Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность анализа экзосом в спинномозговой жидкости во время диагностического исследования метастатического менингита (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16 марта 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret

Осуществимость анализа экзосом в спинномозговой жидкости при диагностике метастатического менингита рака молочной железы

Исследователи заинтересованы в одном из наиболее частых типов опухолей, вызывающих лептоменингеальные метастазы, чтобы выяснить, можно ли установить профиль с помощью высокопроизводительного клинического протеомного подхода. Все полученные данные позволят разработать индивидуальный и многообещающий подход для улучшения знаний о метастатическом опухолевом менингите.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы описать на исследовательской основе связь между типом протеомного профиля микровезикул спинномозговой жидкости (ЦСЖ) (из неконтролируемого биоинформатического анализа) и цитологическим анализом ЦСЖ (положительным, отрицательным, сомнительным) у пациентов с раком молочной железы с подозрением на лептоменингеальные метастазы. , на исходных образцах спинномозговой жидкости (далее именуемых исходным протеомным профилем и исходным цитологическим исследованием).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Франция, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка с гистологически подтвержденным раком молочной железы;
  • Пациент с подозрением на метастатическое лептоменингеальное поражение;
  • Возраст ≥ 18 лет;
  • статус эффективности ВОЗ ≤ 2;
  • принадлежность к национальной системе социального обеспечения;
  • С информированным и подписанным согласием

Критерий исключения:

  • История другого рака, чем тот, по поводу которого пациент направлен;
  • Противопоказания к люмбальной пункции или МРТ головного мозга
  • Беременная или кормящая женщина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебный процесс
Консультация, МРТ головного и медуллярного мозга, люмбальная пункция, забор ликвора, анализ крови, забор грудной жидкости
Процедура: Консультация
Анамнез заболевания, патологоанатомические и молекулярно-биологические данные относительно исходной опухоли; Сбор данных о лечении, полученном и/или проводимом пациентом по поводу ее менингеальной опухоли (химиотерапия, таргетная терапия, лучевая терапия, хирургическое вмешательство, кортикостероиды, противоэпилептические средства); Оценка общего состояния и неврологического статуса.
Процедура: МРТ головного и головного мозга, люмбальная пункция, забор ликвора
диагностика лептоменингеального поражения
Биологический: биологический тест
5 мл дополнительно СМЖ после диагностической люмбальной пункции для протеомного анализа, 50-100 мкл аспирационной жидкости молочной железы (НАЖ) для пациенток с имеющейся опухолью молочной железы, для протеомного анализа 10 мл крови для протеомного анализа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белковый состав спинномозговой жидкости
Временное ограничение: 36 месяцев

Протеомный профиль спинномозговой жидкости будет получен путем неконтролируемого биоинформатического анализа спинномозговой жидкости, собранной во время первоначального диагностического исследования для всех пациентов и в случае возобновления исходной люмбальной пункции, если первая не была использована для цитологического анализа спинномозговой жидкости.

Биоинформатический анализ позволит получить белковый состав и установить протеомный профиль.
36 месяцев
цитологический анализ ЦСЖ
Временное ограничение: 36 месяцев
Цитологический анализ ЦСЖ позволит получить 3 возможных результата: Положительный / Отрицательный / Сомнительный на момент первичного диагностического исследования у всех пациентов и в случае возобновления исходного ЛП, если 1-й не годился для цитологического анализа ЦСЖ у всех пациентов.
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Oscar Lambret

Следователи

  • Главный следователь: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться