Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av eksosomanalyse i cerebrospinalvæske under diagnostisk opparbeiding av metastatisk meningitt (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Gjennomførbarheten av eksosomanalyse i cerebrospinalvæske under diagnostikk av metastatisk meningitt fra brystkreft

Etterforskerne er interessert i en av de hyppigste tumortypene som forårsaker leptomeningeal metastase for å undersøke om en profil kan etableres ved en klinisk proteomisk tilnærming med høy gjennomstrømning. Alle innhentede data vil tillate en skreddersydd og lovende tilnærming for å forbedre kunnskapen om metastatisk tumormeningitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å beskrive på en eksplorativ basis assosiasjonen mellom typen proteomisk profil fra cerebrospinalvæske (CSF) mikrovesikler (fra uovervåket bioinformatikkanalyse) og CSF-cytologianalyse (positiv, negativ, tvetydig) hos brystkreftpasienter med mistenkte leptomeningeale metastaser , på innledende CSF-prøver (heretter referert til som initial proteomisk profil og initial cytologi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med histologisk påvist brystkreft;
  • Pasient med mistanke om metastatisk leptomeningeal involvering;
  • Alder ≥ 18 år;
  • WHO ytelsesstatus ≤ 2;
  • Tilknytning til det nasjonale trygdesystemet ;
  • Med informert og signert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med en annen kreftsykdom enn den pasienten er henvist for;
  • Kontraindikasjon for lumbalpunksjon eller cerebrospinal MR
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studieprosess
Konsultasjon, Cerebral og medullær MR, lumbalpunksjon, CSF-prøvetaking, blodprøve, oppsamling av brystvæske
Fremgangsmåte: Konsultasjon
Sykdomshistorie, anatomopatologiske og molekylærbiologiske data om den første svulsten; Innsamling av behandlinger mottatt og/eller pågår av pasienten for meningeal svulst (kjemoterapi, målrettet terapi, strålebehandling, kirurgi, kortikosteroider, antiepileptika); Evaluering av allmenntilstand og nevrologisk status.
Fremgangsmåte: Cerebral og medullær MR, lumbalpunksjon, CSF-prøvetaking
diagnose av leptomeningeal involvering
Biologisk: biologisk test
5 ml ekstra CSF etter diagnostisk lumbalpunksjon for proteomisk analyse, 50-100 µl brystaspirasjonsvæske (NAF) for pasienter med en eksisterende brystsvulst, for proteomisk analyse 10 ml blod for proteomisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSF-proteinsammensetning
Tidsramme: 36 måneder

Den proteomiske profilen for CSF vil bli oppnådd ved en uovervåket bioinformatikkanalyse av CSF samlet under den første diagnostiske opparbeidingen for alle pasienter og i tilfelle fornyelse av den første lumbale punkteringen hvis den første ikke kunne utnyttes for CSF-cytologisk analyse.

Bioinformatikkanalysen vil tillate å oppnå proteinsammensetningen og etablere proteomisk profil.
36 måneder
cytologisk analyse av CSF
Tidsramme: 36 måneder
Den cytologiske analysen av CSF vil gjøre det mulig å oppnå 3 mulige resultater: Positive / Negative / Tvetydige på tidspunktet for den første diagnostiske opparbeidingen for alle pasienter og i tilfelle fornyelse av den første LP hvis den første ikke kunne utnyttes for den cytologiske analysen av CSF, for alle pasienter.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere