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Viabilidade da análise de exossomos no líquido cefalorraquidiano durante o diagnóstico de meningite metastática (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16 de março de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret

Viabilidade da análise de exossomos no líquido cefalorraquidiano durante o diagnóstico de meningite metastática de câncer de mama

Os investigadores estão interessados ​​em um dos tipos de tumor mais frequentes que causam metástase leptomeníngea, a fim de investigar se um perfil pode ser estabelecido por uma abordagem proteômica clínica de alto rendimento. Todos os dados adquiridos permitirão uma abordagem personalizada e promissora para melhorar o conhecimento da meningite tumoral metastática.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo principal é descrever de forma exploratória a associação entre o tipo de perfil proteômico das microvesículas do líquido cefalorraquidiano (LCR) (a partir da análise bioinformática não supervisionada) e a análise da citologia do LCR (positiva, negativa, duvidosa) em pacientes com câncer de mama com suspeita de metástases leptomeníngeas , em amostras iniciais de LCR (doravante referido como perfil proteômico inicial e citologia inicial).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, França, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com câncer de mama comprovado histologicamente;
  • Paciente com suspeita de envolvimento leptomeníngeo metastático;
  • Idade ≥ 18 anos;
  • Status de desempenho da OMS ≤ 2;
  • Inscrição no Sistema Nacional de Segurança Social;
  • Com consentimento informado e assinado

Critério de exclusão:

  • História de outro câncer diferente daquele para o qual o paciente é encaminhado;
  • Contra-indicação para punção lombar ou RM cerebrospinal
  • Mulher grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Processo de estudo
Consulta, ressonância magnética cerebral e medular, punção lombar, coleta de LCR, amostra de sangue, coleta de fluido mamário
Procedimento: Consulta
Histórico da doença, dados anatomopatológicos e de biologia molecular do tumor inicial; Recolha dos tratamentos recebidos e/ou em curso pela paciente para o seu tumor meníngeo (quimioterapia, terapia-alvo, radioterapia, cirurgia, corticosteróides, antiepilépticos); Avaliação do estado geral e do estado neurológico.
Procedimento: RM cerebral e medular, punção lombar, amostragem de LCR
diagnóstico de envolvimento leptomeníngeo
Biológico: teste biológico
5 ml de LCR adicional após punção lombar diagnóstica para análise proteômica, 50-100 µl de fluido de aspiração de mama (NAF) para pacientes com tumor de mama existente, para análise proteômica 10 ml de sangue para análise proteômica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da proteína CSF
Prazo: 36 meses

O perfil proteômico do LCR será obtido por uma análise bioinformática não supervisionada do LCR coletado durante a investigação diagnóstica inicial para todos os pacientes e em caso de renovação da punção lombar inicial se a 1ª não foi explorável para a análise citológica do LCR.

A análise bioinformática permitirá obter a composição proteica e estabelecer o perfil proteômico.
36 meses
análise citológica do LCR
Prazo: 36 meses
A análise citológica do LCR permitirá obter 3 resultados possíveis: Positivo / Negativo / Dúvido no momento da investigação diagnóstica inicial para todos os pacientes e em caso de renovação do LP inicial se o 1º não foi explorável para a análise citológica do LCR, para todos os pacientes.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Oscar Lambret

Investigadores

  • Investigador principal: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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