Viabilidad del análisis de exosomas en líquido cefalorraquídeo durante el diagnóstico de meningitis metastásica (Exo-LCR) (Exo-LCR)
16 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Oscar Lambret
Viabilidad del análisis de exosomas en líquido cefalorraquídeo durante el estudio diagnóstico de meningitis metastásica por cáncer de mama
Los investigadores están interesados en uno de los tipos de tumores más frecuentes que causan metástasis leptomeníngeas para investigar si se puede establecer un perfil mediante un enfoque proteómico clínico de alto rendimiento.
Todos los datos adquiridos permitirán un enfoque personalizado y prometedor para mejorar el conocimiento de la meningitis tumoral metastásica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal es describir de forma exploratoria la asociación entre el tipo de perfil proteómico de las microvesículas de líquido cefalorraquídeo (LCR) (a partir de análisis bioinformáticos no supervisados) y el análisis de citología del LCR (positivo, negativo, equívoco) en pacientes con cáncer de mama con sospecha de metástasis leptomeníngeas. , en muestras iniciales de LCR (en lo sucesivo, perfil proteómico inicial y citología inicial).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hauts-de-France
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Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer de mama histológicamente comprobado;
- Paciente con sospecha de afectación leptomeníngea metastásica;
- Edad ≥ 18 años;
- estado funcional de la OMS ≤ 2;
- Afiliación al Sistema Nacional de Seguridad Social;
- Con consentimiento informado y firmado
Criterio de exclusión:
- Historial de otro cáncer diferente a aquel por el cual el paciente es referido;
- Contraindicación para punción lumbar o resonancia magnética cerebroespinal
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proceso de estudio
Consulta, resonancia magnética cerebral y medular, punción lumbar, muestreo de LCR, muestra de sangre, recolección de líquido mamario.
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Antecedentes de la enfermedad, datos anatomopatológicos y de biología molecular del tumor inicial; Recopilación de tratamientos recibidos y/o en curso por la paciente para su tumor meníngeo (quimioterapia, terapia dirigida, radioterapia, cirugía, corticoides, antiepilépticos); Evaluación del estado general y estado neurológico.
diagnóstico de afectación leptomeníngea
5 ml de LCR adicional después de la punción lumbar diagnóstica para análisis proteómico, 50-100 µl de líquido de aspiración mamaria (NAF) para pacientes con un tumor mamario existente, para análisis proteómico 10 ml de sangre para análisis proteómico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición proteica del LCR
Periodo de tiempo: 36 meses
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El perfil proteómico del LCR se obtendrá mediante un análisis bioinformático no supervisado del LCR recogido durante el estudio de diagnóstico inicial para todos los pacientes y en caso de renovación de la punción lumbar inicial si la primera no fue aprovechable para el análisis citológico del LCR. El análisis bioinformático permitirá obtener la composición proteica y establecer el perfil proteómico. |
36 meses
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análisis citológico del LCR
Periodo de tiempo: 36 meses
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El análisis citológico del LCR permitirá obtener 3 posibles resultados: Positivo / Negativo / Equivocado en el momento del estudio diagnóstico inicial para todos los pacientes y en caso de renovación del PL inicial si el 1º no fue aprovechable para el análisis citológico del LCR, para todos los pacientes.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias meníngeas
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Carcinomatosis meníngea
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Biopsia
- Técnicas de diagnóstico, neurológico
- Referencia y consulta
- Punzonado
Otros números de identificación del estudio
- Exo-LCR-1807
- 2021-A01558-33 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .