Kiinnostus nenän korkeavirtaushappiterapian (OptiFlow™) käyttöön COVID-19-positiivisten potilaiden toissijaisessa kuljetuksessa (SAMU83)
COVID-19-pandemiatilanteen alusta lähtien useita ventilaatiotapoja on yritetty korjata SARS-CoV-2-viruksen aiheuttamaa hypoksemiaa. Muutamat viimeaikaiset tutkimukset ovat tulleet siihen johtopäätökseen, että korkeavirtaushappihoito (OptiFlow™) on hyödyllinen COVID-19:ssä. Kaikki päätyvät pääosin siihen, että OptiFlow™:n käyttö välttää intubaatiot ja lyhentää sairaalahoidon kestoa tehohoidon palveluissa.
Päivystyspoliklinikalla 83 (SAMU 83) tätä hengitystilaa on päätetty laajentaa potilaiden toissijaisten siirtojen aikana (siirtyminen tehohoitoyksiköstä/toisesta sairaalan yksiköstä/päivystysosastosta toisen sairaalan tehohoitoyksikköön).
Päivystys 83 on varustanut tehohoidon ambulanssinsa OptiFlow™:lla, jotta tämä ilmanvaihtotapa ei keskeydy kuljetuksen aikana.
Oletuksena on, että potilailla, joilla on vakava COVID-19-hengitysmuoto, jonka ensiapupalvelu 83 kuljettaa yhdestä terveydenhuollon laitoksesta toiseen korkeavirtaushappihoidossa, on pienempi intubaatioriski verrattuna muihin ei-invasiivisiin ventilaatiomuotoihin. (NIV) ja korkean pitoisuuden happimaskit (HCM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83056
- Centre Hopitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-positiivinen potilas, joka on diagnosoitu joko positiivisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai rintakehän TT:n radiologisella tulkinnalla
- Hengitysvaikeudessa oleva potilas, jota hoidetaan kuljetuksen aikana suuren virtauksen nenähapella tai HCM:llä (minimivirtaus 15 l/min) tai muilla NIV-muodoilla
- Päivystyksen 83 (SAMU 83) hoitama potilas toissijaiseen kuljetukseen (siirto teho-osastolta/toisesta sairaalan yksiköstä/päivystysosastosta toisen sairaalan teho-osastolle) 1.3.2020-31.12.2021 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Intubaatio ennen kuljetusta
- Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joita hoidetaan korkeavirtaushappihoidolla (Optiflow™)
|
High flow nenähappihoidon käyttö ensiavun 83 (SAMU 83) toissijaisen kuljetuksen aikana.
|
|
Potilaat, joita hoidetaan muilla ei-invasiivisilla ventilaatioilla tai korkean pitoisuuden happinaamareilla
|
Muiden ei-invasiivisten ventilaatioiden tai korkean pitoisuuden happinaamarien käyttö ensiapukuljetuksen aikana 83 (SAMU 83).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaationopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Intubaationopeus ensimmäisten 24 tunnin aikana määränpään tehohoitoyksikköön (ICU) saapumisen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Elossa olevien potilaiden määrä päivänä 28.
|
28 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolta kotiutushetkellä enintään 1 kuukausi
|
Kohteen teho-osastolla vietettyjen päivien lukumäärä
|
Tehohoidon osastolta kotiutushetkellä enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: BOUTIN Célia, MD, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne sur Mer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-CHITS-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .