Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost exosomové analýzy v mozkomíšním moku během diagnostického vyšetření metastatické meningitidy (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret

Proveditelnost exosomové analýzy v mozkomíšním moku během diagnostického zpracování metastatické meningitidy z rakoviny prsu

Výzkumníci se zajímají o jeden z nejčastějších typů nádorů způsobujících leptomeningeální metastázy, aby prozkoumali, zda lze profil stanovit vysoce výkonným klinickým proteomickým přístupem. Všechna získaná data umožní přizpůsobený a slibný přístup ke zlepšení znalostí o metastatické nádorové meningitidě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je na explorativním základě popsat souvislost mezi typem proteomického profilu z mikrovezikuly mozkomíšního moku (CSF) (z nekontrolované bioinformatické analýzy) a cytologickou analýzou CSF (pozitivní, negativní, nejednoznačná) u pacientek s rakovinou prsu s podezřením na leptomeningeální metastázy na počátečních vzorcích CSF (dále označovaných jako počáteční proteomický profil a počáteční cytologie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francie, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientka s histologicky prokázanou rakovinou prsu;
  • Pacient s podezřením na metastatické leptomeningeální postižení;
  • Věk ≥ 18 let;
  • výkonnostní stav WHO ≤ 2;
  • Příslušnost k národnímu systému sociálního zabezpečení ;
  • S informovaným a podepsaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiné rakoviny, než pro kterou je pacient doporučen;
  • Kontraindikace k lumbální punkci nebo cerebrospinální MRI
  • Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní proces
Konzultace, MRI mozku a dřeně, lumbální punkce, odběr mozkomíšního moku, odběr krve, odběr prsní tekutiny
Postup: Konzultace
Historie onemocnění, anatomická a molekulárně biologická data týkající se iniciálního nádoru; Kolekce léčeb, které pacientka pro svůj meningeální nádor podstoupila a/nebo probíhají (chemoterapie, cílená terapie, radioterapie, chirurgie, kortikosteroidy, antiepileptika); Hodnocení celkového stavu a neurologického stavu.
Postup: Mozková a dřeňová MRI, lumbální punkce, odběr CSF
diagnostika leptomeningeálního postižení
Biologický: biologický test
5 ml dalšího mozkomíšního moku po diagnostické lumbální punkci pro proteomickou analýzu, 50-100 µl prsní aspirační tekutiny (NAF) pro pacientky s existujícím nádorem prsu, pro proteomickou analýzu 10 ml krve pro proteomickou analýzu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení proteinu CSF
Časové okno: 36 měsíců

Proteomický profil CSF bude získán neřízenou bioinformatickou analýzou CSF odebraného během vstupního diagnostického vyšetření u všech pacientů a v případě obnovení počáteční lumbální punkce, pokud první nebyla využitelná pro cytologickou analýzu CSF.

Bioinformatická analýza umožní získat složení proteinu a stanovit proteomický profil.
36 měsíců
cytologická analýza CSF
Časové okno: 36 měsíců
Cytologická analýza CSF umožní získat 3 možné výsledky: Pozitivní / Negativní / Nejednoznačné v době vstupního diagnostického zpracování pro všechny pacienty a v případě obnovení vstupního LP, pokud první nebyl využitelný pro cytologický rozbor CSF pro všechny pacienty.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Oscar Lambret

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit