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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05289141
COVID-19 양성 환자의 2차 수송에서 비강 고유량 산소 요법(OptiFlow™) 사용에 대한 관심 (SAMU83)
2022년 10월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
COVID-19 대유행 상황이 시작된 이래 SARS-CoV-2 바이러스에 의해 유발된 저산소혈증을 교정하기 위해 여러 가지 환기 모드가 시도되었습니다. 최근 몇 가지 연구에서 고유량 비강 산소 요법(OptiFlow™)이 COVID-19에 도움이 된다는 결론을 내렸습니다. 모든 사람들은 주로 OptiFlow™를 사용하면 삽관을 피하고 중환자 치료 서비스에서 입원 기간을 단축한다고 결론을 내립니다.
응급의료83(SAMU 83)에서는 환자 2차 이송(중환자실/타 병동/응급실에서 타 병원 중환자실로 이송) 시 이 인공호흡 모드를 확장하기로 했다.
응급 의료 서비스 83은 수송 중에 이 환기 모드를 방해하지 않기 위해 중환자실 구급차에 OptiFlow™를 장착했습니다.
가설은 고유량 비강 산소 요법에 대한 응급 의료 서비스 83에 의해 한 의료 시설에서 다른 의료 시설로 이송되는 COVID-19의 중증 호흡기 형태 환자가 다른 비침습적 환기 모드에 비해 삽관 위험이 감소한다는 것입니다. (NIV) 및 고농도 산소 마스크(HCM).
연구 개요
상세 설명
2020년 3월 1일부터 2021년 12월 31일까지 2차 이송을 위해 응급 의료 서비스 83(SAMU 83)에서 치료한 COVID-19 감염 환자를 포함하여 프랑스에서 후향적 관찰 연구.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
229
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Var
-
Toulon, Var, 프랑스, 83056
- Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 3월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 2차 이송(중환자실/타 병동/응급실에서 다른 병원 중환자실로 이송)을 위해 응급의료서비스83(SAMU 83)에서 치료하는 18세 이상의 환자 운송 전 삽관 없이
설명
포함 기준:
- 양성 중합효소연쇄반응(PCR) 또는 흉부 CT의 방사선학적 해석으로 진단된 COVID 양성 환자
- 고유량 비강 산소 또는 HCM(최소 유속 15L/min) 또는 기타 NIV 모드로 이송 중 치료를 받는 호흡 곤란 환자
- 2020년 3월 1일부터 2021년 12월 31일 사이에 2차 이송(중환자실/타 병동/응급실에서 다른 병원 중환자실로 이송)을 위해 응급의료서비스 83(SAMU 83)에서 치료받은 환자
제외 기준:
- 운송 전 삽관
- 연구 참여에 대한 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고유량 비강 산소 요법(Optiflow™)으로 치료받은 환자
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응급 의료 서비스 83(SAMU 83)에 의한 2차 이송 중 고유량 비강 산소 요법 사용.
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기타 비침습적 인공호흡 또는 고농도 산소마스크를 사용하는 환자
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응급 의료 서비스 83(SAMU 83)에 의한 2차 이송 중 다른 비침습적 환기 또는 고농도 산소 마스크 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 속도
기간: 24 시간
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목적지 중환자실(ICU)에 도착한 후 첫 24시간 동안 삽관 비율
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 28일
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28일에 생존한 환자의 비율.
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 퇴원 시 최대 1개월
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목적지 중환자실에서 보낸 일수
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중환자실 퇴원 시 최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-CHITS-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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