転移性髄膜炎 (Exo-LCR) の診断精密検査中の脳脊髄液中のエクソソーム分析の実現可能性 (Exo-LCR)
2023年2月7日 更新者：Centre Oscar Lambret
乳がんによる転移性髄膜炎の診断精密検査中の脳脊髄液中のエクソソーム分析の実現可能性
研究者らは、ハイスループット臨床プロテオミクスアプローチによってプロファイルを確立できるかどうかを調査するために、軟髄膜転移を引き起こす最も頻繁な腫瘍タイプの1つに興味を持っています。
取得されたすべてのデータにより、転移性腫瘍性髄膜炎に関する知識を向上させるための、カスタマイズされた有望なアプローチが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、軟髄膜転移が疑われる乳がん患者における脳脊髄液 (CSF) 微小胞からのプロテオミクス プロファイルのタイプ (教師なしバイオインフォマティクス分析による) と CSF 細胞診分析 (陽性、陰性、曖昧) との関連性を探索的に説明することです。 、最初のCSFサンプル（以下、初期プロテオミクスプロファイルおよび初期細胞学と呼ばれます）について。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hauts De France
-
Lille、Hauts De France、フランス、59000
- 募集
- Centre Oscar Lambret
-
コンタクト：
- Claire CHEYMOL
- 電話番号：+33 20 29 59 43
- メール：c-cheymol@o-lambret.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 組織学的に乳がんが証明された患者。
- 転移性軟髄膜炎の疑いのある患者。
- 年齢 18 歳以上。
- WHOのパフォーマンスステータス ≤ 2;
- 国家社会保障制度への加入 ;
- 十分な情報を得て署名された同意がある場合
除外基準:
- 患者が紹介された癌とは別の癌の病歴;
- 腰椎穿刺または脳脊髄MRIに対する禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：研究プロセス
診察、脳脊髄MRI、腰椎穿刺、髄液採取、採血、乳液採取
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疾患の病歴、初期腫瘍に関する解剖病理学的および分子生物学的データ。髄膜腫瘍に対して患者が受けた、および/または進行中の治療の集合（化学療法、標的療法、放射線療法、手術、コルチコステロイド、抗てんかん薬）。全身状態および神経学的状態の評価。
軟髄膜炎の診断
プロテオーム分析のために診断用腰椎穿刺後の追加の CSF 5 ml、既存の乳房腫瘍がある患者にはプロテオーム分析のために乳房吸引液 (NAF) 50 ～ 100 μl プロテオーム分析のために血液 10 ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSFタンパク質組成
時間枠：36ヶ月
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ＣＳＦプロテオミクスプロファイルは、すべての患者の最初の診断精密検査中に収集されたＣＳＦの教師なしバイオインフォマティクス分析によって得られる。また、最初の腰椎穿刺がＣＳＦ細胞学的分析に利用できなかった場合に最初の腰椎穿刺を再開する場合に収集される。 バイオインフォマティクス分析により、タンパク質組成を取得し、プロテオミクスプロファイルを確立することができます。 |
36ヶ月
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CSFの細胞学的分析
時間枠：36ヶ月
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CSF の細胞学的分析により、考えられる 3 つの結果を得ることができます: すべての患者の最初の診断検査時、および最初の LP が細胞学的分析に利用できなかった場合の最初の LP の更新の場合、陽性 / 陰性 / 曖昧すべての患者を対象に、CSF の検査を行います。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claire Cheymol, MD、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (予期された)
2025年12月1日
研究の完了 (予期された)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月17日
最初の投稿 (実際)
2022年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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