen gegevens zullen een op maat gemaakte en veelbelovende aanpak mogelijk maken om de kennis van gemetastaseerde tumormeningitis te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is om op verkennende basis het verband te beschrijven tussen het type proteomisch profiel van cerebrospinale vloeistof (CSF) microvesicles (van onbewaakte bioinformatica-analyse) en CSF-cytologieanalyse (positief, negatief, dubbelzinnig) bij borstkankerpatiënten met vermoedelijke leptomeningeale metastasen. , op initiële CSF-monsters (hierna initieel proteomisch profiel en initiële cytologie genoemd).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrijk, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met histologisch bewezen borstkanker;
  • Patiënt met vermoedelijke gemetastaseerde leptomeningeale betrokkenheid;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • WGO-prestatiestatus ≤ 2;
  • Aansluiting bij het nationale socialezekerheidsstelsel;
  • Met geïnformeerde en ondertekende toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een andere kanker dan waarvoor de patiënt is verwezen;
  • Contra-indicatie voor lumbaalpunctie of cerebrospinale MRI
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie proces
Consultatie, hersen- en medullaire MRI, lumbaalpunctie, CSF-afname, bloedafname, afname van borstvocht
Procedure: Overleg
Geschiedenis van de ziekte, anatomopathologische en moleculair-biologische gegevens over de initiële tumor; Verzameling van behandelingen die de patiënte heeft ontvangen en/of aan de gang is voor haar meningeale tumor (chemotherapie, gerichte therapie, radiotherapie, chirurgie, corticosteroïden, anti-epileptica); Evaluatie van de algemene toestand en neurologische status.
Procedure: Cerebrale en medullaire MRI, lumbaalpunctie, CSF-monstername
diagnose van leptomeningeale betrokkenheid
Biologisch: biologische proef
5 ml extra CSF na diagnostische lumbaalpunctie voor proteomische analyse, 50-100 µl borstaspiratievocht (NAF) voor patiënten met een bestaande borsttumor, voor proteomische analyse 10 ml bloed voor proteomische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF-eiwitsamenstelling
Tijdsspanne: 36 maanden

Het CSF-proteoomprofiel zal worden verkregen door een bio-informatica-analyse zonder toezicht van het CSF dat is verzameld tijdens de initiële diagnostische opwerking voor alle patiënten en in geval van hernieuwing van de initiële lumbaalpunctie als de eerste niet bruikbaar was voor de CSF-cytologische analyse.

De bioinformatica-analyse zal het mogelijk maken om de eiwitsamenstelling te verkrijgen en het proteoomprofiel vast te stellen.
36 maanden
cytologische analyse van het CSF
Tijdsspanne: 36 maanden
De cytologische analyse van het CSF zal het mogelijk maken om 3 mogelijke resultaten te verkrijgen: Positief / Negatief / Twijfelachtig op het moment van de initiële diagnostische opwerking voor alle patiënten en in geval van vernieuwing van de initiële LP als de 1e niet bruikbaar was voor de cytologische analyse van de CSF, voor alle patiënten.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren