Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité de l'analyse des exosomes dans le liquide céphalo-rachidien lors du bilan diagnostique de la méningite métastatique (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16 mars 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret

Faisabilité de l'analyse des exosomes dans le liquide céphalo-rachidien lors du bilan diagnostique de la méningite métastatique du cancer du sein

Les chercheurs s'intéressent à l'un des types de tumeurs les plus fréquents provoquant des métastases leptoméningées afin d'étudier si un profil peut être établi par une approche protéomique clinique à haut débit. L'ensemble des données acquises permettra une approche adaptée et prometteuse pour améliorer la connaissance des méningites tumorales métastatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est de décrire sur une base exploratoire l'association entre le type de profil protéomique des microvésicules du liquide céphalo-rachidien (LCR) (à partir d'une analyse bioinformatique non supervisée) et l'analyse cytologique du LCR (positive, négative, équivoque) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec suspicion de métastases leptoméningées. , sur des échantillons initiaux de LCR (ci-après dénommés profil protéomique initial et cytologie initiale).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, France, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente atteinte d'un cancer du sein histologiquement prouvé ;
  • Patient avec suspicion d'atteinte leptoméningée métastatique ;
  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Indice de performance OMS ≤ 2 ;
  • Affiliation au Système National de Sécurité Sociale ;
  • Avec consentement éclairé et signé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'un autre cancer que celui pour lequel le patient est référé ;
  • Contre-indication à la ponction lombaire ou à l'IRM cérébrospinale
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Processus d'étude
Consultation, IRM cérébrale et médullaire, ponction lombaire, prélèvement de LCR, prise de sang, prélèvement de liquide mammaire
Procédure: Consultation
Antécédents de la maladie, données anatomopathologiques et de biologie moléculaire concernant la tumeur initiale ; Recueil des traitements reçus et/ou en cours par la patiente pour sa tumeur méningée (chimiothérapie, thérapie ciblée, radiothérapie, chirurgie, corticoïdes, antiépileptiques) ; Évaluation de l'état général et de l'état neurologique.
Procédure: IRM cérébrale et médullaire, ponction lombaire, prélèvement de LCR
diagnostic d'atteinte leptoméningée
Biologique: test biologique
5 ml de LCR supplémentaire après ponction lombaire diagnostique pour analyse protéomique, 50-100 µl de liquide d'aspiration mammaire (NAF) pour les patientes avec une tumeur mammaire existante, pour analyse protéomique 10 ml de sang pour analyse protéomique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition des protéines du LCR
Délai: 36 mois

Le profil protéomique du LCR sera obtenu par une analyse bioinformatique non supervisée du LCR recueilli lors du bilan diagnostique initial pour tous les patients et en cas de renouvellement de la ponction lombaire initiale si la 1ère n'était pas exploitable pour l'analyse cytologique du LCR.

L'analyse bioinformatique permettra d'obtenir la composition protéique et d'établir le profil protéomique.
36 mois
analyse cytologique du LCR
Délai: 36 mois
L'analyse cytologique du LCR permettra d'obtenir 3 résultats possibles : Positif / Négatif / Equivoque lors du bilan diagnostique initial pour tous les patients et en cas de renouvellement du LP initial si le 1er n'était pas exploitable pour l'analyse cytologique du LCR, pour tous les patients.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Oscar Lambret

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

18 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner