Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​exosomanalyse i cerebrospinalvæske under den diagnostiske undersøgelse af metastatisk meningitis (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16. marts 2026 opdateret af: Centre Oscar Lambret

Gennemførlighed af exosomanalyse i cerebrospinalvæske under den diagnostiske undersøgelse af metastatisk meningitis fra brystkræft

Efterforskerne er interesserede i en af ​​de hyppigste tumortyper, der forårsager leptomeningeal metastase for at undersøge, om en profil kan etableres ved en høj-throughput klinisk proteomisk tilgang. Alle de indsamlede data vil muliggøre en skræddersyet og lovende tilgang til at forbedre viden om metastatisk tumormeningitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er på et eksplorativt grundlag at beskrive sammenhængen mellem typen af ​​proteomisk profil fra cerebrospinalvæske (CSF) mikrovesikler (fra uovervåget bioinformatik analyse) og CSF cytologi analyse (positiv, negativ, tvetydig) hos brystkræftpatienter med mistanke om leptomeningeal metastaser på initiale CSF-prøver (herefter benævnt initial proteomisk profil og initial cytologi).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrig, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med histologisk dokumenteret brystkræft;
  • Patient med mistanke om metastatisk leptomeningeal involvering;
  • Alder ≥ 18 år;
  • WHO præstationsstatus ≤ 2;
  • Tilslutning til det nationale sociale sikringssystem ;
  • Med informeret og underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en anden kræftsygdom end den, som patienten er henvist til;
  • Kontraindikation til lumbalpunktur eller cerebrospinal MR
  • Gravide eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studieproces
Konsultation, Cerebral og medullær MR, lumbalpunktur, CSF-prøvetagning, blodprøve, opsamling af brystvæske
Procedure: Konsultation
Sygdommens historie, anatomopatologiske og molekylærbiologiske data vedrørende den initiale tumor; Indsamling af behandlinger modtaget og/eller i gang af patienten for hendes meningeale tumor (kemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling, kirurgi, kortikosteroider, antiepileptika); Evaluering af almentilstand og neurologisk status.
Procedure: Cerebral og medullær MR, lumbalpunktur, CSF-prøvetagning
diagnose af leptomeningeal involvering
Biologisk: biologisk test
5 ml yderligere CSF efter diagnostisk lumbalpunktur til proteomisk analyse, 50-100 µl brystaspirationsvæske (NAF) til patienter med en eksisterende brysttumor, til proteomisk analyse 10 ml blod til proteomanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSF-proteinsammensætning
Tidsramme: 36 måneder

CSF proteomiske profil vil blive opnået ved en uovervåget bioinformatisk analyse af CSF indsamlet under den indledende diagnostiske oparbejdning for alle patienter og i tilfælde af fornyelse af den indledende lumbale punktur, hvis den 1. ikke kunne udnyttes til CSF cytologisk analyse.

Den bioinformatiske analyse vil gøre det muligt at opnå proteinsammensætningen og etablere en proteomisk profil.
36 måneder
cytologisk analyse af CSF
Tidsramme: 36 måneder
Den cytologiske analyse af CSF vil gøre det muligt at opnå 3 mulige resultater: Positive / Negative / Tvetydige på tidspunktet for den indledende diagnostiske oparbejdning for alle patienter og i tilfælde af fornyelse af den oprindelige LP, hvis den 1. ikke kunne udnyttes til den cytologiske analyse af CSF, for alle patienter.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner