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Interesse per l'uso dell'ossigenoterapia nasale ad alto flusso (OptiFlow™) nel trasporto secondario di pazienti positivi al COVID-19 (SAMU83)

12 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Dall'inizio della situazione pandemica COVID-19, sono state provate diverse modalità di ventilazione per correggere l'ipossiemia indotta dal virus SARS-CoV-2. Alcuni studi recenti hanno concluso che l'ossigenoterapia nasale ad alto flusso (OptiFlow™) è utile nel COVID-19. Tutti concludono principalmente che l'uso di OptiFlow™ evita le intubazioni e riduce la durata dell'ospedalizzazione nei servizi di terapia intensiva.

Presso il servizio di medicina d'urgenza 83 (SAMU 83), è stato deciso di estendere questa modalità di ventilazione durante i trasferimenti secondari dei pazienti (trasferimento da un'unità di terapia intensiva/altra unità ospedaliera/dipartimento di emergenza a un'unità di terapia intensiva di un altro ospedale).

Il servizio medico di emergenza 83 ha dotato le sue ambulanze di terapia intensiva di OptiFlow™ per non interrompere questa modalità di ventilazione durante il trasporto.

L'ipotesi è che i pazienti con una forma respiratoria severa di COVID-19 trasportati da una struttura sanitaria all'altra dal servizio medico di emergenza 83 in ossigenoterapia nasale ad alto flusso abbiano un rischio ridotto di intubazione rispetto alle altre modalità di ventilazione non invasiva (NIV) e maschere per ossigeno ad alta concentrazione (HCM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale retrospettivo in Francia che include pazienti con infezione da COVID-19 presi in carico dal servizio medico di emergenza 83 (SAMU 83) per un trasporto secondario tra il 1° marzo 2020 e il 31 dicembre 2021.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

229

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83056
        • Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni assistiti dal servizio medico di emergenza 83 (SAMU 83) per trasporto secondario (trasferimento da unità di terapia intensiva/altra unità ospedaliera/dipartimento di emergenza a unità di terapia intensiva di altro ospedale) tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2021 e senza intubazione pre-trasporto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente COVID-positivo diagnosticato mediante reazione a catena della polimerasi positiva (PCR) o interpretazione radiologica della TC del torace
  • Paziente in distress respiratorio trattato durante il trasporto con ossigeno nasale ad alto flusso o HCM (con un flusso minimo di 15 L/min) o altre modalità NIV
  • Paziente preso in carico dal servizio di medicina d'urgenza 83 (SAMU 83) per trasporto secondario (trasferimento da unità di terapia intensiva/altra unità ospedaliera/pronto soccorso a unità di terapia intensiva di altro ospedale) dal 1° marzo 2020 al 31 dicembre 2021

Criteri di esclusione:

  • Intubazione prima del trasporto
  • Opposizione del paziente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti trattati con ossigenoterapia nasale ad alto flusso (Optiflow™)
Dispositivo: Uso di ossigenoterapia nasale ad alto flusso
Uso di ossigenoterapia nasale ad alto flusso durante il trasporto secondario da parte del servizio medico di emergenza 83 (SAMU 83).
Pazienti trattati con altra ventilazione non invasiva o maschere di ossigeno ad alta concentrazione
Dispositivo: Uso di altra ventilazione non invasiva o maschere di ossigeno ad alta concentrazione
Uso di altra ventilazione non invasiva o maschere di ossigeno ad alta concentrazione durante il trasporto secondario da parte del servizio medico di emergenza 83 (SAMU 83).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di intubazione
Lasso di tempo: 24 ore
Tasso di intubazione durante le prime 24 ore dopo l'arrivo nell'unità di terapia intensiva (ICU) di destinazione
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
Tasso di pazienti vivi al giorno 28.
28 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dalla terapia intensiva, fino a 1 mese
Numero di giorni trascorsi nell'unità di terapia intensiva di destinazione
Al momento della dimissione dalla terapia intensiva, fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Investigatori

  • Direttore dello studio: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-CHITS-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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