Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità dell'analisi dell'esosoma nel liquido cerebrospinale durante l'iter diagnostico della meningite metastatica (Exo-LCR) (Exo-LCR)

16 marzo 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Fattibilità dell'analisi dell'esosoma nel liquido cerebrospinale durante l'iter diagnostico della meningite metastatica da cancro al seno

I ricercatori sono interessati a uno dei tipi di tumore più frequenti che causano metastasi leptomeningee al fine di indagare se un profilo può essere stabilito mediante un approccio proteomico clinico ad alto rendimento. Tutti i dati acquisiti consentiranno un approccio su misura e promettente per migliorare la conoscenza della meningite tumorale metastatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario è descrivere su base esplorativa l'associazione tra il tipo di profilo proteomico delle microvescicole del liquido cerebrospinale (CSF) (da un'analisi bioinformatica non supervisionata) e l'analisi citologica del CSF (positiva, negativa, equivoca) in pazienti con carcinoma mammario con sospette metastasi leptomeningee , su campioni CSF iniziali (di seguito indicati come profilo proteomico iniziale e citologia iniziale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, Francia, 59000
        • Centre Oscar Lambret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma mammario istologicamente accertato;
  • Paziente con sospetto coinvolgimento leptomeningeo metastatico;
  • Età ≥ 18 anni;
  • Performance status OMS ≤ 2 ;
  • Iscrizione al Sistema Nazionale di Previdenza Sociale;
  • Con consenso informato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Storia di un altro cancro rispetto a quello per il quale il paziente è indirizzato;
  • Controindicazione alla puntura lombare o alla risonanza magnetica cerebrospinale
  • Donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Processo di studio
Visita, risonanza magnetica cerebrale e midollare, puntura lombare, prelievo di liquido cerebrospinale, prelievo di sangue, raccolta del liquido mammario
Procedura: Consultazione
Storia della malattia, dati anatomopatologici e biologici molecolari relativi al tumore iniziale; Raccolta dei trattamenti ricevuti e/o in corso dalla paziente per il suo tumore meningeo (chemioterapia, terapia mirata, radioterapia, chirurgia, corticosteroidi, antiepilettici); Valutazione della condizione generale e dello stato neurologico.
Procedura: Risonanza magnetica cerebrale e midollare, puntura lombare, campionamento CSF
diagnosi di interessamento leptomeningeo
Biologico: prova biologica
5 ml di liquido cerebrospinale aggiuntivo dopo puntura lombare diagnostica per analisi proteomica, 50-100 µl di liquido di aspirazione del seno (NAF) per pazienti con tumore mammario esistente, per analisi proteomica 10 ml di sangue per analisi proteomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione proteica del liquor
Lasso di tempo: 36 mesi

Il profilo proteomico del CSF sarà ottenuto mediante un'analisi bioinformatica non supervisionata del CSF raccolto durante l'iter diagnostico iniziale per tutti i pazienti e in caso di rinnovo della prima puntura lombare se la prima non era sfruttabile per l'analisi citologica del CSF.

L'analisi bioinformatica consentirà di ottenere la composizione proteica e di stabilire il profilo proteomico.
36 mesi
analisi citologica del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: 36 mesi
L'analisi citologica del liquor permetterà di ottenere 3 possibili esiti: Positivo / Negativo / Dubbio al momento del primo iter diagnostico per tutti i pazienti e in caso di rinnovo della LP iniziale se il 1° non era sfruttabile per l'analisi citologica del liquor, per tutti i pazienti.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Cheymol, MD, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Exo-LCR-1807
  • 2021-A01558-33 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi